Meldepflicht - Ofa Bamberg dynamics Gebrauchsanleitung

Pflegehinweise
– Das Produkt sollte vor dem ersten
Gebrauch und danach regelmäßig
gereinigt werden.
– Der Schuh kann mit einem feuch-
ten Tuch gereinigt werden. Bei
stärkeren Verschmutzungen kön-
nen Sie dazu milde Seifenlauge
verwenden.

Meldepflicht

Aufgrund gesetzlicher Vorschriften
innerhalb der EU sind Patienten
und Anwender verpflichtet, jeden
schwerwiegenden Vorfall bei der
Anwendung eines Medizinprodukts
sowohl dem Hersteller als auch der
zuständigen nationalen Behörde
(in Deutschland BfArM, Bundesinsti-
tut für Arzneimittel und Medizinpro-
dukte) unverzüglich zu melden.
Indikationen
– Nach Hallux-Valgus-Operationen
– Bei Erkrankungen im Vorfuß-
bereich
deutsch
– Um die Qualität Ihres Produktes
zu erhalten, verwenden Sie bitte
keine chemischen Reinigungs-
mittel, Bleichmittel oder Benzin.
Diese Substanzen können das
Material angreifen.
– Lagern Sie das Produkt trocken
und geschützt vor Sonne und
Hitze möglichst in der Original-
verpackung.
Nebenwirkungen
Bei sachgemäßer Anwendung sind
bisher keine Nebenwirkungen auf
den gesamten Körper bekannt.
Liegt das Produkt jedoch zu fest
an, kann es örtliche Druckerschei-
nungen verursachen oder Blut-
gefäße und Nerven einengen.
Zudem kann es örtlich zu einer
erhöhten Wärmeentwicklung
kommen. Dann den Fuß kurzzei-
tig hochlagern und das Produkt
öffnen, um einen Hitzestau zu
vermeiden.
Kontraindikationen
Bei folgenden Fällen sollten Sie vor
Anwendung des Produktes Ihren
Arzt konsultieren:
– Hauterkrankungen oder -verlet-
zungen im Anwendungsbereich,
insbesondere bei Entzündungs-
zeichen wie Rötung, Erwärmung
oder Schwellung
Pflege
Handwäsche
Nicht bleichen
Nicht chemisch reinigen
Nicht im Trockner trocknen
Nicht bügeln
– Empfindungs- und Durchblutungs-
störungen im Anwendungsbereich
– Lymphabflussstörungen sowie
nicht eindeutige Schwellunge
Materialzusammensetzung
Hallux Valgus Schuh:
46 % PUR
4 % PA
31 % TPU
3 % PE
6 % PU 2 % Baumwolle
4 % PES PET
4 % SBK
CV
Hallux Valgus Schuh Comfort:
49 % PUR 3 % PU
30 % TPU 2 % PES
6 % PA 1 % Baumwolle
4 % SBK 1 % PET
4 % PE CV
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie das Produkt
nach Nutzungsende entsprechend
der örtlichen Vorgaben.
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