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18. Systemspezifikationen
18.1
Klassifikation
Schutzart
Grad des Schutzes
Schutz gegen Eindringen
von Flüssigkeit
Betriebsart
Klassifizierung
medizinische Geräte
Das Gerät ist entsprechend der Norm 60601-1 (Safety of Medical Equipment) als Klasse-1-Gerät
vmn Typ BF konstruiert und getestet.
Dieses Gerät kann durch die Verwendung von Hochenergie-Elektrochirurgiegeräten (z. B.
Diathermie) in unmittelbarer Nähe beeinflusst werden. Das Gerät erkennt mithilfe einer
Softwarefalle, wenn Diathermie verwendet wird, und schirmt die Interferenzen ab. Für die Dauer der
Interferenz wird eine blaue Linie zusammen mit einer Meldung „Störung erkannt" angezeigt. Im
„Störung erkannt"-Modus werden die letzten richtigen Berechnungen „eingefroren" und bis zu eine
Minute lang auf dem Bildschirm angezeigt; wenn die Interferenz nach einer Minute immer noch
vorhanden ist, werden die Zahlenwerte durch „---" ersetzt.
18.2
Leistungsmerkmale
Diese Spezifikation ist gültig, nachdem sich der Monitor 30 Minuten lang bei einer
Umgebungstemperatur von 0-40°C erwärmt hat.
18.3
Abmessungen und Gewicht
Breite
Tiefe
Größe
Gewicht
Position bei Betrieb
18.4
Umgebungsbedingungen
Umgebungstemperatur:
Betrieb
Transport und Lagerung
Relative Feuchtigkeit:
Betrieb, Transport und Lagerung
Atmosphärischer Druck:
Transport und Lagerung:
18.5
Entsorgung
Zur
sicheren
Patientenschnittstellenkabels siehe bitte EEAG-Kennzeichnung für weitere Einzelheiten. Siehe
Absatz 18.15.
Die von Deltex Medical gelieferten Kabel und Drähte enthalten keine gefährlichen Stoffe, und mit
Ausnahme der gebrauchten Sonden ist keine gesonderte Entsorgung erforderlich.
Gebrauchte Sonden sind gemäß den entsprechenden Richtlinien für Krankenhausabfälle zu
entsorgen.
Gerät der Schutzklasse 1
Anwendungsteil des Typs BF
IP20
Dauerbetrieb (muss gegebenenfalls neu eingestellt werden)
ΙΙb
für
315 mm
176 mm
(mit Knöpfen) 186 mm
249 mm
(mit Füßen) 259 mm
4,9 kg
Horizontal auf unteren Füßen
Entsorgung
des
0 bis 40°C
-20 bis 60°C
5%-90% (ohne Kondensation)
700 hPa bis 1060 hPa (525 mmHg bis 795 mmHg)
Überwachungsgerätes
18. Systemspezifikationen
CardioQ-ODM+
und
Seite 47
des
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