Vorgesehene Anwender sind eingewiesene ausgebildete The- rapeuten bzw. geschultes Fachpersonal (Therapeut, Arzt oder Heilpraktiker) sowie vom Therapeuten eingewiesene Patienten. Das Gerät Synapsis home 2 wird in der Praxis oder zu Hause angewendet. Die Synapsis 2 Geräte können bei allen Patienten mit einem Mindestalter von 9 Jahren, ungeachtet der Größe, des Gewichts...
über eine Buchse zum Anschluss des Verbindungskabels (Abb. 2). Abb. 2: Gerät/ Buchse Das Verbindungskabel des Gerätes Synapsis Home 2 verfügt über eine Schnittstelle, die zur bestimmungsgemäßen Anwen- dung mit Handelswaren wie medizinisch zugelassenen Klebe- elektroden (Einmalelektroden) und medizinisch zugelassenen Handmanschetten, verbunden und betrieben wird.
Das ausgewählte Programm wird im Display jeweils mit einem Pfeil nach rechts gekennzeichnet. Abb. 7: Synapsis home 2 Gerät von oben mit den Tasten Die Anwendung starten Sie nach Auswahl des Programmes ebenfalls mit der Taste . Die Anwendung ist nun aktiv. Auf dem Display sehen Sie nun das gewählte Programm, die Restlauf-...
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Falls keine Anwendung aktiv ist, schaltet sich Ihr Gerät auch dann aus, wenn Sie innerhalb von 30 sec. keine Taste mehr betätigen. Dies schont Ihre Batterie. Der Rundstecker kann zwischen den Anwendungen in der Buchse verbleiben. Falls Sie ihr Gerät längere Zeit nicht benut- zen, stecken Sie den Rundstecker ab.
• entzündliche Hautveränderungen • Implantate mit Metallteilen im Behandlungsgebiet • aktive Implantate Das Gerät Synapsis home 2 darf nicht in der Nähe (Mindestab- stand 1 m) eines Kurzwellen- oder Mikrowellen-Therapiegerätes angewandt werden. Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät während der Behandlung mit dem Synapsis home 2 System ist unzulässig.
Warnhinweis: Verwenden Sie auf keinen Fall organi- sche Lösungsmittel oder scharfe Haushaltsreiniger, um das Gerät zu reinigen. Diese Stoffe können das Gehäuse oder die Folientastatur beschädigen. Für die Reinigung der Manschetten beachten Sie die Pflege- und Reinigungsvorschriften des Herstellers. Beachten Sie auch die Angaben des Herstellers zur Lebens- dauer der Handmanschetten.
Das Gerät bedarf keiner Wartungsmaßnahmen. Bei Unklarhei- ten oder Reklamationen hinsichtlich der Funktion wenden Sie sich direkt an den Hersteller, Esogetics GmbH in Bruchsal. Reparaturen oder sonstige Veränderungen am Gerät sind aus- schließlich vom Hersteller oder von einer von ihm autorisierten Person auszuführen.
8. Technische Daten Steuergerät Typenbezeichnung: Synapsis home 2 Versorgung: 9 V E-Block / 6LR61 / 6LF22 Nennaufnahme: 17 mA Bauart: Handgerät Schutzklasse: Feuchteschutzart: IP 65 Anwendungsdauer: max. 45 min. Auto-Off: nach Anwendung Ausgangsspannung (unbelastet): 5 V pp; 1,6 V rms...
Packungsinhalt: Steuergerät Synapsis home 2, Gebrauchsanweisung, Verbin- dungskabel für Manschetten. Ersatzteile und Zubehör: Ersatz Verbindungskabel, Adapter für 2 Verbindungskabel Normen und Richtlinien Angewandte Elektrische Sicherheit DIN EN 60601-1:2013 Elektromagnetische Verträglichkeit DIN EN 60601-1-2:2016 Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG MDD Klassifizierung nach MDD, Anhang 9, Regel 9,Absatz 1: Klasse Hersteller: Esogetics GmbH, Hildastr.
Anhang 10. Symbole Gerät einschalten Gerät ausschalten Nach unten blättern (Programmwahl) Nach oben blättern (Programmwahl) Laufendes Programm vorzeitig beenden Angezeigtes Programm auswählen/starten Die Konformität mit den für das Gerät relevante EU- Richtlinie 93/42/EWG MDD wird durch das CE-Zei- 0297 chen mit Nummer der benannten Stelle bestätigt. Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung zu Rate zu ziehen.
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X X J J J J - x x x x x lfd. Serien-Nr. Produktionsjahr Gerätebezeichnung (SP 2 = „point 2“; SW 2 = „wave 2“; „SH 2 = home 2“) Beispiel: SH 2 2017 03937 = synapsis home 2 aus 2017 mit der Nr. 3937.
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Warnung: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie Antennenkabeln und externen Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des synapsis home 2 verwendet werden. Das synapsis home 2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt.
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Leitlinien und Herstellererklärung Elektromagnetische Aussendungen Das synapsis home 2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des synapsis home 2 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird (häusliche Pflegeumgebung - außer im Freien, Fahrzeugen und an...
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Stichwort Indikation Programmname Beschreibung der Anwendungsbereiche t/min 1* Entspannungsprogramme Programm zur tiefen, inneren Ruhe 1 Entspannung Ruhe 2 Bei allen aktuellen Stressbelastungen Unterstützt bei Ein- und Schlaf 1 Durchschlafstörungen Schlaf 2 Reguliert besonders die Schlafrhythmik Traum Anregung der Traumaktivität Konfliktlösungsprogramme Lösen und ordnen von individuellen Konflikt Konflikten...