Signifier excite OSA Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für Signifier excite OSA
Inhaltszusammenfassung für Signifier excite OSA
- Seite 1 Gebrauchsanweisung WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE: VOR GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN LESEN...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Wichtige Sicherheitshinweise ....................3 Was ist im Karton enthalten? ..................... 6 Verwendungszweck ........................8 eXcite Smartphone-App ......................8 Verwendung Ihres eXcite mit einer Smartphone-App ............12 My eXcite Smartphone-App ....................14 Häufigkeit der Verwendung ..................... 18 Aufladen des Steuergeräts ....................... 18 Aufbewahrung und Reisen mit Ihrem eXcite .............. -
Seite 3: Wichtige Sicherheitshinweise
Wichtige Sicherheitshinweise VOR DEM GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN LESEN. (Das neueste Benutzerhandbuch finden Sie unter https://exciteosa.com) WARNHINWEISE Um das Risiko von Stromschlägen, Verbrennungen, Bränden oder Verletzungen zu vermeiden: • Das Gerät darf nur im Wachzustand verwendet werden. Es sollte nicht während des Schlafens verwendet werden. - Seite 4 VOR GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN LESEN. WARNHINWEISE Um das Risiko von Körperverletzungen zu vermeiden: • Dieses Gerät darf nicht verwendet werden von: - Kindern (unter 18 Jahren) • eXcite sollte von Kindern und Haustieren ferngehalten werden OSA® (Erstickungsgefahr und Stromschlaggefahr). • eXcite zur Verwendung zu Hause oder in einer Gesundheitsumgebung (oder gleichwertig).
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Seite 5: Vorsichtsmassnahmen
VOR GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN LESEN. KONTRAINDIKATIONEN VORSICHTSMASSNAHMEN Verwenden Sie eXcite nicht, wenn: Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Zahnarzt, wenn: • Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten • Sie eine Zahnfleischerkrankung oder eine Zahnfleischblutung oder andere • Sie einen Herzschrittmacher oder Munderkrankungen haben implantierte Elektroden haben •... -
Seite 6: Was Ist Im Karton Enthalten
Elektroden 1) beschädigt 2) unbeabsichtigt vor Gebrauch geöffnet 3) Umgebungsbedingungen ausgesetzt ist, die nicht den angegebenen entsprechen, verwenden Sie das Gerät nicht und wenden Sie sich an Signifier Medical Technologies. Reinigungskappe (bitte aufbewahren) USB-C-Anschluss Flexibles Silikon Abb. 1... - Seite 7 Steuergerät (mit Bluetooth) USB-C-Anschluss LED-Leuchte unter dem Logo Abb. 2 USB-Kabel und Adapter (15-cm-Kabel und im Lieferumfang enthaltener Adapter) Abb. 3...
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Seite 8: Verwendungszweck
Verwendungszweck eXcite ist für die Reduzierung von Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe durch die Stärkung der Zungenmuskulatur durch elektrische Muskelstimulation bestimmt. INDIKATIONEN: eXcite ist zur Reduzierung von Schnarchen und leichter Schlafapnoe (AHI < 15) bei Patienten ab 18 Jahren indiziert. eXcite Smartphone-App Das eXcite -Gerät kann über die Smartphone-App... -
Seite 9: Einrichtung Des Profils
EINRICHTUNG DES PROFILS Geben Sie Ihren vollständigen Namen ein Geben Sie Ihr Wohnsitzland ein Wählen Sie Ihr Geschlecht Wählen Sie Ihr Geburtsdatum Geben Sie Ihre ethnische Zugehörigkeit, Größe und Ihr Gewicht ein* * Diese Daten ermöglichen bessere eXcite -Therapieoptionen. Ihre Daten sind bei uns sicher. Weitere Einzelheiten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung auf unserer Website https://exciteosa.com/privacy-policy. - Seite 10 RICHTLINIE Um das eXcite -Gerät mit der mobilen App verwenden zu können, müssen Sie einer Reihe von Bedingungen zustimmen. Lesen Sie zunächst die Seite mit den Nutzungsbedingungen und stimmen Sie ihnen zu. Als Nächstes bestätigen Sie bitte, dass Sie keinen Herzschrittmacher verwenden und dass Sie nicht schwanger sind.
- Seite 11 DASHBOARD Das Dashboard ist der Hauptbildschirm der App, auf dem alle Funktionen verfügbar sind. Einstellungen eXcite -Therapie Schulungsinhalte...
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Seite 12: Verwendung Ihres Excite Osa
Verwendung Ihres eXcite mit einer Smartphone-App Stellen Sie vor Beginn der Behandlung sicher, dass das Silikon auf dem Mundstück vor dem Gebrauch weder Risse noch Brüche aufweist. Bei Anzeichen von Schäden am Silikon - DAS MUNDSTÜCK NICHT VERWENDEN. Das Mundstück vor dem Gebrauch mit kaltem und fließendem Leitungswasser waschen, wie in Abb. - Seite 13 Um mit der Verwendung von eXcite zu beginnen, verbinden Sie das Mundstück wie in Abb. 5 dargestellt mit dem Steuergerät. Abb. 5. Abbildung 6 Führen Sie das Mundstück in den Mund ein und lassen Sie es wie in Abb. 6 dargestellt um die Zunge herum sitzen und schließen Sie Ihren Mund vorsichtig.
