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1.
EINFÜHRUNG
Die Xenon-Lichtquelle Pro300 ist ein hochmodernes medizinisches Beleuchtungsgerät mit wichtigen
Eigenschaften wie z.B.:
•
5600K nominale Farbtemperatur.
•
Leiser Betrieb.
•
Kompakt und leicht.
•
Drehknopf mit vier Öffnungen für ACMI-, Olympus-, Storz- und Wolf-Lichtleiter
•
Auto-Shutter-Funktion des Drehknopfs.
•
Intuitive Benutzeroberfläche und digitales Dimmen.
•
Leuchte leicht austauschbar.
In diesem Dokument wird erläutert, wie das Gerät ordnungsgemäß installiert, eingerichtet, verwendet,
gereinigt und gewartet wird.
1.1 Verwendungszwecke
Das Gerät soll Licht an Glasfaserkabel und Instrumente leiten und damit Licht für den Einsatz in
chirurgischen Bereichen liefern.
Die Xenon Leuchte sollte im kontrollierten Operationsraum von qualifiziertem medizinischem
Personal betrieben werden. Die Leuchte wird nicht steril geliefert und darf nicht sterilisiert werden.
Das System hat keine Beschränkungen hinsichtlich der Häufigkeit oder Dauer der normalen
Nutzung und eine erwartete, aber nicht begrenzte Lebensdauer von drei Jahren.
Die Leuchte sollte nicht zur Überwachung, Diagnostik oder sonstigen lebenserhaltenden
Funktionen verwendet werden. Es gibt keine Einschränkungen für die Patientenpopulation. Dieses
Gerät ist weder lebenserhaltend noch lebensfördernd. Das Produkt ist nicht dazu bestimmt,
Verletzungen oder Behinderungen zu kompensieren, die Anatomie zu ersetzen oder zu verändern
oder die Empfängnis zu kontrollieren. Bei Ausfall des Gerätes ist kein besonderer Eingriff
erforderlich. Insofern erfüllt dieses Gerät keine wichtige Leistung nach IEC 60601-1 und Benutzer
werden angewiesen, im Falle eines Systemausfalls angemessene Ersatzsysteme für Eingriffe zu
haben, bei denen es zum Einsatz kommt.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen.
1.2 Gerätefunktion
Die Leuchte wird im Allgemeinen mit einem faseroptischen Lichtleiter verwendet, die an einen
Lichtanschluss an der Vorderseite des Geräts angeschlossen wird. Die Lichtintensität wird über die
Tastschalter vorn am Bedienfeld der Konsole gesteuert. Intensitätsstufe, Lampenlaufzeit und
andere Informationen werden auf dem LCD-Display an der Vorderseite angezeigt.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev. A
®
Seite
18 von 134
(German)
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