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Aktiia Init I1 Bedienungsanleitung
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Init I1
DE –  B edienungsanleitung

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Aktiia Init I1

  • Seite 1 Init I1 DE –  B edienungsanleitung...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Sicherheitshinweise Indikationen Empfehlungen für die Netzwerksicherheit Kontraindikationen Technologische Eigenschaften Wichtige Sicherheitshinweise Lieferumfang Stromversorgung und Ladevorgang Korrekte Positionierung des Aktiia Init I1 Körperhaltung während der Messung Die Messung beginnen Wichtige Informationen zur Blutdruckmessung Ihre Blutdruckdaten auswerten Einige häufig gestellte Fragen  Entkoppeln Ihres Geräts Pflege und Wartung ...
  • Seite 3: Einleitung

    Einleitung Danke, dass Sie sich für das Aktiia-Arm-Blutdruckmessgerät (Aktiia Init I1) entschieden haben. Das Messgerät misst den Blutdruck und den Puls. Das Messgerät ist für mindestens zwei Jahre zuverlässigen Betrieb ausgelegt. Messungen, die mit dem Aktiia Init I1 durchgeführt werden, entsprechen denen einer geschulten Fachkraft mit Manschette und Stethoskop.
  • Seite 4: Indikationen

    Das Aktiia Init I1 sollte nicht von Personen verwendet werden, die schwanger oder möglicherweise schwanger sind. Das Aktiia Init I1 eignet sich nicht für den Gebrauch durch Patienten mit elektrischen Implantaten, wie Herzschrittmachern oder Defibrillatoren. Das Aktiia Init I1 eignet sich nicht für den Gebrauch durch Neugeborene, Kinder, Patienten mit Präeklampsie, ventrikulären Extrasystolen, Vorhofflattern, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Patienten, die intravaskulär oder mit einem arteriovenösen Shunt behandelt werden,  sowie Personen, die eine Mastektomie hinter sich haben.
  • Seite 5: Wichtige Sicherheitshinweise

    Wichtige Sicherheitshinweise Lesen Sie sich bitte die wichtigen Sicherheitshinweise in dieser Bedienungsanleitung durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Sollte sich irgendein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit dem Aktiia Init I1 ereignen, ist dies Aktiia und der zuständigen Behörde im  jeweiligen Land, in dem der Nutzer und  /   o der Patient wohnhaft ist, zu melden. 6.  1 Warnhinweise Das „WARNSYMBOL“ in dieser Bedienungsanleitung weist auf eine mögliche Gefahrensituation hin, die zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod führen kann, wenn sie nicht verhindert wird. • Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite kleiner Kinder auf, um zu verhindern, dass Kleinteile verschluckt werden.
  • Seite 6 • Dieses Gerät darf einzig für die in dieser Bedienungsanleitung • Verwenden Sie dieses Gerät nicht, wenn Sie allergisch auf Polyester, beschriebenen Verwendungszwecke eingesetzt werden. Der Hersteller Nylon oder Plastik reagieren. • Überprüfen Sie das Gerät vor Gebrauch. Verwenden Sie das Gerät haftet nicht für Schäden, die auf unsachgemäße Anwendung zurückzuführen sind.
  • Seite 7: Lieferumfang

    Lieferumfang Sie erhalten Ihr Aktiia Init I1 in einer Schachtel mit folgendem Lieferumfang  : 1x Aktiia Init I1 1x USB-Kabel 1x Bedienungsanleitung ON/OFF BUTTON THE DEVICE Die aktuelle Version der Bedienungsanleitung für das Aktiia Init I1 LIGHT finden Sie ebenfalls unter  :   www.aktiia.com/ifu USB CONNECTOR PORT 6 – DE...
  • Seite 8: Stromversorgung Und Ladevorgang