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Seite 14: Osa
My eXcite Smartphone-App My eXcite ist der Ort, an dem Sie Ihre eXcite -Therapie beginnen oder Ihr Gerät hinzufügen können. Dieser Bildschirm wird angezeigt, wenn Sie noch kein Gerät hinzugefügt haben. Damit das eXcite -Gerät funktioniert, müssen Sie eine Bluetooth-Verbindung zulassen. - Seite 15 VERBINDEN Um die Therapie zu starten, müssen Sie Ihr Smartphone mit dem Steuergerät koppeln. Befolgen Sie die Anweisungen auf dem eXcite Bildschirm, um eine Verbindung herzustellen und sicherzustellen, dass sich das Steuergerät in der Nähe Ihres Smartphones befindet. Sie sollten ein blaues blinkendes Licht sehen, um eine Verbindung über Bluetooth mit dem Smartphone herzustellen.
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Seite 16: Countdown
COUNTDOWN Nachdem Sie Ihr eXcite -Gerät mit Ihrem Mobiltelefon gekoppelt haben, beginnt Ihre Therapie mit einem Countdown von 3 bis 1, bevor Sie die eigentliche Therapie einleiten. THERAPIE STOPPEN Die Therapie kann jederzeit gestoppt werden, aber aus Sicherheitsgründen kann sie erst nach 30 Minuten nach dem Stoppen des Geräts oder dem Ende der Therapie wieder gestartet werden. -
Seite 17: Therapie Pausieren
THERAPIE PAUSIEREN Die Therapie kann jederzeit unterbrochen werden. Sie kann nur für 3 Minuten angehalten werden. Nach Ablauf der 3 Minuten gilt die Therapie als beendet und kann erst nach 30 Minuten wieder gestartet werden. ERINNERUNG EINSTELLEN Sie können für jeden Tag zu einer bestimmten Zeit eine Erinnerung einstellen, damit Sie Ihre Therapie nicht verpassen. -
Seite 18: Häufigkeit Der Verwendung
Häufigkeit der Verwendung Es wird empfohlen, eXcite ein Mal täglich für kontinuierliche 20 Minuten zu verwenden. Es kann bis zu 6 Wochen tägliche Therapie dauern, bis Sie die gewünschte Verbesserung Ihres Schnarchens erreichen. Sobald die gewünschten Ergebnisse erzielt wurden, wird ein regelmäßiges Erhaltungsschema ein Mal pro Woche empfohlen. -
Seite 19: Aufbewahrung Und Reisen Mit Ihrem Excite Osa
Aufbewahrung und Reisen mit Ihrem eXcite MUNDSTÜCK Nachdem das Mundstück in Leitungswasser gewaschen und getrocknet wurde, kann es in seinem Aufbewahrungsständer aufbewahrt werden. Das Mundstück ist in einem Entnahmeständer verpackt, der zur Aufbewahrung verwendet werden kann, oder in einem regulären Ständer für das Mundstück. STEUERGERÄT Das Steuergerät muss während der gesamten Verwendung und Lagerung trocken gehalten werden. -
Seite 20: Einstellungen
Einstellungen Verwalten Sie alle Ihre Einstellungen von einem einzigen Ort aus. Ihr Profil anzeigen und bearbeiten Eine Liste Ihrer Geräte Kaufen Sie hier Gerät und Mundstücke Eine Liste häufig gestellter Fragen Hatten Sie ein Problem mit der App oder dem Gerät? Sie können dies hier melden. - Seite 21 PROFIL ANSEHEN/ BEARBEITEN Weitere Informationen Ändern Sie finden Sie in den alle bereits häufig gestellten bereitgestellten Fragen. Daten und tippen Sie dann auf „Save (Speichern)“, um Ihre Änderungen zu speichern. EIN PROBLEM BENACHRICHTIGUNGEN MELDEN Ändern Sie die Ist etwas mit Uhrzeit Ihrer der App oder Benachrichtigungen.
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Seite 22: Häufig Gestellte Fragen
Häufig gestellte Fragen Warum schnarche ich? Schnarchen wird durch Vibration der Rachenstrukturen während des Schlafs verursacht. Wenn Sie schlafen, entspannen sich die Muskeln des Rachens und fallen teilweise zusammen. An den engsten Stellen des Rachens kann es dann zu Verwirbelungen der durch den Rachen strömenden Luft kommen, die das Schnarchgeräusch verursachen Es ist wahrscheinlicher, dass Sie schnarchen, wenn Sie: •... - Seite 23 Wie funktioniert das eXcite -Gerät? Das eXcite -Gerät gibt über das Mundstück kleine elektrische Stromflüsse an Ihre Zunge ab. Dadurch wird der Zungenmuskel stimuliert und sein Tonus verbessert. Der verbesserte Tonus des Zungenmuskels hilft, die Atemwege während des Schlafs offen zu halten und die Vibration des Rachenraums zu reduzieren.
