Konformitetserklæring - DeVilbiss Healthcare DV5HH Handbuch

NO
KONFORMITETSERKLÆRING
Produsent:
Adresse:
Produktbetegnelse:
type, modell:
Vi erklærer at det ovennevnte produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EEC og følgende:
Klasse:
Anvendte kvalitetssystemstandarder:
teknisk kontrollinstans:
MDD:
Anvendte sikkerhetsstandarder:
EMc-etterlevelse av:
Autorisert representant:
®Registrert ved U.S. Patent and Trademark Office og i andre land.
0044
80 A-DV5HH
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125, USA
CPAP
DeVilbiss ® IntelliPAP™ eller SleepCube™ DV5x serie CPAP modell DV51 Standard CPAP og DV54,
AutoAdjust og DeVilbiss integrert oppvarmet luftfukter
IIa, regel 2
ISO13485:2003
TÜV NORD
Tillegg II anvendt
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002.
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS, ENGLAND
44-138-444-6688
KonFormiTeTserKlÆring