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Aktiia G2C
Benutzerhandbuch

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Inhaltszusammenfassung für Aktiia G2C

  • Seite 1 Aktiia G2C Benutzerhandbuch...
  • Seite 2 Einhaltung von Vorschriften Packungsinhalt Entsorgung Betriebsanforderungen Empfehlungen zur Netzwerksicherheit Verfahren zur Einrichtung des Aktiia-Armbands G2C Definitionen der Sicherheitssymbole Richtige Positionierung des Aktiia-Armbands G2C Körperhaltung während der Blutdruckmessung und Messanforderung für das Aktiia-Armband G2C Verfahren zur Einrichtung der Messung mit der Kamera eines kompatiblen Smartphones Richtige Zeigefingerpositionierung für die Messung mit der...
  • Seite 3 Mit dem Aktiia G2C-Gerät können Sie Ihren Blutdruck auf intelligente Weise messen. Das Aktiia G2C-Gerät hat ein diskretes und praktisches Design und stört Sie im Alltag nicht durch Alarme. Dank der Präzision und Benutzerfreundlichkeit des Aktiia G2C-Geräts ist es die perfekte Lösung zur Überwachung Ihres Blutdrucks.
  • Seite 4 Kameramessungen sind NICHT VORGESEHEN: • auf geschädigter/verletzter Haut an den Zeigefingern; • bei Patienten mit Polyneuropathien; • bei amputiertem Zeigefinger. Zielgruppe Das Blutdruckmessgerät Aktiia G2C ist für Erwachsene im Alter zwischen 21 und 85 Jahren bestimmt. Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich des Geschlechts...
  • Seite 5 oder der ethnischen Zugehörigkeit des Benutzers. 3 – DE...
  • Seite 6 Das Aktiia G2C-Gerät verwendet PPG-Technologie (Photoplethysmographie), um optische Daten von Ihrem Handgelenk oder Ihrem Zeigefinger zu erfassen. Die PPG-Daten werden dann über die mobile Aktiia-App auf einen sicheren Cloud-Server übertragen, auf dem die Algorithmen von Aktiia mit modernen Verarbeitungsverfahren aus den optischen Daten Ihren Blutdruck berechnen. Beim Aktiia-Armband G2C erkennen die Aktiia-Algorithmen, ob sich der Benutzer bewegt, bevor sie mit einer Messung mittels Photoplethysmographie (PPG-Messung) fortfahren, und führen eine Blutdruckmessung nur durch, wenn der...
  • Seite 7 Anwendungen geeignet sind, können Nebenwirkungen in Form von Hautreizungen und Hautreaktionen auftreten. Im Falle einer Hautreizung oder -reaktion legen Sie Ihr Aktiia-Armband ab, damit sich Ihre Haut erholen kann. Bitte beachten Sie auch den Abschnitt Pflege und Wartung in diesem Benutzerhandbuch.
  • Seite 8 Packungsinhalt Im Lieferumfang des Armbands des Aktiia G2C-Geräts ist ein Paket mit den in der folgenden Tabelle aufgeführten Artikeln enthalten. Achten Sie darauf, alle Komponenten aus der Verpackung zu entnehmen und auf Beschädigungen zu prüfen. Wenn die Aktiia-Verpackung oder andere Komponenten bei Erhalt beschädigt oder geöffnet sind, verwenden Sie sie nicht und kontaktieren Sie den Kundenservice von Aktiia über unser Hilfezentrum / die FAQ (häufig gestellte Fragen) auf unserer Website unter...
  • Seite 9 Betriebsanforderungen Zur Verwendung des Aktiia G2C-Geräts müssen Sie die mobile Aktiia-Anwendung (Aktiia-App) aus dem Apple App Store herunterladen. Für die Nutzung des Aktiia G2C-Geräts ist die Einrichtung eines Benutzerkontos über die Aktiia-App erforderlich. Ein Internetzugang ist für folgende Zwecke erforderlich: •...
