Integra Miltex Instrumentenkassette Bedienungsanleitung Seite 2
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être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
Integra
Miltex
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Instrumentenkassette
Bedienungsanleitung
Bedienungsanleitung
Integra® Miltex® Instrumentenkassetten
Produktbeschreibung
Integra® Miltex® Kassetten sind Sterilisationskasstten aus passiviertem Edelstahl chirurgischer Qualität für den Schutz, die Lagerung und
Organisierung aller Instrumentenarten. Integra® Miltex® Kassetten können für zahnmedizinische, chirurgische oder tierärztliche Zwecke
verwendet werden. Die Kassetten sind in vielen Konfigurationen erhältlich und sind für Standard-Autoklaven passend.
Anwendungsgebiete
Integra® Miltex® Kassetten sind zahnmedizinische/chirurgische Instrumentenkassetten zur Aufbewahrung oder Sterilisierung von Instrumenten.
Geeignet für Dampfschwerkraft und Vorvakuum-Dampf, die Kassetten sollten zum steril halten zusammen mit einer Sterilisationsverpackung
verwendet werden.
Gegenanzeigen
• Keine
Warnhinweise
• Schichten Sie die Instrumente nicht in der Kassette und überfüllen Sie die Kassette nicht mit Instrumenten; stellen Sie sicher, dass jedes
Instrument sachgemäß in den vorgesehenen Schlitzen platziert wird.
• Schließen Sie den Kassettendeckel, um Verletzungen durch überstehende Instrumente zu vermeiden.
• Schichten Sie die Kassetten in der Sterilisiereinheit nicht.
• Sobald verschmutzte Instrumente wieder in der Kassette platziert werden, dürfen unbenutzte Instrumente aus der Kassette nicht mehr
verwendet werden.
Vorsichtsmassnahmen
• Verpacken Sie die Instrumentenkassette nur mit rechtmäßig vermarkteten, FDA-zugelassenen Sterilisationsverpackungen.
• Die Verwendung von nicht absorbierenden Tablettauskleidungen, wie Kunststoff-/Silikon-Ablagevlies können zu Kondensationen innerhalb der
Kassette führen.
• Kleine Körbe, Ablagen und anderes Zubehör, vor allem solches mit Abdeckungen und Deckeln, sollten nur dann zusammen mit den Kassetten
verwendet werden, wenn die Kassette speziell für diesen Zweck entwickelt und getestet wurde.
• Komplexe Instrumente sollten entsprechend den Anweisungen des Instrumentherstellers vorbereitet und sterilisiert werden.
• Das Gewicht der verpackten chirurgischen Kassette und ihr Inhalt sollte pro validierten Sterilisierungsprozess 2kg (4,4 lbs) nicht übersteigen, um
eine effektive Sterilisation und Trocknung zu gewährleisten.
Bedienungsanleitung
Reinigung der Kassette
1. Um vor der Verwendung den sichtbaren Schmutz aus allen Spalten zu entfernen, sollten die Kassetten mit einer Instrumentenbürste und einem
Tensid oder Reinigungsmittel und Wasser gereinigt werden.
2. Die Kassetten können in einem Ultraschallreiniger mit einer Enzymlösung, wie z. B. Integra® Miltex® EZ-Zyme Allzweck-Enzymreiniger gereinigt
werden.
3. Tauchen Sie die Kassette vollständig in die Ultraschalleinheit und setzen Sie den Deckel auf die Einheit.
4. Belassen Sie einschichtige Kassetten 15 Minuten lang und doppelschichtige Kassetten 30 Minuten lang in der Ultraschalleinheit.
5. Entfernen Sie die Kassetten nach der Ultraschallbehandlung aus der Ultraschalleinheit und spülen Sie sie gründlich mit warmen Wasser, um die
Reinigungslösung zu entfernen; lassen Sie die Kassetten trocknen, bevor Sie die Instrumente zur weiteren Verarbeitung darin platzieren.
Manuelle Reinigung - Instrumente
1. Öffnen Sie die Instrumentenkassette indem Sie auf den Knopf drücken, um den Decken zu lösen. Klappen Sie den Deckel unter die Kassette oder
legen Sie den Decken flach auf einen Tisch oder den Arbeitsbereich.
