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1.5
Wichtig Vorsichtsmaßnahmen
Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen sind von entscheidender Bedeutung, um einen sicheren
Betrieb und einen sicheren Einsatz zu gewährleisten.
a) Verwenden Sie dieses Gerät nicht bei Patienten mit implantierten Schrittmachern,
Defibrillatoren oder anderen implantierbaren Vorrichtungen.
b) Verwenden Sie dieses Gerät nicht bei Patienten, die an Hämophilie leiden.
c) Verwenden Sie das Gerät mit Vorsicht bei herzkranken Patienten, Schwangeren und
kleinen Kindern.
1.6
Sicherheitsklasse des Geräts
a) Betriebsart: Kontinuierlich betriebenes elektromedizinisches Gerät
b) Schutzart gegen Elektroschock: Klasse II, Gerät mit interner Stromversorgung
c) Schutzgrad gegen Elektroschock: Anwendungsteil, Typ B
d) Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: reguläre Ausstattung (IPX0)
e) Schutzgrad bei Anwendung in Gegenwart von entzündlichen Gemischen von
Anästhesiemitteln mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas: Gerät kann nicht in Gegenwart von
entzündlichen Gemischen von Anästhesiemitteln mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas
verwendet werden.
f) Anwendungsteil: Winkelstück, Lippenhaken, Feilenclip, Berührungssonde.
Kontaktdauer des Anwendungsteils: 1 bis 10 Minuten.
Höchsttemperatur des Anwendungsteils: 46,6°C.
1.7
Umgebungsparameter
a) Umgebungstemperatur bei Betrieb: +5°C ~ +40°C
b) Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb: 30% ~ 75%
c) Luftdruck bei Betrieb: 70kPa ~ 106kPa
1.8
Anwenderqualifikation
a) Das Gerät muss von einem gesetzlich qualifizierten Zahnarzt in einem Krankenhaus oder
einer Klinik bedient werden.
b) Es wird davon ausgegangen, dass der Bediener mit dem Wurzelkanal-Apexlocator
vertraut ist.
1.9
Bestimmungsgemäße Verwendung
®
a) Der Rooter
X3000 ist ein Endomotor, ein elektromedizinisches Gerät für den Antrieb
mechanischer,
(endodontischer Feilen).
b) Zusätzlich soll es helfen, die Arbeitslänge zu bestimmen (Apexlocator-Funktion).
2.
Aufbauanleitung für das Gerät
2.1
Anbringen des Winkelstücks
Vor der ersten Anwendung sowie nach jeder Behandlung
2.1.1
a) Reinigen und desinfizieren Sie das Winkelstück (siehe Kapitel 6).
b) Ölen Sie das Winkelstück (siehe Kapitel 7.2).
c) Sterilisieren Sie das Winkelstück (siehe Kapitel 6).
Warnungen
2.1.2
a) Verwenden Sie nur ein Original-Winkelstück.
für
die
Zahnwurzelkanalbehandlung
7
bestimmter
Instrumente
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