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Hinweise und Herstellererklärung zur
elektromagnetischen Verträglichkeit
Der Injectomat 2000 MC wurde nach DIN getestet und erfüllt die Standards für die elektromagnetische Kompatibilität der medizinischen Geräte. Diese
Standards garantieren eine adäquate Sicherheit, um ungewünschte Vorgänge beim Injectomat 2000 MC zu vermeiden und Aussendungen vom Gerät, die
Störungen bei anderen Geräten verursachen könnten, zu begrenzen.
Wenn der Injectomat 2000 MC in der Nähe von anderen Geräten mit hoher Störfrequenz verwendet wird (z. B. chirurgische HF-Geräte, Röntgengeräte,
Kernspintomographiegeräte, Mobiltelefone, kabellose Zugänge, etc.), halten Sie bitte die vorgeschriebenen Sicherheitsabstände ein (siehe 8.3.1) oder
wählen Sie einen neuen Stellplatz für den Injectomat 2000 MC.
Die nachfolgenden Tabellen spezifizieren die zulässige elektromagnetische Umgebung für das Gerät und dienen als Hinweise für die richtige
Anwendung.
Hinweise und Herstellererklärung - elektromagnetische Abstrahlung -
TABELLE 201
Der Injectomat 2000 MC ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden, geeignet
(siehe Tabelle). Der Benutzer des Injectomat 2000 MC muss sicherstellen, dass das Gerät in der unten beschriebenen Umgebung angewendet wird.
Abstrahlung - Tests
HF Abstrahlung
CISPR 11
HF Abstrahlung
CISPR 11
Richtlinie
IEC 61000-3-2
Spannungs-
schwankungen
Flimmern
IEC 61000-3-3
Hinweise und Herstellererklärung - elektromagnetische Sicherheit -
TABELLE 202
Der Injectomat 2000 MC ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden, geeignet
(siehe Tabelle). Der Benutzer des Injectomat 2000 MC muss sicherstellen, dass das Gerät in dem unten beschriebenen Umfeld angewendet wird.
IEC 60601-1-2
Sicherheitstest
IEC 60601-2-24
Test Niveau
Elektrostatische
+ 8 kV Kontakt
Entladung (ESD)
+ 15 kV Luft
IEC 61000-4-2
elektrische
Störgrößen
Energieversorgungs-
IEC 61000-4-4
+1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
Stoßspannungen
+ 1 kV differential
+ 2 kV gem. Modus
IEC 61000-4-5
- 14 -
werden vom
Gerät erfüllt
Der Injectomat 2000 MC benutzt HF-Energie nur für seine interne Funktion. Daher sind seine HF-
Gruppe 1
Aussendungen sehr gering und verursachen keine Störungen bei in der Nähe stehenden anderen
elektronischen Geräten.
Der Injectomat 2000 MC kann in allen Einrichtungen verwendet werden, inkl. privater Haushalte und
Klasse B
Krankenhäuser sowie Einrichtungen, die an die öffentliche Energieversorgung angeschlossen sind.
erfüllt
Der Injectomat 2000 MC erfüllt standardmäßig die Richtline, weil die benötigte Energie geringer ist, als das
Klasse A
in der IEC 61000-3-2 Standard spezifizierte Minimum an benötigter Energie.
Spannungsschwankungen/Flimmern entfällt, da der Injectomat 2000 MC keine größeren
entfällt
Spannungsschwankungen und Flimmern entsprechend IEC 61000-3-3 Standard erzeugt.
Erreichter
Compliance Level
des Gerätes
+ 8 kV Kontakt
+ 15 kV Luft
+ 2 kV für
+ 2 kV für
Energieversorgungs-
leitungen
leitungen
+ 1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
+ 1 kV differential
Modus
Modus
+ 2 kV gem. Modus
Elektromagnetische Umgebung – Hinweise
Elektromagnetische Umgebung – Hinweise
Fußbodenbeläge aus Holz, Fliesen und Beton mit einer relativen Feuchtigkeit von
mindestens 30 % garantieren die notwendige Konformität. Wenn man diese
Umgebung nicht garantieren kann, müssen zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden, wie z. B. Verwendung von antistatischem Material oder das
Tragen von antistatischer Kleidung.
Die Netzstromqualität sollte der Qualität für Privathaushalte, Unternehmen oder
Krankenhäuser entsprechen.
Die Netzstromqualität sollte der Qualität für Privathaushalte, Unternehmen oder
Krankenhäuser entsprechen. An jedem freistehenden Gebäude sollte/muss ein
Blitzableiter installiert werden.
NU INJ 2000 MC DIN - 1374 rev 2 – 23/07/04
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