  • Seite 10 Zugriff auf Ihre persönliche E-Mail haben, um die Einrichtung Ihres Aktiia-Kontos zu bestätigen. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie genaue persönliche Daten (biologisches Geschlecht, Geburtsdatum, Größe und Gewicht) eingeben, wenn Sie von der Aktiia-App dazu aufgefordert werden. Diese Informationen werden vom Produkt für Ihre Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen verwendet.
  • Seite 11 Richtige Positionierung des Aktiia-Armbands G2C Legen Sie Ihr Aktiia-Armband so an, dass der Sensor die Haut berührt und zum Handgelenk zeigt. Der Verschluss befindet sich an der Unterseite des Handgelenks. Der Sensor am Pod sollte direkten Hautkontakt haben. Ziehen Sie das Armband so fest an, dass es angenehm zu tragen ist, aber nicht verrutscht, wenn Sie die Hände bewegen.
  • Seite 12 3. Halten Sie die Armmuskulatur während der Messung entspannt und ruhig! 4. Entspannen Sie sich, bleiben Sie ruhig und sprechen Sie nicht. 5. Starten Sie die Messung über die Aktiia-App und befolgen Sie während der drei Messzyklen die Anweisungen der Aktiia-App.
  • Seite 13 Sie müssen Zugriff auf Ihre persönliche E-Mail haben, um die Einrichtung Ihres Aktiia-Kontos zu bestätigen. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie genaue persönliche Daten (biologisches Geschlecht, Geburtsdatum, Größe und Gewicht) eingeben, wenn Sie von der Aktiia-App dazu aufgefordert werden. Diese Informationen werden vom Produkt für Ihre Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen verwendet.
  • Seite 14 Richtige Zeigefingerpositionierung für die Messung mit der Kamera eines kompatiblen Smartphones Halten Sie Ihr Smartphone mit einer Hand fest. Stellen Sie sicher, dass der Zeigefinger die Kamera auf der Rückseite vollständig bedeckt. Nach den Anleitungen wird Ihnen das aktive Objektiv angezeigt. Legen Sie die Hand zusammen mit dem Smartphone auf eine stabile Oberfläche, um es während der Messung ruhig zu halten.
  • Seite 15 4. Halten Sie die Armmuskulatur während der Messung ruhig und entspannt. 5. Entspannen Sie sich, bleiben Sie ruhig und sprechen Sie nicht. 6. Starten Sie die Messung über die Aktiia-App und befolgen Sie während der drei Messzyklen die Anweisungen der Aktiia-App.
  • Seite 16 überwachen, die Sie nach Belieben starten können. Wir verwenden zum Speichern Ihrer Daten einen sicheren Cloud-Server, nicht Ihr Aktiia-Armband oder Ihr Telefon. Daher ist zum Abrufen und Visualisieren Ihrer Daten in der Aktiia-App eine Internetverbindung für die Synchronisierung mit dem sicheren Cloud-Server von Aktiia erforderlich.
  • Seite 17 Visualisierung Ihrer Blutdruckdaten • Verwenden Sie die Aktiia-App, um Ihre Blutdruckdaten anzuzeigen. Jede vertikale Linie stellt die durchschnittlichen Messungen dar, die während des angezeigten Zeitraums durchgeführt wurden. • Der obere Endpunkt der Linie ist der systolische Wert (SYS) und der untere Endpunkt der Linie ist der diastolische Wert (DIA).
  • Seite 18 Beurteilung Ihres Blutdrucks Die Aktiia-App und das Gerät sind nicht für diagnostische Zwecke vorgesehen. Die eigenmächtige Interpretation von Messergebnissen und die Selbstbehandlung sind potenziell gefährlich. Zur entsprechenden Auswertung der Blutdruckwerte sollten Sie stets Ihren Arzt / Ihre Ärztin zu Rate ziehen.
