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BENUTZERHANDBUCH – RAIZER® M – DE VERSION 1.1
2. EU-Konformitätserklärung
Hersteller:
Anschrift:
Telefon:
Registernummer
Hiermit wird bestätigt, dass
das Gerät:
den folgenden Anforderungen entspricht:
Richtlinie über Medizinprodukte (MDD 93/42/EWG) Medizinprodukte der Klasse 1 (gemäß
Regel 1 des Anhangs IX der Richtlinie über Medizinprodukte, MDD 93/42/EWG). Die Konfor-
mitätsbewertung wurde gemäß Anhang VII durchgeführt.
Die Ausstattung hält die relevanten Anforderungen folgender Normen ein:
EN/ISO 10535:2006
DIN EN 12182:2012
Oben bezeichnete Produkte wurden nach folgenden Managementsystemen hergestellt:
EN ISO 9001: 2015
Geschäftsführer/CEO
Position
Liftup A/S, Hagensvej 21, DK-9530 Støvring, Denmark
20. Oktober 2020
Datum
Liftup A/S | Hagensvej 21 | DK-9530 Støvring | Dänemark | T: +45 96 86 30 20 | M: support@liftup.dk | www.liftup.dk
Liftup A/S
Hagensvej 21, DK-9530 Støvring
+45 9686 3020
523867 – Arzneimittelbehörde (Lægemiddelstyrelsen)
RAIZER
M
®
Mobiler Hebestuhl
Lifter zum Transport von behinderten Menschen – Anforderun-
gen und Prüfverfahren
(Hoists for the transfer of disabled persons — Requirements
and test methods)
Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anfor-
derungen und Prüfverfahren
(Assistive products for persons with disability - General require-
ments and test methods)
Qualitätsmanagement, Zertifikat Nr. 5749-3027770-01-02-01
Ort
Søren Elisiussen
Name
Unterschrift
6
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