1. Vorwort Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, mit dem Erwerb dieses Reha Einbaurahmens haben Sie der Firma RFH-Rehatechnik GmbH Vertrauen entgegen gebracht, für das wir uns recht herzlich bedanken. Das Gerät hat das Werk in einwandfreiem Zustand verlassen und wurde selbstverständlich auf Funktionalität und elektrische Sicherheit überprüft.
2.2. Sicherheitshinweise Der Reha Einbaurahmen RFH entspricht zum Zeitpunkt seiner Auslieferung dem aktuellen Stand der Technik und den entsprechenden Anforderungen der Gesetzgeber. Setzen Sie den Reha Einbaurahmen RFH nur in optisch und technisch tadellosem Zustand ein. Beachten Sie unbedingt die folgenden Sicherheitshinweise. Nur dann ist gewährleistet, dass Personen und Technik nicht zu Schaden kommen. 2.2.1. Sicherheitshinweise für Anwender und Betreiber Bei Beachtung der nachstehenden Hinweise und bei einer bestimmungsgemäßen Benut- zung ist die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit gewährleistet. Der Reha Ein- baurahmen RFH ist sowohl im klinischen als auch im häuslichen Bereich einsetzbar und wurde für ein maximales Patientengewicht von bis zu 220 kg ausgelegt.
2.3. Produktbeschreibung Der Reha Einbaurahmen RFH ist ein vielseitiges Hilfsmittel zur Pflege und Rehabilitation und kann sich durch seinen Einsatz positiv beschleunigend auf das Therapieziel auswirken. Das trifft besonders für folgende Krankheitsbilder zu: Apoplex, Multiple Sklerose, Morbus Parkinson, Demenz, Wachkoma, Adipositas. 2.3.1. Bestimmungsgemäßer Gebrauch • Der Reha Einbaurahmen RFH ist nicht geeignet, mit netzbetriebenen medizinischen Ge- räten zusammengeschlossen zu werden, deren Anwendungsteile in natürliche oder künst- liche Körperöffnungen des Patienten eingeführt sind. • Der Einbaurahmen ist nicht zum Ortswechsel (Patiententransport) geeignet. • Die sichere Arbeitslast beträgt 255 kg und setzt sich wie folgt zusammen: 220 kg Patientengewicht 20 kg Matratze 15 kg Zubehör.
sprucht. Die Kniehebel werden durch den Antrieb auseinander gedrückt und sorgen somit für die Niveauverstellung der Liegefläche. Das Standardmaß der Liegefläche beträgt 85 cm x 195 cm. Die Matratze liegt auf gespannten Stahlbändern, die auf der Liegefläche bzw. auf dem Kopf- teil und dem Knieteil verschweißt sind. Zur Transporterleichterung ist die komplette Liegefläche vom Untergestell abnehmbar. Das elektrische Verstellsystem ist bei bestimmungsgemäßem Gebrauch für Patienten und Anwender ungefährlich. Es arbeitet mit 24 Volt Kleinspannung. Der Handschalter arbeitet mit 9 Volt Steuerspannung. 2.3.4. Verwendete Werkstoffe Der Reha Einbaurahmen RFH ist zum Großteil aus Rechteck-Stahlprofilen gefertigt. Alle Oberflächen der verarbeiteten Metallteile sind entweder mit einer Polyester-Beschichtung veredelt oder je nach Einsatzgebiet galvanisch verzinkt oder verchromt. Alle relevanten Teile, mit denen der Körper des Patienten in Kontakt kommen könnte sind unbedenklich gegen Hautkontakt und wurden einer strengen Biokompatibilitätsprüfung un- terzogen.
The manufacturer is entirely responsable for the expostition of this EU – declaration of conformity. Basis -UDI-Dl gemäß Anhang VI Teil C noch nicht anwendbar Basis -UDI-DI defined in accordance to Annex VI yet inapplicable Part C Produkt- und Handelsbezeichnung REHA - EINBAURAHMEN RFH 11.400 product- and trade code chassis Artikelnummer 11.311.00.000 product code Klassifizierung laut Anhang VIII...
RFH-Rehatechnik GmbH Kulmbacher Straße 115 - 95445 Bayreuth Telefon: 0921 / 151 100 60 Fax: 0921 / 151 100 69 www.rfh-rehatechnik.de - kontakt@rfh-rehatechnik.de EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG EU declaration of conformity Der Hersteller versichert, dass das Produkt - erfasst in dieser Konformitätserklärung - der EU - Verordnung 2017/745 und der Richtlinie RoHS-II 2011/65 entspricht.
3.1.1. Abnehmen der Liegefläche • Lösen Sie die 4 Schraubverbindungen an der Liegefläche (Abb. 01) und ziehen Sie die Motorkabel aus der Steuerbox heraus (Abb. 02). Abb. 01 An diesen vier Punkten die Verschraubung der Liegefläche lösen. Abb. 02a Abb. 02b Kabelsicherung abziehen Stecker aus Buchse 1 und 4 herausziehen • Lösen Sie die Federsicherungen und ziehen Sie die Verbindungsbolzen (Abb. 03). Abb.
• Heben Sie nun die Liegefläche vom Fahrgestell ab (Abb. 04). Abb. 04 Abheben der Liegefläche 3.1.2. Teilung der Liegefläche - ab Liegeflächenbreite 115 cm Stellen Sie die Liegefläche aufrecht hin und lösen Sie die Madenschrauben an beiden Sei- ten (Abb. 05). Anschließend ziehen Sie die Liegefläche auseinander(Abb. 06). Abb. 05 Abb. 06 Der Zusammenbau des Einbaurahmens am Aufstellungsort erfolgt in umgekehrter Reihen- folge. 3.1.3. Montage der Matratzenhalter Die Matratzenhalter werden an den Rah- menteilen von Rückenlehne und Unter- schenkelauflage mit Linsenkopfschrauben M 6x16, Imbus Größe 4, angeschraubt.
