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Signifier eXciteOSA Benutzerhandbuch

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Benutzerhandbuch
WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE:
LESEN SIE VOR DER VERWENDUNG ALLE ANWEISUNGEN
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Verwandte Anleitungen für Signifier eXciteOSA

Inhaltszusammenfassung für Signifier eXciteOSA

  • Seite 1 Benutzerhandbuch WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE: LESEN SIE VOR DER VERWENDUNG ALLE ANWEISUNGEN...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Wichtige Sicherheitshinweise ........................3 Was in der Schachtel ist ..........................6 Bestimmungsgemäße Anwendung ......................8 eXciteOSA Smartphone-App ......................... 8 Verwendung Ihres eXciteOSA mit einer Smartphone-App ................ 12 Mein eXciteOSA-Smartphone-App ......................14 Mein eXciteOSA-Smartphone-App ......................15 Häufigkeit der Anwendung ......................... 19 Aufladen des Steuergeräts ..........................

  • Seite 3: Wichtige Sicherheitshinweise

    • Dieses Gerät sollte nur mit dem mitgelieferten USB-C Kabel aufgeladen werden. • Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe (mindestens 1 Meter) einer Mikrowelle, da andere elektromagnetische Geräte Fehlfunktionen des Steuergeräts (eXciteOSA) erzeugen können. • Halten Sie das Steuergerät immer von Wasser fern.
  • Seite 4 (Erstickungsgefahr und Gefahr durch elektrischen Strom). • eXciteOSA soll zu Hause oder in einer medizinischen Einrichtung verwendet we • eXciteOSA ist ein Gerät für eine Person und sollte nicht mit anderen Personen geteilt oder von ihnen gemeinsam benutzt werden. • Verwenden Sie eXciteOSA nicht während Sie Auto fahren oder Maschinen und/oder andere Geräte bedienen.

  • Seite 5: Vorsichtsmassnahmen

    LESEN SIE ALLE ANWEISUNGEN VOR DEM ERSTEN GEBRAUCH. KONTRAINDIKATIONEN VORSICHTSMASSNAHMEN Verwenden Sie eXciteOSA nicht, wenn: Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Zahnarzt, wenn: • Sie schwanger sind oder schwanger • Sie an einer Zahnfleischerkrankung leiden sein könnten. sowie Zahnfleischbluten oder andere Mundkrankheiten haben.
  • Seite 6 Inhalt Die eXciteOSA-Verpackung enthält: Mundstück (Ansicht von oben) Elektroden USB-C Anschluss Flexibles Silikon Abb.1...
  • Seite 7 Steuergerät (mit Bluetooth®) USB-C Anschluss LEDunter dem Logo Abb.2 USB-C Kabel (15cm) und Adapter Abb.3...

  • Seite 8: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    Bestimmungsgemäßer Gebrauch eXciteOSA ist zur Reduzierung des Schnarchens und der obstruktiven Schlafapnoe durch Stärkung der Zungenmuskulatur mittels neuromuskulärer Elektrostimulation. ANWENDUNGSBEREICHE: eXciteOSA ist indiziert zur Reduzierung des Schnarchens und der leichten Schlafapnoe (AHI <15) bei Patienten, die 18 Jahre oder älter sind.

  • Seite 9: Profilerstellen

    Ihr Gewicht an.* * Diese Daten helfen uns genauere Ergebnisse des Schlaf- Trackings zu generieren und damit bessere eXciteOSA-Therapiemöglichkeiten für Sie zu entwickeln. Ihre Daten sind sicher bei uns. Weitere Einzelheiten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung. Wählen Sie, ob Sie bereits ein eXciteOSA-Gerät besitzen oder nicht.
  • Seite 10 RICHTLINIE Wir haben eine Reihe von Bestimmungen, denen Sie zustimmen müssen, um das eXciteOSA-Gerät mit der Smartphone-App verwenden zu können. Lesen Sie zunächst die Seite mit den allgemeinen Geschäft sbedingungen und stimmen Sie diesen zu. Als Nächstes bestätigen Sie bitte, dass Sie keinen Herzschrittmacher tragen und dass Sie nicht schwanger sind.

  • Seite 11: Das Dashboard

    DAS DASHBOARD Das Dashboard ist der Hauptbildschirm der App, von dem aus alle Funktionen steuerbar sind. Einstellungen eXciteOSA-Behandlung Lerninhalte Artikel...

  • Seite 12: Verwendung Ihres Exciteosa Mit Einer Smartphone-App

    Verwendung Ihres eXciteOSA mit einer Smartphone-App Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollten Sie sich vergewissern, dass das Silikon des Mundstücks nicht gerissen oder gebrochen ist. Bei Anzeichen von Beschädigung des Silikons - VERWENDEN SIE DAS MUNDSTÜCK NICHT. Waschen Sie das Mundstück vor dem Gebrauch mit kaltem, fließendem Trinkwasser, wie in Abb. 4 dargestellt.
  • Seite 13 Um mit der Verwendung von eXciteOSA zu beginnen, verbinden Sie das Mundstück mit dem Steuergerät, wie in Abb. 5 gezeigt. Abb.5 Abb.6 Abb.6 Führen Sie das Mundstück in den Mund ein und legen Sie es um die Zunge, wie in Abb.