  • Seite 19 Europa Die European Society of Hypertension (ESH) hat folgenden Leitfaden zur Klassifizierung von Blutdruckwerten erstellt. BLUTDRUCKKATE FARBINDIK SYSTOLISCHER DIASTOLICHER GORIE ATOR BLUTDRUCK in mmHg BLUTDRUCK in mmHg OPTIMAL UNTER 120 UNTER 80 Dunkelgrün NORMAL 120–129 UND/ODE 80–84 Hellgrün ERHÖHT 130–139 UND/ODE 85–89 Gelb...
  • Seite 20 1. Verbinden Sie den USB-Anschluss der Ladestation mit einer Stromquelle. 2. Legen Sie das Aktiia-Armband wie unten gezeigt auf die Ladestation. An der Unterseite des Ladegeräts leuchtet ein rotes Licht auf. 3. Ein konstantes rotes Licht zeigt an, dass das Gerät vollständig aufgeladen ist.
  • Seite 21 4. Drücken Sie auf „unpair“ (Kopplung aufheben). Hinweis: Die Entkopplung ist erforderlich, wenn das Aktiia-Armband mit einem neuen Benutzerkonto verknüpft werden soll. Hinweis: Das Aufheben der Kopplung ist nicht erforderlich, wenn ein neues Mobilgerät zum Herunterladen der Aktiia-Daten desselben Benutzerkontos verwendet wird . 19 – DE...
  • Seite 22 Fehlerbehebung Fehlerbehebung speziell für das Aktiia-Armband G2C: Das Aktiia G2C-Gerät hat ein diskretes und praktisches Design und stört Sie im Alltag nicht durch Licht oder Alarme. So wissen Sie, ob Ihr Aktiia-Armband eingeschaltet ist: 1. Nehmen Sie Ihr Aktiia-Armband ab.
  • Seite 23 Kontoinformationen gehen dabei nicht verloren). Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an den Aktiia- Kundendienst. Ich kann mein Aktiia-Armband Überprüfen Sie, ob Ihr Aktiia-Armband richtig auf dem Ladegerät aufliegt und ob an der Unterseite der Ladestation ein nicht mit der Aktiia-App koppeln rotes Licht zu sehen ist.
  • Seite 24 Bitte lesen Sie die folgenden zusätzlichen Hinweise zu Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig durch: Bitte stellen Sie sicher, dass Ihr Aktiia-Armband G2C und das Ladegerät vollständig trocken sind, bevor Sie Ihr Aktiia-Armband G2C an das Ladegerät anschließen. Feuchtigkeit kann den Ladevorgang stören und Schäden verursachen.
  • Seite 25 Tauchen oder Schnorcheln geeignet. Bitte lesen Sie die folgenden Hinweise zu Vorsichtsmaßnahmen vor dem Tragen des Aktiia-Armbands G2C sorgfältig durch: • Vermeiden Sie längeren Kontakt mit Salzwasser. Achten Sie darauf, Ihr Aktiia-Armband G2C nach dem Schwimmen in Salzwasser mit klarem Wasser abzuspülen.
  • Seite 26 Betriebssysteme für mobile Endgeräte iOS. Kompatibles Smartphone für die Messung iPhone-Serien 12, 13, 14, 15 und 16. mit der Kamera Das Aktiia-Armband G2C ist für eine maximale Akkuleistung von 300 Ladezyklen ausgelegt, was einer erwarteten Lebensdauer von 3 Jahren entspricht. 24 – DE...
  • Seite 27 Gewährleistung Für Ihr Aktiia-Armband G2C des Aktiia G2C-Geräts gilt eine Gewährleistung von zwei Jahren ab Kaufdatum auf Material- und Verarbeitungsfehler, sofern es entsprechend der mitgelieferten Anleitung verwendet wird. Probleme im Zusammenhang mit der Abnutzung des Riemens werden nicht von der Gewährleistung abgedeckt.