2. Entfernen Sie von jedem wieder verwendbaren Instrument den sichtbaren Schmutz, indem Sie jedes Instrument manuell mit einer
Instrumentenbürste und Tensid oder Reinigungsmittel abbürsten.
3. Spülen Sie die Instrumente, um Chemikalien- oder Reinigungsmittelreste zu entfernen.
4. Trocknen Sie die Instrumente und platzieren Sie sie in der Kassette. Handinstrumente passen in die Schlitze an der Halterung innerhalb der
Kassette; zusätzliche Instrumente können im Zubehörbereich der Kassette platziert werden.
5. Schließen Sie den Kassettendeckel fest, nachdem Sie die Instrumente in der Kassette platziert haben.
Sterilisation
1. Verpacken Sie die Kassette in eine FDA-zugelassene Sterilisationsverpackung; versiegeln Sie die Verpackung mit Autoklavier-Indikatorband.
2. Datieren und kodieren Sie die Kassette auf dem Autoklavier-Indikatorband oder bringen Sie auf der Außenseite der verpackten Kassette eine
Kennzeichnung an.
3. Platzieren Sie verpackte Kassette in der Sterilisationseinheit und befolgen Sie die empfohlenen Sterilisationsvorgänge und die anerkannten
nationalen/internationalen Standards.
Integra® Miltex® Kassetten wurden ohne Beeinträchtigungen unter den folgenden Sterilisierparametern getestet:
Dampfschwerkraft:
Vorvakuum-Dampf:
Temperatur: 121°C (250°F)
Temperatur: 132°C (270°F)
Expositionszeit: 30 Minuten
Expositionszeit: 4 Minuten
Trockenzeit: 20 Minuten
Trockenzeit: 20 Minuten
4. Entfernen Sie nach dem Sterilisieren die Kassette aus der Sterilisierungseinheit und lagern Sie sie. In FDA-zugelassene
Sterilisationsverpackungen verpackte Kassetten bleiben die Instrumente 30 Tage lang steril, solange die Sterilbarriere nicht durchbrochen wird.
Instandhaltung Der Kassette
• Integra® Miltex® Kassetten wurden geprüft bis zu 50 Sterilisationszyklen ohne Verschleiß standzuhalten.
• Für die beste und längste Lebensdauer sollten die Instrumentenkassetten vor dem Sterilisieren sachgemäß getrocknet werden.
• Verwenden Sie zur Entfernung von Wasserflecken oder Flecken auf der Kassette den Integra® Miltex® Fleckenentferner für Instrumente.
Lieferform
Integra® Miltex® Kassetten werden einzeln in verschiedenen Konfigurationen geliefert.
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Hersteller
Katalognummer
Chargennummer
ACHTUNG: Siehe Warnungen oder Vorsichtsmaßnahmen
Gebrauchsanweisung beachten
ACHTUNG: Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich
von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Cassetta per strumenti
Integra
Miltex
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Istruzioni per l'uso
Istruzioni Per L'uso
Cassette per strumenti Integra® Miltex®
Descrizione Del Dispositivo
Le cassette Integra® Miltex® sono cassette di sterilizzazione realizzate in acciaio inossidabile passivato per uso chirurgico destinate a proteggere,
conservare e organizzare tutti i tipi di strumenti. Le cassette Integra® Miltex® possono essere utilizzate in interventi odontoiatrici, chirurgici o
veterinari. Sono disponibili in una gamma di configurazioni e compatibili con autoclavi standard.
Istruzioni Per L'uso
Le cassette Integra® Miltex® sono cassette chirugiche per strumenti odontoiatrici/chirurgici destinate a contenere ordinatamente strumenti e
accessori durante la conservazione e il ciclo di sterilizzazione. Indicate per sterilizzazione a vapore per gravità e a vapore in prevuoto devono
essere utilizzate unitamente ad involucri di sterilizzazione al fine di preservare la sterilità.
Controindicazioni
• Nessuna
Avvertenze
• Non impilare né riempire eccessivamente di strumenti la cassetta: verificare che ogni strumento sia ordinatamente posizionato nei vani previsti.