  • Seite 14: Mein Exciteosa-Smartphone-App

    Meine eXciteOSA-Smartphone-App „Mein eXciteOSA“ ist der Punkt, an dem Sie Ihre eXciteOSA-Behandlung beginnen oder Ihr Gerät hinzufügen können. Sie sehen diesen Bildschirm, wenn Sie nicht schon ein Gerät hinzugefügt haben. Damit das eXciteOSA-Gerät funktioniert, müssen Sie eine Bluetooth-Verbindung zulassen. Bei iOS 13 oder höher müssen Sie die Bluetooth-Berechtigung manuell zulassen.

  • Seite 15: Gerätesteuerung

    VERBINDEN Um die Behandlung zu starten, müssen Sie Ihr Telefon mit dem Steuergerät koppeln. Bitte stellen Sie sicher, dass sich das Steuergerät in der Nähe Ihres Telefons befindet. GERÄTESTEUERUNG Zeigt den Status der Batterie des Geräts an. Zeigt an, ob das Gerät mit dem Telefon verbunden ist. Zeigt die verbleibende Behandlungszeit an.

  • Seite 16: Countdown

    COUNTDOWN Nachdem Sie Ihr eXciteOSA-Gerät mit Ihrem Mobiltelefon gekoppelt haben, beginnt die Behandlung mit einem Countdown von 3 bis 1, bevor die eigentliche Therapie beginnt. THERAPIE BEENDEN Die Therapie kann jederzeit beendet werden. Aus Sicherheitsgründen kann sie erst wieder nach 30 Minuten gestartet werden nachdem das Gerät gestoppt oder die...

  • Seite 17: Therapie Unterbrechen

    THERAPIE UNTERBRECHEN Die Therapie kann jederzeit unterbrochen werden. Sie kann für maximal 3 Minuten unterbrochen werden. Nachdem Ablauf der 3 Minutengilt die Therapie als beendet und kann erst nach 30 Minuten wieder begonnen werden. ERINNERUNG EINRICHTEN ERINNERUNG EINRICHTEN Sie können sich eine tägliche Erinnerung zu einer bestimmten Uhrzeit einrichten, damit Sie Ihre Therapie nicht vergessen.

  • Seite 18: Häufigkeit Der Anwendung

    Häufigkeit der Anwendung Es wird empfohlen, eXciteOSA einmal täglich für 20 Minuten ohne Unterbrechung zu verwenden. Es bedarf möglicherweise bis zu 6 Wochen täglicher Therapie, um die gewünschte Verbesserung Ihres Schnarchens zu erreichen. Sobald die gewünschten Ergebnisse erreicht sind wird empfohlen, regelmäßig zweimal pro Woche eine Therapie zur Aufrechterhaltung der Ergebnisse durchzuführen.

  • Seite 19: Aufbewahren & Reisen Mit Ihrem Exciteosa

    Das Steuergerät muss während der Verwendung und Lagerung immer trocken gehalten werden. Nach dem Gebrauch muss es in einer trockenen Umgebung oder in der Aufbewahrungsbox gelagert werden. Wenn Sie planen, mit Ihrem eXciteOSA zu verreisen, legen Sie die Geräteteile in die Originalverpackung, um sie während des Transports zu schützen.

  • Seite 20: Einstellungen

    Einstellungen Sie können alle Ihre Einstellungen an einem einzigen Ort verwalten. SCREEN NEEDED Ihr Profil ansehen und bearbeiten Eine Liste Ihrer Geräte Eine Liste häufig gestellter Fragen Haben Sie ein Problem mit der App oder dem Gerät? Sie können es hier melden Rückmeldungen helfen uns das Produkt zu verbessern Verwaltung Ihrer...

  • Seite 21: Häufig Gestellte Fragen

    PROFIL HÄUFIG ANZEIGEN/ GESTELLTE BEARBEITEN FRAGEN SCREEN SCREEN NEEDED NEEDED Ändern Sie die bereits Lesen Sie unter angegebenen Daten „Häufig gestellte und tippen Sie dann Fragen“ nach, auf „Speichern“ ‘ um um Antworten Ihre Änderungen zu auf eventuelle speichern. Schwierigkeitenzu finden.
  • Seite 22 FAQs Warum schnarche ich? Wenn wir schlafen, entspannen sich unsere Muskeln. Dazu gehören auch die Muskeln in unserem Mund und Rachen. Schnarchen wird durch die übermäßige Entspannung dieser Muskeln verursacht, wodurch die Zunge in den Mund zurückfällt und die Atemwege teilweise blockiert werden. Das Geräusch, das wir hören, entsteht durch die Vibrationen von Zunge und Rachen beim Ein- und Ausatmen.
  • Seite 23 Wie funktioniert das eXciteOSA-Gerät? Das eXciteOSA-Gerät liefert kleine elektrische Ströme durch das Mundstück an Ihre Zunge, wodurch der Zungenmuskel stimuliert und sein Tonus verbessert wird. Der verbesserte Tonus des Zungenmuskels hilft Ihnen, den Atemweg während des Schlafs offen zu halten und die Vibrationen im Rachenraum zu reduzieren.
  • Seite 24 Sie angenehme Niveau hinaus verbessert das Ergebnis der Therapiesitzung nicht. Es kann ein unangenehmes Gefühl werden. Zu welcher Tageszeit sollte ich das eXciteOSA-Gerät verwenden? Das eXciteOSA-Gerät kann zu jeder Tageszeit verwendet werden, allerdings wird empfohlen, es abends vor dem Einschlafen zu verwenden.

