Bestimmungsgemäßer Gebrauch - Sycotec Aer X Gebrauchsanweisung

3.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Zweckbestimmung
Der Patient kommt zur Prophylaxe in die Praxis, um Beläge und Zahnstein regelmäßig entfernen zu lassen. Aerosole
werden durch die Spraykühlung von Turbinen, Hand- und Winkelstücken sowie Prophylaxe-Instrumenten erzeugt. Diese
Kühlmedien verursachen in und außerhalb des Patientenmundes entsprechende Aerosolwolken. Diese Aerosolwolken
können nicht vollständig durch die Speichelzieherkanüle oder die vorhandene Spraynebelabsaugkanüle entfernt werden.
Das eingesetzte Produkt stellt eine extraorale Aerosolabsaugung dar, die den kontaminierten (Keime und Bakterien)
Aerosolnebel, der bei der Prophylaxetätigkeiten entsteht, direkt vor dem Patientenmund absaugt.
Das Produkt ist für die Anwendung vor dem Areal der Mundhöhle bestimmt, bei:
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Prophylaxe-,
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Restaurations-
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Endodontie-Arbeiten
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Kieferorthopädie
Bei Anwendung für Restaurations- und Endodontiearbeiten kann, mit Hilfe eines zusätzlichen gerätespezifischen
Bausatzes eine zusätzliche Spraynebelabsaugung parallel betrieben werden.
In der Praxis liegt die Anwendungsdauer bei 60 min pro Behandlung mit Unterbrechungen bei einem Patienten und
entspricht der üblichen zahnärztlichen Arbeitsweise.
Diese Aerosolabsaugung ersetzt nicht die übliche Schutzausrüstung des Praxispersonals.
Kontraindikationen/Nebenwirkungen
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Nicht anwendbar bei Patienten mit Herzschrittmacher oder magnetsensiblen Implantaten (durch Magnet am
Kopfhörer und Adapterstück)
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Patienten mit Hörgerät
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Patienten mit Kopfdeformation
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Behandlung von Kindern (die nicht den Anweisungen des Praxispersonals folgen können)
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Behandlung von Personen mit Behinderung (die nicht den Anweisungen des Praxispersonals folgen können)
Nicht bestimmungsgemäße Verwendung
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Nicht für Implantologie und Chirurgie geeignet!
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Nicht für zahntechnische Tätigkeiten geeignet (wie z.B. Bearbeiten von Gipsmodellen, Metall- oder Modellguss usw.)
Anwendergruppe
Anwendung durch geschultes Personal in der jeweiligen Landessprache
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den Zahnarzt/die Zahnärztin
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das zahnärztliche Fachpersonal (Zahnarzthelfer/Zahnarzthelferin, Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung)
Patientengruppe
Alle Personen, aller Altersklassen und unabhängig des Gesundheitszustandes, die den Anweisungen des Zahnarztes/der
Zahnärztin und des zahnmedizinischen Fachpersonals folgen können.
Voraussetzung:
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intakte Haut
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Vorhandensein von Ohrmuscheln
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keine Kopfdeformation
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Entsprechende Kopfgröße (z.B. von Kindern) beachten
Hörgeräte können das Tragen des Kopfhörers beeinflussen.
Betrieb des Kopfhörers nur im ausgeschalteten Zustand und nur als Haltefunktion für den Kanülenadapter.
Funktionsweise
Die Aerosolabsaugung ist für folgendes vorgesehen:
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Absaugen von Aerosolnebel vor der Mundhöhle
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Schützen des Praxispersonals vor Ansteckung durch Krankheiten, die durch Aerosolnebel übertragen werden
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Betrieb an einer Behandlungseinheit an einer bestehenden Spraynebelabsaugung
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3 Produktbeschreibung
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