3.2.1. Elektrischer Anschluss Die installationsseitige Absicherung darf 16 A nicht überschreiten. Die Netzanschlussleitung darf nicht durch die Mechanik des Bettunterbaus verlegt werden (Quetschgefahr). Achten Sie darauf, dass der Einbaurahmen nicht auf dem Netzkabel steht! Vor dem Verschieben des Einbaurahmens muss der Netzstecker aus der Steckdose gezogen werden, um eine Beschädigung der Elektrik zu vermeiden. Das Netzkabel ist in diesem Falle an der Transport- halterung anzubringen. Der Betrieb des Reha Einbaurahmen RFH in explosionsgefährdeten Bereichen ist nicht zulässig!
Achten Sie darauf, dass sich keine Gegenstände, wie z. B. Papierkorb, Bei- stelltisch, Stuhl usw. im Bewegungsraum des Einbaurahmens befinden. Um Verletzungsgefahren zu vermeiden dürfen während der Betätigung der Ver- stellfunktionen, weder Körperteile des Patienten über die Liegefläche her- ausragen, noch Füße anderer anwesenden Personen auf dem Untergestell ruhen. Vor dem Verschieben des Einbaurahmens muss der Netzstecker aus der Steckdose gezogen werden um eine Beschädigung der Elektrik zu ver- meiden.
4.4. Verwendung eines Aufrichters In den beiden kopfseitigen Ecken des Lie- geflächenrahmens sind Rohrhülsen mit mittigen Ausfräsungen eingeschweißt. In eine dieser Halterungen wird der Aufrich- ter mit seinem längeren Teil und dem Zap- fen eingesteckt. Achten Sie darauf, dass sich der Zapfen komplett in der Ausspa- rung befindet, nur so ist ein unbeabsich- tigtes „Wegschwenken“...
5. Reinigung und Desinfektion Vor Beginn der Reinigungsarbeiten ziehen Sie den Netzstecker. Er darf nicht mit Wasser oder Reinigungsmittel in Berührung kommen! Die elektrischen Bauteile dürfen keine äußeren Beschädigungen aufweisen. Ein Eindringen von Wasser oder Reinigungsmittel kann Funktionsstörungen und Schäden der elektrischen Bauteile zur Folge haben.
6.2. Vorschriften für Betreiber Die in den Kapiteln 6.3 und 6.4 beschriebenen Prüfungen, Bewertungen und Dokumentatio- nen dürfen nur von autorisierten Fachkräften durchgeführt werden und sind im Rahmen der regelmäßigen Wartungsarbeiten zu wiederholen. Als Richtwert empfehlen wir je nach Einsatzbedingungen in eigener Verantwortung eine jähr- liche Prüfung, welche nach DIN EN 62353 auch gesetzlich vorgeschrieben ist. Überzeugen Sie sich bei jeder Wartung über den ordnungsgemäßen Zustand des Bettes. Bei Fehlern oder Defekten an den elektrischen Bauteilen ist das Gerät sofort außer Betrieb zu nehmen und autorisiertes Fachpersonal zu in- formieren.
6.4. Prüfprotokoll nach EN 62353:2008 Lfd.Nr.: Modellbezeichnung: Serien- / Inventarnummer: Steuergerät / Hauptantrieb: ELEKTRISCHE MESSUNG Geräteableitstrom-Ersatzmessung gemäß EN 62353 Diese Messung muss mit geeigneten Geräten durchgeführt werden. Hierbei ist wie folgt vorzugehen: Das Netzkabel des Einbaurahmens in die Steckdose des Prüfgerätes einstecken. Die Sonde des Messgerätes an einem blanken, leitfähigen Teil des Liegeflächenrahmens, z.B. einer Schraube, anschließen. Für die Dauer der Messung alle Motoren durch Betätigung der Handbedienung aktivieren. Messvorgang am Gerät starten.
Seite 18
6.4. Prüfprotokoll nach EN 62353:2008 - Seite 2 von 3 SICHTPRÜFUNG Mängelbeschreibung in Ordnung defekt Keine Abschürfungen, Knickstellen, blanke Dräh- te, Druckstellen oder poröse Oberflächen an den Netzkabeln. Sichere Verlegung und Befestigung der Kabel im Einbaurahmen, so das ein Einklemmen oder Deh- nen bei der Verstellung des Bettes nicht möglich ist.
Prüfprotokoll nach EN 62353:2008 - Seite 3 von 3 Sind die Gehäuse und Kabel der Handschalter ohne Beschädigungen? Sind die Seitengitter ohne Beschädigungen? Fester Sitz der Inbusschrauben an Kopf- und Fuß- teil? Ist die Mechanik ohne Beanstandungen, keine ge- rissenen Schweißnähte, verbogene Rahmenteile oder Beanstandungen am Aufrichter? Sind alle Verbindungselemente wie Schrauben und Bolzen fest angezogen und die Sicherungs- splinte vorhanden?
Stromnetz herstellen, Steckdose und Siche- rung prüfen. Magnetschlüssel der Sperrbox ist nicht eingesteckt, Schlüssel einstecken. Handschalterkabel auf Defekt prüfen und ggf. austauschen 8. Zubehör Für den Einbaurahmen Typ 11.400 darf ausschließlich folgendes Originalzubehör nachge- rüstet werden. Bei Verwendung anderer Zubehörteile können wir für daraus entstehende Schäden an Mensch und Technik keine Haftung übernehmen. Bezeichnung: Artikelnummer: Aufrichter mit Handgriff zum Einstecken 11.017.00.000...