  • Seite 25: Fehlerbehebung

    Überprüfen Sie, dass keine Flüssigkeit in den USB-Anschluss eingedrungen ist. • Prüfen Sie, ob der Mini-USB-Stecker nicht beschädigt ist. • Prüfen Sie, ob das Mundstück nicht beschädigt ist. • Wenn Sie die obengenannten Schritte durchgeführt haben, kontaktieren Sie das Hilfe-/Support-Team von eXciteOSA.

  • Seite 26: Exciteosa-System: Anforderungen Für Den Betrieb

    Anforderungen für den Betrieb Temperatur +41°F bis +104°F (+5°C bis +40°C) Luftfeuchtigkeit 15% bis 90% Atmosphärischer Druck 10,15 psi bis 15,37 psi (70 kPa bis 106 kPa) Die Lebensdauer beträgt 3 Jahre. eXciteOSA-System: Anforderungen für Transport und Lagerung Temperatur -13°F bis +158°F (-25°C bis +70°C) Luftfeuchtigkeit bis zu 90% Atmosphärischer Druck 10,15 psi bis 15,37 psi (70 kPa bis 106 kPa)

  • Seite 27: Entsorgung

    Zubehör verwendet werden und enthält keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Versuchen Sie nicht, die Komponenten der drei einzelnen Einheiten des eXciteOSA zu reparieren, zu verändern oder zu modifizieren, da dies zum Erlöschen der Garantieführt. Wenn das Mundstück oder das Steuergerät aufgrund von Abnutzung nicht funktionsfähig ist, wird dies nicht von der Garantie abgedeckt.

  • Seite 28: Verwendete Symbole

    Verwendete Symbole +158°F (+70°C) -13°F (-25°C) Aufbewahrungstemperatur Bitte lesen, Sie das Handbuch Grenzwertede stockage Trocken halten Katalognummer Unsteril Seriennummer Typ BF angewendeter Bauteil Hersteller Elektro- und Elektronik- Herstellungsdatum Altgeräte-Richtlinie...

  • Seite 29: Spezifikationen

    Spezifikationen Steuergerät Mundstück Farbe Weiß und Blau Weiß und Grau Verpackung eXciteOSA ist in einem Schutzkarton verpackt Stromquelle Wiederaufladbarer 100mAh LiPo-Akku n. z. 32,4 V Maximale Ausgangsspannung Die Leistung variiert je nach Impedanz (siehe Tabelle A auf Seite 35) 70 mA Max.
  • Seite 30 Informationen über die Funkfrequenz Steuergerät Empfängerfrequenzband 2,4 GHz bis 2,48 GHz Die Bandbreite der Empfangszone in diesen Bändern 2 MHz Effektiv abgestrahlte Leistung bis zu 3,5 dBm IEC 60601-1-2:2014 ( AUSGABE 4) / EN 60601-1-2:2015 (Umwelt der häuslichen Gesundheitspflege) Standard Kategorie CISPR 11 / EN 55011 Emissionen...

  • Seite 31: Warnhinweis

    Folge haben. • Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des eXciteOSA-Systems verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller spezifizierten Kabel. Andernfalls kann es zu Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen.

  • Seite 32: Deklarationen

    Deklarationen FÜR DIE USA FCC-Warnhinweis: Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften. • Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: 1. Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen und 2. dieses Gerät muss alle empfangenen Interferenzen tolerieren, einschließlich Interferenzen, die unerwünschten Betrieb verursachen können.
  • Seite 33 Vertrieb in den USA durch Signifier Medical Technologies LLC 175 Highland Avenue, Needham, MA 02492 +1844 MILDOSA (+1844 645 3672) Dieses Produkt wird von Signifier Medical Technologies in Übereinstimmung mit den Normen und Qualitätsstandards für medizinische Geräte hergestellt: ISO 13485:2016...
  • Seite 34 Tabelle A: Elektrospezifische Informationen der Intensitätsgrade während der Therapie Mundstück 900 Ohm 500 Ohm 338 Ohm Last Therapie- Gemessene Berechneter Gemessene Berechneter Gemessene Berechneter Intensitätsgrad Spannung (V) Strom (mA) Spannung (V) Strom (mA) Spannung (V) Strom (mA) 2,21 2,46 1,67 3,34 1,34 3,96...
  • Seite 35 1282 Benutzerhandbuch Deutsch: 041 304 900 Datum Februar 2021...

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