Overensstemmelseserklæring - DeVilbiss Healthcare DV5HH Handbuch

DA
OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING
Producent:
lAdresse:
Produktbetegnelse:
type, model:
Vi erklærer hermed, at ovennævnte produkt er i overensstemmelse med kravene for EU-direktivet 93/42EØF og følgende:
Klasse:
Gældende kvalitetssystemstandarder: ISO13485:2003
Bemyndiget myndighed:
MDD:
Anvendte sikkerhedsstandarder:
EMc overensstemmelse:
Autoriseret repræsentant:
®Registreret US patent- og varemærkekontor og andre lande.
0044
72 A-DV5HH
oVerenssTemmelseserKlÆring
Sunrise Medica dba DeVilbiss Healthcare
Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
CPAP
DeVilbiss® IntelliPAP™ eller SleepCube™ DV5x serien CPAP models DV51Standard CPAP og DV54
AutoAdjust og DeVilbiss opvarmet luftfugter model DV5HH
IIa, regel 2
TÜV NORD
Anneks II anvendt
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002.
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS ENGLAND
44-138-444-6688