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Informationen zur elektromagnetischen Kompatibilität (EMC)
Achtung: Exposition zu Funkfrequenzstrahlung.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-(HF)-Kommunikationsgeräte können die Leistung
des Nox T3-Rekorders beeinflussen.
Warnung: Für die tragbare HF-Kommunikationsausrüstung (darunter
Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antenne) gilt ein Mindestabstand
von 30 cm zu jedem Bestandteil des Nox T3-Systems, einschließlich der vom
Hersteller angegebenen Kabel. Ein geringerer Abstand kann zu einer
Leistungsbeeinträchtigung der Ausrüstung führen.
Warnung: Elektromagnetische Störungen (EMI) können vom Nox T3-Rekorder erfasst
werden, wodurch gestörte oder veränderte Signale in der Noxturnal/Noxturnal PSG-
Software angezeigt werden. Dies kann die Datenanalyse beeinträchtigen und zu
einer falschen Interpretation der Daten führen.
Warnung: Nox T3-Rekorder sollten nicht benutzt werden, wenn sie sich neben oder
über anderen Geräten befinden. Falls der Gebrauch in nächster Umgebung anderer
Geräte notwendig ist, sollte das Gerät bzw. sollten die Geräte beobachtet werden,
um einen normalen Betrieb in der verwendeten Konfiguration zu bestätigen und
Betriebsstörungen zu vermeiden, die Verletzungen beim Bediener/Patienten
verursachen könnten.
Warnung: Der Gebrauch von Zubehörteilen, Sensoren und Kabeln, die nicht in
diesem Handbuch aufgeführt sind, können eine erhöhte Emission und/oder
Anfälligkeit des Nox T3-Rekorders zur Folge haben und Verletzungen beim
Bediener/Patienten verursachen.
Warnung: Das Nox T3-System kann durch andere Geräte gestört werden, selbst
wenn diese Geräte die Emissionsanforderungen des CISPR (Internationales
Sonderkomitees für Funkstörungen) befolgen, und dem Patienten möglicherweise
schaden.
Entnehmen Sie den unten aufgeführten Tabellen in diesem Abschnitt die
spezifischen Informationen für den Nox T3-Rekorder bezüglich der Einhaltung der IEC
60601-1-2 Normen: Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Anforderungen an grundlegende Sicherheit und Leistung - Zusätzlicher Standard:
Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Tests.
Übereinstimmungserklärung mit der Bundesbehörde für des kanadischen
Gesundheitsministeriums (IC) für elektromagnetische Kompatibilität
Dieses Gerät befolgt RSS 210 von Industry Canada (IC)
Der Betrieb ist von folgenden zwei Bedingungen abhängig:
(1) Dieses Gerät verursacht keine schädliche Störung, und
(2) dieses Gerät muss jeder Art von Störung standhalten, einschließlich jener Störungen, die einen
unerwünschten Betrieb dieses Gerätes verursachen können.
Achtung: Exposition zu Funkfrequenzstrahlung.
Der Installateur dieses Funkgeräts muss sicherstellen, dass die Antenne so aufgestellt oder
ausgerichtet ist, dass sie kein HF-Feld ausstrahlt, das über den Grenzwerten von Health Canada für die
allgemeine Bevölkerung liegt; siehe die Sicherheitsrichtlinie 6 auf der Website von Health Canada:
http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/radiation/radio_guide-lignes_direct/index-eng.php.
Nox T3 Handbuch
~ 49 ~
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