  • Seite 28 Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte (z. B. Mobiltelefone) können das Aktiia-Armband G2C beeinträchtigen. ACHTUNG: Das Aktiia-Armband G2C darf nicht neben oder gestapelt mit anderen Geräten verwendet werden. Ist ein solcher Betrieb unvermeidbar, muss die ordnungsgemäße Funktion in der geplanten Konfiguration überprüft werden.
  • Seite 29 Umgebung vorgesehen. Der Benutzer des Aktiia-Armbands G2C muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Das Aktiia-Armband G2C ist zur Verwendung in „häuslichen Pflegeumgebungen“ geeignet, d. h. in allen Einrichtungen, einschließlich häuslicher Einrichtungen und solchen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz für Wohngebäude angeschlossen sind.
  • Seite 30 Das Aktiia-Armband G2C ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer des Aktiia- Armbands G2C muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Das Aktiia-Armband G2C ist zur Verwendung in „häuslichen Pflegeumgebungen“ geeignet, d. h. in allen Einrichtungen, einschließlich häuslicher Einrichtungen und solchen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz für Wohngebäude angeschlossen sind.
  • Seite 31 Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfung 60601-1-2 Prüfstufen Einhaltung von Vorschriften 3 V, 0,15–80 MHz 3 V, 0,15–80 MHz Störfestigkeit gegen leitungsgebundene Störungen, 6 V im ISM- und Amateurfunkband zwischen 0,15 MHz 6 V im ISM- und Amateurfunkband zwischen 0,15 MHz und verursacht durch Hochfrequenz und 80 MHz 80 MHz...
  • Seite 32 IEC 60601-1-2:2014/A1:2020: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–2: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen IEC 60601-1-6:2010/A1:2013/A2:2020: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–6: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale –...
  • Seite 33 Dieses Gerät enthält lizenzfreie Sender/Empfänger, die den lizenzfreien RSS(s) von Innovation, Science and Economic Development Canada entsprechen. Für den Betrieb gelten die beiden folgenden Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine Störungen verursachen. (2) Dieses Gerät muss jeglichen Störungen standhalten, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb des Geräts verursachen können. Gemäß...
  • Seite 34 Entsorgung Umsetzung der europäischen Richtlinien 2002/95/EG, 2002/96/EG und 2003/108/EG zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten sowie zur Entsorgung der Abfälle. Das auf dem Gerät oder seiner Verpackung angebrachte Symbol bedeutet, dass das Produkt am Ende seiner Nutzungsdauer nicht über den Hausmüll entsorgt werden darf. Am Ende der Nutzungsdauer muss der Benutzer das Gerät bei den entsprechenden Sammelstellen für Elektro- und Elektronik-Altgeräte abgeben oder beim Kauf eines Neugerätes im Handel zurückgeben.
  • Seite 35 Schutz ihrer personenbezogenen Daten gewährleistet wird. Die Missachtung dieser Empfehlungen kann zum Datenverlust oder zur Vernichtung personenbezogener Benutzerdaten führen. Verwenden Sie nur von Aktiia autorisierte mobile Anwendungen. Aktiia stellt seine mobile Anwendung und nachfolgende Updates nur in offiziellen App-Stores zur Verfügung.
  • Seite 36 Definitionen der Sicherheitssymbole Die folgenden Zeichen könnten sich im Benutzerhandbuch, auf dem Etikett oder einer anderen Komponente Ihres Aktiia G2C-Geräts befinden. Symbol Definition Symbol Definition Das Zeichen „WARNUNG“ in diesem Benutzerhandbuch weist Das Zeichen „ACHTUNG“ in diesem Benutzerhandbuch weist auf eine potenzielle...
  • Seite 37 Version 8.0 – 15.11.2024 Aktiia G2C Blutdrucküberwachung sgerät www.aktiia.com Veranex Germany GmbH Landsberger Str. 302, D-80687 München, Deutschland Emergo Australien 201 Sussex Street, Level 20, Tower II Darling Park, Sydney, NSW 2000, Australien Aktiia SA, Bassin 8a, 2000 Neuchâtel, Schweiz...