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Lieferbedingungen
Dieses Gerät darf nur in gesicherten und cybersicherheitskonformen Umgebungen betrieben werden. Es liegt in
der Verantwortung der Produktintegrationsabteilung bzw. des Anwenders, sicherzustellen, dass die geltenden
lokalen Gesetze und Vorschriften, wie z. B. DSGVO, HIPAA oder andere anwendbare Cybersicherheitsregeln, -
vorschriften oder -gesetze, uneingeschränkt eingehalten werden.
Konformitätserklärungen
FCC- und EU-Richtlinien
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften sowie den EU-Verordnung 2017/745.
Folgende Bedingungen müssen für den Betrieb des Produkts erfüllt sein: (1) Dieses Gerät darf keine Störungen
verursachen. (2) Das Gerät muss empfangene Störungen, einschließlich solche, die zu einem unerwünschten
Betrieb führen können, vertragen.
1. Zum Anschluss des Farbmonitors sind die bereits angeschlossenen vorgeschriebenen Kabel zu verwenden,
um Interferenzen mit dem Radio- und Fernsehempfangs zu vermeiden. Die Verwendung anderer Kabel und
Adapter kann zu Interferenzen mit anderen Elektronikgeräten führen.
2. Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte nach Teil 15 der FCC-Vorschriften und CISPR 11.
Dieses Gerät erzeugt und nutzt Funkstrahlung und kann diese abstrahlen; es kann daher bei unsachgemäßer
Montage und Nutzung Funkverbindungen stören.
IEC
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für Medizingeräte nach IEC 60601-1-2. Diese
Grenzwerte wurden festgelegt, um ausreichenden Schutz vor gefährlichen Interferenzen in einem typischen
medizinischen Umfeld zu bieten. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Funkstrahlung und kann diese abstrahlen; es
kann daher bei unsachgemäßer Montage und Nutzung Interferenzen in anderen Geräten in der Nähe
verursachen.
FCC, EU-Richtlinien und IEC:
Es besteht keine Garantie, dass keine Störungen in der jeweiligen Installation auftreten. Sollte dieses Gerät den
Rundfunk- oder Fernsehempfang stören, was durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellbar ist, sollte der
Benutzer eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen ergreifen, um diese Störstrahlung auszuschalten:
• Antenne neu ausrichten oder an einer anderen Stelle anbringen.
• Abstand zwischen Gerät und Empfänger vergrößern.
• Für den Anschluss des Geräts einen anderen Stromkreis als den des Empfängers verwenden.
• Rücksprache mit dem Händler oder einem Radio-/TV-Fachmann nehmen.
An dieses Produkt angeschlossene Zubehörgeräte müssen gemäß den IEC-Normen (d. h. IEC 60950-1) für
Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für Medizingeräte zugelassen sein. Außerdem müssen alle
Konfigurationen der Systemnorm IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer solche Geräte an den Signaleingang oder
-ausgang anschließt, konfiguriert ein Medizinsystem und ist daher für die Einhaltung der Anforderungen der
Systemnorm IEC 60601-1-1 verantwortlich. Die für die Einbindung des Geräts in ein System zuständige Person
hat für die Einhaltung der IEC-Norm 60601-1 zu sorgen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an den technischen
Dienst oder Ihre örtliche Vertretung.
Gesetzliche Hinweise
NDS kann dieses Produkt über andere Medizingerätehersteller, Vertriebspartner und Weiterverkäufer vertreiben.
Daher sollte sich der Käufer dieses NDS-Produkts in Bezug auf eventuell geltende Produktgewährleistungen an
den Erstverkäufer wenden.
NDS übernimmt keinerlei zusätzliche Haftung in Zusammenhang mit dem bzw. in Bezug auf den Verkauf und/
oder Gebrauch dieses Produkts und ermächtigt auch keine andere Person dazu. Zur korrekten Verwendung,
Handhabung und Pflege der NDS-Produkte sollte der Kunde die dem Produkt beiliegende oder anderweitig
verfügbare produktspezifische Literatur, die Gebrauchsanleitung und/oder die Beschriftung konsultieren.
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