    If connecting to the AC adapter, just Um Ihr Gerät zu aufzuladen  : like the following picture: like the following picture: 1. Schalten Sie das AKTIIA Init I1 ein. USB 2.0 or USB 3.0 for computers AC adapter (Not included) conforming to IEC60601-1 (Model: BLJ06L050100U-V) 2.
  • Seite 9: Korrekte Positionierung Des Aktiia Init I1

    Setzten Sie sich hin und entspannen Sie sich fünf Minuten lang, bevor Sie mit dem Initialisierungsprozess beginnen. 1.  Setzen Sie sich aufrecht mit geradem Rücken hin und platzieren Sie Ihre Füße flach auf dem Boden. Überschlagen Sie Ihre Beine nicht.  2.  Legen Sie Ihre Hand mit der Handinnenseite nach oben vor sich auf einer flachen Oberfläche, wie einem Schreibtisch oder Tisch, ab.  3.  Die Mitte des Aktiia Init I1 sollte sich auf einer Höhe mit Ihrem Herzen befinden.  4. Halten Sie während der Messung still und entspannen Sie Ihre Armmuskeln. 5. Entspannen Sie sich und sprechen Sie nicht.
  • Seite 10: Die Messung Beginnen

    Scannen Sie den folgenden QR-Code oder öffnen Sie den Google Play Store oder Apple App Store. Laden Sie die Aktiia-App herunter und installieren Sie sie. 2. Legen Sie ein Nutzerkonto in der Aktiia-App an (oder melden Sie sich mit Ihrem bestehenden Nutzerkonto an). Öffnen Sie die Aktiia-App auf Ihrem mobilen Endgerät und folgen Sie den Anweisungen zum Anlegen und Einrichten eines persönlichen Nutzerkontos. 3. Schalten Sie das Aktiia Init I1 ein.  ...
  • Seite 11: Wichtige Informationen Zur Blutdruckmessung

    Wichtige Informationen zur Blutdruckmessung Systolic Diastolic Der Blutdruck ist der Druck, der ausgeübt wird, wenn Blut in den Blutgefäßwänden zirkuliert. Der Blutdruck ent- blood discharging blood entering steht größtenteils durch die Arbeit des Herzens, welches das Blut durch das Kreislaufsystem pumpt. Wenn sich vein artery die Herzkammern zusammenziehen und das Blut aus dem Herzen pumpen, erreicht der Blutdruck seinen...
  • Seite 12: Ihre Blutdruckdaten Auswerten

    Ihre Blutdruckdaten auswerten Das Aktiia Init I1 ist nicht als Diagnosegerät gedacht. Eine eigenständige Diagnose der Messergebnisse und Behandlung kann möglicherweise gefährlich sein. Sie sollten sich stets an Ihren Arzt wenden, um eine angemessene Auswertung und Diagnose basierend auf Ihren persönlichen Blutdruckmesswerte zu erhalten.
  • Seite 13 13.  2 Europa Die europäische Gesellschaft für Hypertonie (ESH) hat die folgenden Richtlinien für die Klassifizierung von Blutdruckwerten erstellt.  SYSTOLISCHER BD DIASTOLISCHER BD BLUTDRUCKKATEGORIE FARBINDIKATOR mmHg mmHg OPTIMAL UNTER 120 UNTER 80 Dunkelgrün 120 – 129 UND  /   O DER 80 – 84 NORMAL Hellgrün 130 – 139 UND  /   O DER 85 – 89 ERHÖHT Gelb 140 – 159 UND  /   O DER 90 – 99 BLUTHOCHDRUCK STUFE 1 Orange...
  • Seite 14: Einige Häufig Gestellte Fragen

    Einige häufig gestellte Fragen Warum unterscheiden sich meine Blutdruckwerte im Verlauf des Tages? Der Blutdruck eines Menschen variiert normalerweise im Verlauf des Tages (siehe §10). Er wird möglicherweise ebenfalls davon beeinflusst,  wie Sie Ihre Manschette anlegen und Ihren Körper positionieren. Versuchen Sie daher, den Blutdruck stets unter den gleichen Bedingungen zu messen. Wenn Sie verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, schwankt Ihr Blutdruck möglicherweise stärker. Warum erhalte ich zu Hause und im Krankenhaus unterschiedliche Blutdruckwerte? Der Blutdruck schwankt selbst im Verlauf eines Tages aufgrund von Wetter, Emotionen, körperlicher Betätigung usw. Zudem gibt es einen so genannten „Weißkitteleffekt“.
  • Seite 15: Entkoppeln Ihres Geräts