• Chiudere il coperchio della cassetta onde evitare di ferirsi con strumenti sporgenti dalla cassetta.
• Non impilare le cassette nell'unità di sterilizzazione.
• Non utilizzare gli strumenti che erano rimasti inutilizzati nella cassetta dopo che nella stessa cassetta siano stati posizionati strumenti utilizzati
e sporchi.
Precauzioni
• Avvolgere la cassetta strumenti solo con tessuto per sterilizzazione approvato dalla FDA e legalmente commercializzato.
• L'utilizzo di rivestimenti vassoio non assorbenti quali i tappetini di plastica/silicone per la sterilizzazione ordinata degli strumenti può causare
l'accumularsi di condensa all'interno della cassetta.
• Cestini, vassoi e altri tipi di accessori, soprattutto quelli completi di coperchio, devono essere sterilizzati nella cassetta solo se le cassette
prevedono specificamente e sono state appositamente collaudate per tale scopo.
• Gli strumenti complessi devono essere preparati e sterilizzati conformemente alle istruzioni del produttore degli strumenti.
• Perché la sterilizzazione e l'asciugatura siano efficaci, il peso della cassetta chirurgica avvolta e del suo contenuto non deve eccedere 2 kg (4,4
lb) in osservanza dello studio di sterilizzazione approvato.
Istruzioni Per L'uso
Pulizia della cassetta
1. Prima dell'uso, le cassette devono essere pulite con una spazzola per strumenti e un tensioattivo o un detergente per rimuovere i residui visibili
da tutti gli interstizi.
2. Le cassette si lavano in una lavatrice agli ultrasuoni con una soluzione enzimatica, quale il detergente enzimatico polivalente Integra® Miltex® EZ-
Zyme.
3. Immergere interamente la cassetta nella lavatrice ad ultrasuoni e chiudere l'unità con il coperchio.
4. Trattare in lavatrice ad ultrasuoni le cassette ordinate in un unico strato per 15 minuti e in duplice strato per 30 minuti.
5. Dopo il lavaggio ad ultrasuoni, rimuovere le cassette e sciacquarle interamente con acqua calda per rimuovere il detergente; attendere che la
cassetta sia asciutta prima di porvi gli strumenti da trattare.
Pulizia manuale - Strumenti
1. Aprire la cassetta degli strumenti premendo il pulsante per aprirne il coperchio. Ripiegare il coperchio sotto la cassetta o lasciarlo aperto sul
piano o la postazione di lavoro.
2. Rimuovere i residui visibili da ciascuno strumento riutilizzabile strofinandolo con una spazzola per strumenti e un tensioattivo o una soluzione di
detergente e acqua.
3. Sciacquare con acqua per rimuovere i residui chimici o di detergente.
4. Asciugare gli strumenti e riporli nella cassetta. Gli strumenti manuali si inseriscono nelle scanalature sulle griglie previste interne alla cassetta;
gli strumenti addizionali possono essere collocati nell'area accessori della stessa cassetta.
5. Chiudere con fermezza il coperchio della cassetta dopo avervi riposto gli strumenti.
Sterilizzazione
1. Avvolgere la cassetta solo con tessuto per sterilizzazione approvato dalla FDA. Sigillare l'involucro con nastro adesivo autoclavabile.
2. Apporre la data e il codice della cassetta sul nastro autoclavabile o sull'etichetta affissa esternamente alla cassetta avvolta.
3. Posizionare la cassetta avvolta nell'unità di sterilizzazione e attenersi alle procedure di sterilizzazione raccomandate dal produttore dell'unità di
sterilizzazione e al protocollo normativo nazionale/internazionale approvato.
Le cassette Integra® Miltex® sono state collaudate senza rilevare effetti nocivi adottando i seguenti parametri di sterilizzazione:
Ciclo di sterilizzazione a vapore con spostamento per gravità:
Temperatura: 121 °C (250 °F)
Tempo di esposizione: 30 minuti
Tempo di essiccazione: 20 minuti
4. Dopo la sterilizzazione, rimuovere la cassetta dall'unità di sterilizzazione e riporla al sicuro. Le cassette avvolte nell'involucro di sterilizzazione
approvato dalla FDA preservano la sterilità degli strumenti avvolti per 30 giorni finché la barriera sterile non viene compromessa.
