Integra Miltex Bedienungsanleitung

Integra Miltex
® ®
Reusable Dental Mirrors
Directions for Use
Description
Dental mirrors are hand-held instruments used
to provide indirect vision of the oral cavity, reflect
light into the mouth and provide retraction of lips,
cheeks and tongue.
Indications
Integra Miltex Dental Mirrors are indicated to
® ®
be used for the reflection of light into the mouth,
providing indirect vision of the oral cavity and
retraction of the lips, cheeks and tongue.
Contraindications
None known.
Precautions
• Reusable mirrors must be sterilized prior to use.
See sterilization instructions.
• Sterilizing at temperatures 270˚F (132˚C) or
higher may reduce mirror handle strength
causing breakage.
• Do not mix metals when sterilizing reusable
mirrors.
• Do not use cold sterilants.
• Avoid placing mirrors with other sharp metal
instruments to prevent any scratching or
breakage of the mirrored surface.
Cleaning Instructions
• For best and long service life, reusable mirrors
should be processed according to Integra
Miltex Care and Cleaning guidelines.
®
• Avoid cleaning mirrors with other sharp metal
instruments to prevent any scratching or
breakage of the mirrored surface.
• Remove all traces of blood, saliva and
surface contaminants. Ensure mirror surfaces are
visibly clean and free from stains/tissue.
• Wash with a mild detergent. (e.g., soap and water
solution).
• Rinse thoroughly to remove all debris from mirrors.
Sterilization Instructions
• Reusable mirrors supplied non-sterile must
be sterilized prior to each use.
• Reusable mirrors should not be sterilized with
other instruments/dissimilar metals to avoid
mirror damage.
• Before each use, sterilize and inspect reusable
instrument. Sterilize reusable mirrors according
to an approved National/International Standard.
Integra Miltex reusable mirrors have been
® ®
tested with no adverse effects under the
following conditions:
Sterilization Method Temperature
Gravity steam 250ºF
individually in (121ºC)
pouches
• Mirrors must be visually inspected after
sterilization to determine if they need to be
discarded and replaced.
Symbols
Symbols may be used on some package labeling
for easy identification.
Caution
Consult instructions for use
and website address
Catalog Number
Lot Number
Manufacturer
EC REP
Authorized Representative in the European Community
Product complies with requirements of
directive 93/42/EEC for medical devices
Federal (USA) law restricts this device to sale
by or on the order of a physician or practitioner
Integra York PA, Inc. 589 Davies Drive, York, PA 17402 USA
i
866-854-8300 USA 717-840-2763 outside USA
i
integralife.com/integra-miltex
717-840-9347 fax
i
EC REP
Integra LifeSciences Services (France)
SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Integra, the Integra logo, and Miltex are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other
countries. ©2012 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved.
DTLMIRRORSDFU Rev. B 06/13
Integra
Reutilizables Espejos Dentales
Instrucciones de uso
Descripción
Los espejos dentales son instrumentos manuales
que se usan para brindar una visión indirecta de
la cavidad oral, reflejar luz en la boca y retraer los
labios, mejillas y lengua.
Indicaciones
El uso indicado de los espejos dentales Integra
Miltex es para reflejar luz en la boca, brindar
®
visión indirecta de la cavidad oral y retraer los
labios, mejillas y lengua.
Contraindicaciones
Ninguna conocida.
Precauciones
• Los espejos reutilizables deben ser esterilizados
antes de su uso. Consulte las instrucciones de
esterilización.
• La esterilización a temperaturas de 132°C (270°F)
o más altas puede reducir la dureza del mango
del espejo y causar que se rompa.
• No mezcle metales cuando esterilice espejos
reutilizables.
• No use esterilizantes fríos.
• Evite colocar los espejos con otros instrumentos
metálicos filosos para prevenir que la superficie
del espejo se raye o se rompa.
Instrucciones de Limpieza
• Para una vida útil y más duradera, los espejos
reutilizables se deben procesar según los
lineamientos de limpieza y cuidado de Integra
Miltex .
®
• Evite limpiar los espejos con otros instrumentos
®
metálicos filosos para prevenir que la superficie
del espejo se raye o se rompa.
• Retire los rastros de sangre, saliva, y demás
contaminantes de la superficie. Asegúrese que
las superficies del espejo estén visiblemente
limpias y libres de manchas/tejidos.
• Lave con un detergente suave.
(Por ejemplo, solución de agua y jabón).
• Enjuague muy bien para quitar los restos de los
espejos.
Instrucciones de Esterilización
• Los espejos reutilizables que se proporcionan sin
esterilizar deben ser esterilizados antes de cada
uso.
• Los espejos reutilizables no deben ser
esterilizados con otros instrumentos/metales
disímiles para evitar daños al espejo.
• Antes de cada uso, esterilice e inspeccione el
instrumento reutilizable. Esterilice los espejos
reutilizables conforme a una norma nacional/
internacional aprobada. Los espejos reutilizables
Integra Miltex
®
adversos bajo las siguientes condiciones:
Método de
esterilización
Vapor por gravedad
individualmente en
Exposure
bolsas
Time
30 minutes
• Los espejos deben ser inspeccionados
visualmente tras la esterilización para determinar
si se necesita desecharlos y reemplazarlos.
