Meldepflicht; Warnhinweise; Infektionsgefahr; Magnetische Felder - Sycotec Aer X Gebrauchsanweisung

2.1

Meldepflicht

Ein schwerwiegender Vorfall, der in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetreten ist, sollte vom betroffenen
Benutzer und/oder Patient, dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes, in dem der Benutzer
und/oder Patient ansässig ist, gemeldet werden.
2.2

Warnhinweise

Aufbau Warnhinweise
GEFAHREN-SYMBOL
Beschreibung der Art bzw. Quelle der Gefahr und ihre möglichen Folgen.
Maßnahmen zur Vermeidung der Gefahr

Gefahrenstufen
Warnung
Bezeichnet eine Gefahr, die zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann.
Vorsicht
Bezeichnet eine Gefahr, die zu leichten bis mittelschweren Verletzungen führen kann.
Achtung
Bezeichnet eine Gefahr, die zu Sachschäden führen kann.
2.3

Infektionsgefahr

Infektionsgefahr
Durch nicht fachgerechtes Absaugen von Aerosolnebel in oder vor der Mundhöhle des Patienten, kann es zur
Keimverschleppung und Kreuzkontamination innerhalb des Behandlungsraumes kommen. Dadurch entsteht die Gefahr
einer Infektion für Patient, Anwender oder Dritte.
Ergreifen Sie geeignete Personenschutzmaßnahmen.

Beachten Sie die Wiederaufbereitungsvorschriften in dieser Gebrauchsanweisung.

Die Wiederaufbereitung ist nur durch geschultes oder ausgebildetes Fachpersonal durchzuführen.

Thermodesinfektion und/oder Sterilisation in Autoklaven bis 135 °C der Absaugkanülen und Kanülenhalter nach jeder

Behandlung eines Patienten durchführen.
Führen Sie die Reinigung und Desinfektion der Absaugschläuche und der Aerosolabsaugung gemäß den Hygiene- und

Wiederaufbereitungsmaßnahmen des Behandlungsgeräte-/Absauganlagenherstellers durch.
Diese Aerosolabsaugung ersetzt nicht die übliche Schutzausrüstung des Praxispersonals.
2.4

Magnetische Felder

Magnetische Felder
Beim Betrieb des Kopfhörers mit den Befestigungsmagneten entstehen magnetische Felder. Diese können die Funktion
implantierter Systeme, wie z.B. Herzschrittmacher beeinflussen.
Befragen Sie Patienten vor der Behandlung über mögliche implantierte Systeme und informieren Sie über mögliche

Risiken.
Kopfhörer bzw. Kanülenadapter dürfen nicht auf dem Patienten abgelegt oder gelagert werden.

2.5

Verbrennungsgefahr

Übermäßige Hitzeentwicklung
Beim Verwenden von elektrisch betriebenen Zahnsteinentfernungsgeräten kann es zu einer Erhitzung der Kopfhörer-
muscheln kommen. Dadurch kann eine Gefahr einer übermäßigen Erhitzung und einer möglichen Verbrennungsgefahr
entstehen. Beachten Sie bitte auch die Ladefunktion der enthaltenen Batterien im Kopfhörer. Diese können sich ebenso
erhitzen.
Brechen Sie die Behandlung mit dem elektrischen Zahnsteinentfernungsgerät ab, wenn eine unvorhergesehene

übermäßige Hitzeentwicklung auftritt.
Überprüfen Sie den Kopfhörer vor jeder Behandlung auf einwandfreien technischen Zustand und mögliche

Beschädigungen.
Verwenden Sie nur einwandfrei funktionierende elektrisch betriebene Zahnsteinentfernungsgeräte in Verbindung mit

dem Kopfhörer.
Art oder Quelle der Gefahr
5
2 Sicherheit
DE