Manutenzione Della Cassetta
• Le cassette Integra® Miltex® sono state collaudate per sostenere fino a 50 cicli di sterilizzazione senza rilevare evidenze di deterioramento delle
prestazioni.
• Per una durata ottimale, le cassette per strumenti devono essere lasciate asciugare completamente prima del trattamento di sterilizzazione.
• Utilizzare lo smacchiatore per strumenti Integra® Miltex® per rimuovere i segni lasciati dall'acqua o le macchie visibili sulla cassetta.
Condizioni Di Fornitura Del Prodotto
Le cassette Integra® Miltex® sono fornite nella misura di una per confezione in una gamma di configurazioni.
Simboli Utilizzati Sulle Etichette
Produttore
Codice di catalogo
Numero di lotto
ATTENZIONE: vedere avvertenze e precauzioni
Consultare le Istruzioni per l'uso
ATTENZIONE: la legge degli Stati Uniti limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dentisti o su loro prescrizione.
Integra
Miltex
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instrumentcassette
Gebruiksaanwijzing
Gebruiksaanwijzing
Integra® Miltex®-instrumentcassettes
Beschrijving Hulpmiddel
Integra® Miltex®-cassettes zijn sterilisatiecassettes vervaardigd uit gepassiveerd roestvrij staal van chirurgische kwaliteit ten behoeve van de
bescherming, opslag en ordening van alle soorten instrumenten. Integra® Miltex®-cassettes kunnen worden gebruikt bij tandheelkundige,
chirurgische en diergeneeskundige procedures. De cassettes zijn verkrijgbaar in diverse configuraties en zijn ontworpen om in een
standaardautoclaaf te passen.
Gebruiksindicaties
Integra® Miltex®-cassettes zijn algemene cassettes voor tandheelkundige/chirurgische instrumenten, bestemd voor het op hun plaats houden
van instrumenten en accessoires tijdens de opslag- en sterilisatiecyclus. De cassettes zijn geschikt voor zwaartekracht-stoom en voorvacuüm
stoom en zijn bestemd voor gebruik in combinatie met sterilisatievellen met het oog op het handhaven van de steriliteit.
Contra-Indicaties
• Geen
Waarschuwingen
• Instrumenten niet opstapelen in de cassettes en niet te veel instrumenten aanbrengen; zorg dat elk instrument op de juiste wijze in de daartoe
bestemde vakken wordt geplaatst.
• Sluit het deksel van de cassette, om letsel als gevolg van uit de cassette uitstekende instrumenten te voorkomen.
• Stapel cassettes niet op in het sterilisatieapparaat.
• Gebruik geen ongebruikte instrumenten uit de cassette als er weer verontreinigde instrumenten in de cassette zijn geplaatst.
Voorzorgsmaatregelen
• Wikkel de instrumentcassette uitsluitend in legaal in de handel verkrijgbare, door de FDA goedgekeurde sterilisatievellen.
• Het gebruik van niet-absorberende inleggers, zoals noppenmatjes van kunststof/silicone, kan leiden tot ophoping van condensaat in de
cassette.
• Mandjes, bakjes en andere soorten accessoires, met name als ze een afdekking of deksel hebben, mogen alleen in combinatie met de cassettes
worden gebruikt indien de cassettes specifiek zijn ontworpen en beproefd voor deze toepassing.
• Complexe instrumenten moeten worden geprepareerd en gesteriliseerd overeenkomstig de instructies van de fabrikant van het instrument.
• Voor effectief steriliseren en drogen mag het gewicht van de omwikkelde chirurgische cassette en de inhoud ervan tezamen niet groter zijn dan
2 kg (4,4 lb), zo is gebleken uit het gevalideerde sterilisatieonderzoek.