- Seite 24 Was sollte ich während und nach meiner Behandlung erwarten? Während der Therapie sollten Sie ein Kribbeln auf der Zunge und Zungenmuskelkontraktionen spüren. Während die Intensität erhöht wird, wird die Muskelkontraktion stärker. Bitte denken Sie daran, die Intensität auf eine für Sie angenehme Stufe einzustellen. Eine Erhöhung der Intensität über das angenehme Maß...
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Seite 25: Fehlerbehebung
Fehlerbehebung Das Steuergerät lässt sich einschalten, aber das Mundstück funktioniert nicht: • Überprüfen Sie, ob das Steuergerät über ausreichend Strom für eine 20-minütige Therapiesitzung verfügt. • Überprüfen Sie, ob keine Flüssigkeit in den USB-Anschluss eindringt. • Überprüfen Sie, ob der Mini-USB-Anschluss beschädigt ist. •... -
Seite 26: Excite Osa -System, Betriebsanforderungen
eXcite -System, Betriebsanforderungen Temperatur +5 °C bis +40 °C (+41 °F bis +104 °F) Luftfeuchtigkeit 15 % bis 90 % Luftdruck 70 kPa bis 106 kPa (10,15 psi bis 15,37 psi) Die Lebensdauer beträgt 3 Jahre. eXcite -System, Transport- und Lagerungsanforderungen Temperatur -25 °C bis +70 °C (-13 °F bis +158 °F) Luftfeuchtigkeit bis zu 90 %... -
Seite 27: Entsorgung
KUNDENDIENST Bitte wenden Sie sich für Garantierücksendungen an Ihren zuständigen Ansprechpartner von Signifier Medical Technologies. Auf der Kaufrechnung sollten der Name und die Kontaktdaten Ihres örtlichen Ansprechpartners bei Signifier Medical Technologies angegeben werden. Wenn Sie Hilfe bei der Einrichtung, Verwendung oder Wartung des Geräts benötigen oder unerwartete Betriebe oder Ereignisse melden möchten, wenden Sie... -
Seite 28: Verwendete Symbole
Verwendete Symbole 90 % +70 °C (+158 °F) -25 °C (-13 °F) 0 % Lagertemperaturgrenzen Siehe Gebrauchsanweisung Luftfeuchtigkeitsgrenzen Bestellnummer Seriennummer Trocken aufbewahren Herstellungsland Hersteller Anwendungsteil vom Typ BF und -datum WEE-Richtlinie USB C Federal Communications Commission Medizinprodukt... -
Seite 29: Technische Daten
Technische Daten Steuergerät Mundstück Farbe Weiß und Blau Weiß und Grau Verpackung eXcite wird in einer Schutzverpackung geliefert Stromquelle Wiederaufladbare 100mAh-LiPo-Zelle N. zutr. 32,4 V Max. Ausgangsspannung Der Ausgang variiert je nach Impedanz (siehe Tabelle A auf Seite ??) 70 mA Max. - Seite 30 Hochfrequenzinformationen Steuergerät Frequenzband des Empfangs 2,4 GHz bis 2,48 GHZ Die Bandbreite des Empfangsabschnitts in diesen Bändern 2 MHz Effektive Strahlungsleistung bis zu 3,5 dBm IEC 60601-1-2:2014 (AUSGABE 4) / EN 60601-1-2:2015 (Umgebung für die häusliche Pflege) Standard Kategorie CISPR 11 / EN 55011 Emissionen Abgestrahlte Emissionen (30-1000 MHz) Klasse B...
- Seite 31 WARNUNG: • Die Verwendung dieses Geräts neben oder gestapelt mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu einem unsachgemäßen Betrieb führen könnte. Wenn eine solche Verwendung erforderlich ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie normal funktionieren. •...
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Seite 32: Erklärungen
Erklärungen FÜR DIE USA FCC-Warnhinweis: Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften. • Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: 1. Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen und 2. Dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen akzeptieren, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können. •... - Seite 33 EC REP Tower Street, Swatar, BKR 4013 Malta EU-Importeur Advena Services Ltd. Tower Business Centre, Tower Street Swatar, BKR 4013 Malta Dieses Produkt wird von Signifier Medical Technologies in Übereinstimmung mit den Normen für Medizinprodukte und Qualitätsstandards hergestellt: ISO 13485:2016...
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Seite 34: Tabelle A: Repräsentative Ausgabe Mit Unterschiedlichen Belastungen
Tabelle A: Repräsentative Ausgabe mit unterschiedlichen Belastungen Mundstückbelastung 900 Ohm 500 Ohm 338 Ohm Gemessene Berechneter Gemessene Berechneter Gemessene Berechneter Therapiestufe Spannung (V) Strom (mA) Spannung (V) Strom (mA) Spannung (V) Strom (mA) 2,21 2,46 1,67 3,34 1,34 3,96 5,11 3,46 6,92 2,59... - Seite 35 Benutzerhandbuch Deutsch: 045300003 Stand August 2023...