Símbolos
Es posible que se utilicen símbolos en
algunas etiquetas del paquete para facilitar su
identificación.
Precaución
Consulte las instrucciones de uso y la dirección del
sitio web
Número de catálogo
Número de lote
Fabricante
EC REP
Representante Autorizado en la Comunidad Europea
El producto cumple con los requisitos de la
directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos
Las leyes federales en los Estados Unidos
restringen la venta de este dispositivo por, o por
orden de, un médico o facultativo
Integra York PA, Inc.
866-854-8300 USA
717-840-9347 fax
EC REP
Integra LifeSciences Services (France)
SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Integra, el logo de Integra, y Miltex son marcas registradas de Integra
LifeSciences Corporation o de sus subsidiarias en los Estados Unidos y/u otros
países. © Integra LifeSciences Corporation. Todos los derechos reservados.
Miltex
® ®
fueron probados sin efectos
®
Temperatura Tiempo de
exposición
121°C 30 minutos
(250°F)
589 Davies Drive, York, PA 17402 USA
i
717-840-2763 outside USA
i
integralife.com/integra-miltex
i
DTLMIRRORSDFU Rev. B 06/13
Integra Miltex
®
Ré-utilisez Miroirs dentaires
Mode d'emploi
Description
Les miroirs dentaires sont des instruments à usage
manuel qui procurent une vision indirecte de la
cavité buccale, permettent de réfléchir la lumière à
l'intérieur de la bouche et offrent une rétractation
des lèvres, des joues et de la langue.
Indications
® Les miroirs dentaires Integra
pour un usage de réflexion de la lumière dans la
bouche, offrant ainsi une vision indirecte de la cavité
buccale et une rétractation des lèvres, des joues et
de la langue.
Contre-indications
Aucune connue.
Précautions
• Les miroirs ré-utilisables doivent être stérilisés
avant chaque utilisation. Voir les consignes de
stérilisation.
• Une stérilisation à une température de
132° C (270° F) ou plus peut réduire la force de
résistance du miroir et ainsi induire une brisure.
• N'utilisez pas de métaux différents lors de la
stérilisation des miroirs ré-utilisables.
• N'effectuez pas de stérilisation à froid.
• Évitez de placer les miroirs à proximité d'autres
instruments tranchants en métal afin d'éviter que
ceux-ci n'éraflent ou ne cassent la surface du miroir.
Consignes de nettoyage
• Pour garantir une meilleure et plus longue durée
de vie, les miroirs ré-utilisables doivent être traités
®
conformément aux instructions de Soin et de
nettoyage de Integra Miltex
®
• Évitez de nettoyer les miroirs avec d'autres
instruments tranchants en métal afin d'éviter que
ceux-ci n'éraflent ou ne cassent la surface du miroir.
• Retirez toute trace de sang, de salive et d'éléments
contaminants de la surface.
Assurez-vous que la surface du miroir est
visiblement propre et exempte de toute trace ou de
tout élément tissulaire.
• Nettoyez avec un détergent doux. (p. ex., une
solution à base d'eau et de savon).
• Rincez abondamment afin d'éliminer tout dépôt du
miroir.
Consignes de stérilisation
• Les miroirs ré-utilisables portant la mention
"non-stérile" doivent être stérilisés avant chaque
utilisation.
• Les miroirs ré-utilisables ne doivent pas être
stérilisés avec d'autres instruments ou des métaux
dissemblables afin d'éviter d'endommager les
miroirs.
• Avant chaque utilisation, stérilisez et inspectez
l'instrument ré-utilisable. Stérilisez les miroirs
ré-utilisables selon les Standards nationaux/
internationaux approuvés. Les tests effectués sur
les miroirs ré-utilisables Integra
révélé aucun effet indésirable lorsqu'ils étaient
utilisés en accord avec les conditions suivantes :
Méthode de
stérilisation
Passez les sachets 121 °C
individuels à la vapeur (250 °F)
par gravité
• Les miroirs doivent être inspectés visuellement
avant stérilisation afin de déterminer s'ils doivent
être mis au rebut ou remplacés.
Symboles
Des symboles peuvent être utilisés sur certains
étiquetages de conditionnements pour faciliter
l'identification.
Mise en garde
Consulter le mode d'emploi et visiter le site Internet
Numéro au catalogue
Numéro de lot
Fabricant
EC REP
Représentant autorisé dans l'Union européenne
Produit conforme aux exigences de la directive 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux
La vente de ce dispositif ne peut être effectuée selon
une loi fédérale (États-Unis) que par, ou sur avis d'un
médecin ou d'un praticien.
Integra York PA, Inc.
866-854-8300 USA
717-840-9347 fax
i
EC REP
Integra LifeSciences Services (France)
SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Integra, le logo Integra et Miltex sont des marques déposées par Integra
LifeSciences Coroporation ou ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres
pays © 2012 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés.
®
Miltex sont indiqués
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.
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Miltex n'ont
® ®
Température Durée
d'exposition
30 minutes
589 Davies Drive, York, PA 17402 USA
i
717-840-2763 outside USA
i
integralife.com/integra-miltex
DTLMIRRORSDFU Rev. B 06/13