Gebruiksaanwijzing
Reiniging van de cassette
1. Cassettes moeten worden gereinigd met een instrumentborstel en een oppervlakteactief middel of een afwasmiddel en water, teneinde voor
gebruik de zichtbare resten te verwijderen uit alle spleten.
2. De cassettes kunnen in een ultrasoon reinigingsapparaat worden gereinigd met een enzymatisch reinigingsmiddel, bijvoorbeeld het universeel
enzymatisch reinigingsmiddel Integra® Miltex® EZ-Zyme.
3. Dompel de cassette volledig onder in het ultrasone apparaat en breng het deksel aan op het apparaat.
4. Verwerk cassettes met één laag 15 minuten lang en cassettes met twee lagen 30 minuten lang in het ultrasone apparaat.
5. Na de ultrasone reinigingsprocedure verwijdert u de cassettes en spoelt u ze grondig af met warm water om de reinigingsoplossing te
verwijderen; laat de cassette drogen voordat u instrumenten in de cassettes plaatst ter verwerking.
Handmatig reinigen - Instrumenten
1. Open de instrumentcassette door op de drukknop te drukken waardoor het deksel wordt vrijgegeven. Klap het deksel onder de cassette of leg
het deksel plat op een tafel of werkstation.
2. Verwijder zichtbare resten van alle herbruikbare instrumenten door het instrument handmatig te boenen met een instrumentborstel en een
oppervlakteactieve stof of afwasmiddel en water.
3. Spoel af met water om resten van chemisch reinigingsmiddel of afwasmiddel te verwijderen.
4. Droog de instrumenten af en plaats ze in de cassette. Handinstrumenten passen in de sleuven in de rekken in de cassette; verder kunnen
instrumenten in het accessoiregebied van de cassette worden geplaatst.
5. Sluit het cassettedeksel goed af nadat u de instrumenten in de cassette hebt geplaatst.
Sterilisatie
1. Wikkel de cassette in een door de FDA goedgekeurd sterilisatievel; dicht het vel af met autoclaaftape.
2. Breng datum en code van de cassette aan op de autoclaaftape of op een etiket buiten op de omwikkelde cassette.
3. Plaats de omwikkelde cassette in het sterilisatieapparaat en volg de aanbevolen sterilisatieprocedures van het sterilisatieapparaat en een
goedgekeurde nationale/internationale norm op.
Integra® Miltex®-cassettes hebben bij proefnemingen geen ongewenste effecten vertoond bij de volgende sterilisatieparameters:
Zwaartekracht-stoom:
Voorvacuüm stoom:
Temperatuur: 121 °C (250 °F)
Temperatuur: 132 °C (270 °F)
Blootstellingstijd: 30 minuten
Blootstellingstijd: 4 minuten
Droogtijd: 20 minuten
Droogtijd: 20 minuten
4. Na de sterilisatie neemt u de cassette uit het sterilisatieapparaat en plaatst u de cassette op een opslaglocatie. De steriliteit van cassettes die in
een door de FDA goedgekeurd sterilisatievel zijn gewikkeld, blijft 30 dagen lang gehandhaafd, mits de steriele afdichting niet wordt aangetast.
Onderhoud Van Cassette
• Uit validatie blijkt dat Integra® Miltex®-cassettes tot 50 sterilisatiecycli kunnen doorstaan zonder tekenen van achteruitgang.
• Ten behoeve van een duurzame kwaliteit en lange levensduur van de cassettes moeten ze goed drogen vóór de sterilisatieprocedure.
• Gebruik Use Integra® Miltex® instrumentvlekkenverwijderaar om eventuele watervlekken of andere vlekken van de cassette te verwijderen.
Levering
Integra® Miltex®-cassettes worden in verpakkingen van één stuk geleverd in diverse configuraties.
Gebruikte Symbolen Op Etiketten
Fabrikant
Catalogusnummer
Partijnummer
LET OP: zie waarschuwingen of voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
LET OP: de federale wet in de VS beperkt de verkoop van dit instrument tot
door of op voorschrift van een tandarts of arts.
Vapore pre-vuoto:
Temperatura: 132 °C (270 °F)
Tempo di esposizione: 4 minuti
Tempo di essiccazione: 20 minuti