    3.  Auf die Schaltfläche mit den drei Punkten tippen  4. Auf „Unpair“ (Entkoppeln) tippen Hinweis  : Das Aktiia Init I1 muss entkoppelt werden, um es mit einem neuen Nutzerkonto verbinden zu können. Hinweis  : Wird ein neues mobiles Endgerät mit demselben Nutzerkonto verwendet, ist kein Entkoppeln nötig.
  • Seite 16: Fehlerbehebung

    Ihr Aktiia Init I1 verfügt über eine zweijährige Garantie gegen Material- und Fabrikationsfehler ab dem Kaufdatum, sofern es gemäß den bereitgestellten Anwei- sungen verwendet wurde. Die Garantie gilt einzig für den Endverbraucher. Im Rahmen der Garantie kann ein Aktiia Init I1 im Ermessen des Herstellers re- pariert oder ausgetauscht werden. Die Reparatur oder der Austausch stellt die einzige Verpflichtung des Herstellers und Ihren einzigen Garantieanspruch dar. ...
  • Seite 17: Technische Daten

    SYS  :  60 mmHg ~ 230 mmHg (8,0 kPa ~ 30 7kPa) Messbereich     DIA  :  40 mmHg ~ 130 mmHg (5,3 kPa ~ 17,3 kPa)     Pulswert  :  (40 – 199) bpm Das Aktiia Init I1 erfüllt die Genauigkeitsanforderungen der EN ISO 81060-2 Genauigkeit Blutdruck  :  Mittlerer Fehler ± 5 mmHg / Standardabweichung ± 8 mmHg (gemäß klinischer Prüfung) Pulswert  :  ± 5 % Ein Temperaturbereich von  :  +5 °C bis +40 °C Eine relative Luftfeuchtigkeit von  :  15 % bis 90 %, nicht-kondensierend,  Normale Betriebsbedingungen jedoch kein Wasserdampfpartialdruck von mehr als 50 hPa erforderlich Eine Luftdruckbereich von ...
  • Seite 18: Datenübertragung

    Gewicht Etwa 271 g Außenmaße Etwa 74,3 mm x 28,2 mm x 133 mm Zubehör USB-Kabel und Bedienungsanleitung Betriebsweise Dauerbetrieb Produktsicherheit Typ BF Anwendungsteil IP22  :  1. Kennziffer 2  :  Geschützt gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser ≥ 12,5 mm 2. Schutz gegen schädliches Kennziffer  :  Schutz gegen fallendes Tropfwasser, wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist  Eindringen von Wasser Fallendes Tropfwasser hat keine schädlichen Auswirkungen, wenn das Gehäuse in einem Winkel von bis zu 15° im Verhältnis zum Tropfwasser geneigt ist.
  • Seite 19: Emv- Und Rf-Konformitätserklärungen

    EMV- und RF-Konformitätserklärungen Das Aktiia Init I1 erfordert besondere EMV-Sicherheitsvorkehrungen und ist gemäß den folgenden EMV-Informationen einzurichten und zu warten. Das Gerät ist für die häusliche Umgebung geeignet. Das Aktiia Init eignet sich zur Nutzung in elektromagnetischen Umgebungen, in denen abgestrahlte Hochfrequenz-Störgrößen kontrolliert werden.
  • Seite 20: Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit

    Der Nutzer des Aktiia Init sollte sich versichern, ob es in einer solchen Umgebung genutzt wird. Das Aktiia Init eignet sich zur Verwendung in allen Einrichtungen, einschließlich von Wohngebieten und von Einrichtungen, die an das öffentliche Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.
  • Seite 21 Das Aktiia Init eignet sich zur Nutzung in elektromagnetischen Umgebungen, die nachfolgend angegeben werden. Der Nutzer des Aktiia Init sollte sich versichern, ob es in einer solchen Umgebung genutzt wird. Das Aktiia Init eignet sich zur Verwendung in allen Einrichtungen, einschließlich von Wohngebieten und von Einrichtungen, die an das öffentliche Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für...
  • Seite 22 Leitungsgeführte Störgrößen durch 0,15 MHz, 80 MHz, 0,15 MHz, 80 MHz, hochfrequente Felder 6 V in ISM und Amateurfunk zwischen 0,15 Mhz 6 V in ISM und Amateurfunk zwischen 0,15 Mhz DIN EN 61000-4-6 und 80 Mhz 80 % AM bei 1 kHz und 80 Mhz 80 % AM bei 1 kHz 10 V  /   m 10 V ...
  • Seite 23 Pulsmodulation 704 – 787 LTE Band 13,17 b) 217 Hz GSM 800  /   9 00,  TETRA 800, Pulsmodulation 800 – 960 iDEN 820, CDMA b) 18 Hz 850, LTE Band 5 1720 GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, Pulsmodulation 1.700 – 1.990 1845 DECT, LTE Band b) 217 Hz 1,3,4,25, UMTS 1970...
  • Seite 24: Ce-Konformität

    CE-Konformität Dieses Gerät entspricht den folgenden Vorschriften und normativen Dokumenten  /   S tandards  : ERKLÄRUNG IM SINNE DER EU-FUNKANLAGENRICHTLINIE  : Aktiia SA erklärt hiermit, dass dieses Gerät den grundlegenden Anforderungen und anderen relevanten Bestimmungen der Funkanlagenrichtlinie 2014  /   5 3  /   E U entspricht. DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013 / IEC 60601-1:2005 + A1:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1  :  Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit  einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale DIN EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 – 2  :  Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der  wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm  :  Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen ...
  • Seite 25: Entsorgung

    Entsorgung Es gelten die europäischen Richtlinien 2002  /   9 5  /   E G, 2002  /   9 6  /   E G und 2003  /   1 08  /   E G zur verringerten Verwendung von Gefahrenstoffen in  elektrischen und elektronischen Geräten sowie der Müllentsorgung. Das auf dem Gerät oder der Verpackung aufgebrachte Symbol bedeutet, dass das Produkt nach Ende seines Lebenszyklus nicht im Hausmüll zu entsorgen ist.
  • Seite 26: Sicherheitshinweise

    Sicherheitshinweise Die nachfolgenden Symbole tauchen möglicherweise in der Bedienungsanleitung, Beschriftung oder anderweitig auf Ihrem Aktiia Init I1 auf. Das „ACHTUNG“-Symbol in dieser Bedienungsanleitung weist auf eine mögliche Symbole für „Gebrauchsanweisungen (IFU – Instructions  Gefahrensituation hin, die zu leichten Verletzungen des Nutzers oder zur Beschädigung des for Use) unter www.Aktiia.com/ifu einsehbar“...
  • Seite 27: Empfehlungen Für Die Netzwerksicherheit

    Daten sicherzustellen. Werden diese Warnungen nicht befolgt, können personenbezogene Nutzerdaten möglicherweise in falsche Hände geraten oder zerstört werden. Nutzen Sie einzig die von Aktiia autorisierte mobile App. Die mobile Aktiia-App sowie die entsprechenden Updates dieser App sind einzig in offiziellen App Stores (z. B. im Google Play Store) erhältlich.
  • Seite 28 Version 12 – 03.12.2020 Aktiia Init I1 Blutdruckmessgerät www.aktiia.com Medidee Services GmbH Hohnenweg 9, 78098 Triberg im Schwarzwald, Deutschland Aktiia SA, Bassin 8a, 2000 Neuenburg, Schweiz...

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