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Mode d'emploi
Utilisation prévue
Les instruments de la série BAS servent à l'extraction endoscopique des calculs
biliaires du cholédoque et du canal pancréatique.
Caractéristiques du dispositif
Tube
Repère CUT
Raccord Luer Lock
BAS1-K2
Poignée à deux anneaux
Tube
BAS1-K3
Poignée à deux anneaux
Qualification de l'utilisateur
L'utilisation des instruments requiert des connaissances approfondies des principes
techniques, des applications cliniques et des risques associés à l'endoscopie gastro-
intestinale. Les instruments ne doivent être utilisés que par des médecins, ou sous la
supervision de médecins, disposant d'une formation et d'une expérience suffisantes
des techniques endoscopiques.
Remarques générales
Utilisez exclusivement cet instrument aux fins décrites dans la présente notice.
ATTENTION ! Les instruments marqués de ce signe sont exclusivement
destinés à un usage unique est sont stérilisés par de l'oxyde d'éthylène.
Un instrument stérile peut être utilisé immédiatement. Avant l'utilisation, vérifiez la
date indiquée après la mention « Utilisable jusqu'au », les instruments stériles ne
devant en aucun cas être utilisés après cette date.
N'utilisez PAS l'instrument si l'emballage stérile présente des fissures ou des perfora-
tions, si l'étanchéité n'est plus assurée ou si de l'humidité est entrée à l'intérieur. Tous
les instruments medwork doivent être stockés dans un endroit sec et à l'abri de la
lumière. Conservez tous les modes d'emploi dans un endroit sûr et facile d'accès.
Les instruments medwork destinés à un usage unique ne doivent en aucun cas être
retraités et restérilisés ni réutilisés. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
peuvent altérer les propriétés du produit et entraîner son dysfonctionnement, ce qui
peut mettre en péril la santé des patients et entraîner une maladie, des lésions voire le
décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation comportent en
outre le risque de contamination du patient ou de l'instrument, ainsi que le risque de
contamination croisée, y compris de transmission de maladies infectieuses. La
Panier twist'n CATCH
Guide Wire Port
Panier twist'n CATCH
Raccord Luer Lock
Capuchon
Raccord Luer Lock
Anneau pour pouce
contamination de l'instrument peut entraîner une maladie, des lésions ou le décès du
patient.
Indications
Lithiase cholédocienne.
Contre-indications
Les contre-indications pour la série BAS correspondent aux contre-indications
spécifiques aux oeso-gastro-duodénoscopies, colonoscopies, sigmoïdoscopies,
rectoscopies et aux cholangio-pancréatographies rétrogrades endoscopiques.
Complications possibles
Perforation, cholangite, hémorragie, aspiration, infection, sepsis, réaction allergique
aux produits de contraste ou aux médicaments, hypertension, hypotension, dépressi-
on respiratoire ou arrêt respiratoire, trouble du rythme cardiaque ou arrêt cardiaque.
Les complications supplémentaires pouvant survernir lors de l'extraction d'un corps
étranger sont l'impaction du corps étranger à enlever, l'aspiration du corps étranger,
Anneau pour pouce
des inflammations locales ou des nécroses causées par une pression.
Mesures de précaution
Afin de garantir le bon déroulement de l'examen, le diamètre du canal opérateur de
l'endoscope et celui des instruments doivent être compatibles.
Après les avoir sortis de leur emballage, vérifiez les instruments pour vous assurer
qu'ils ne présentent pas de coude, de cassure, de surfaces rugueuses, d'arêtes
coupantes ni de saillies et qu'ils fonctionnent correctement. Si vous constatez un
dommage sur les instruments ou un dysfonctionnement, ne les utilisez PAS et
informez-en votre représentant commercial, ou notre service commercial.
Quiconque utilise ou exploite des dispositifs médicaux à des fins professionnelles est
tenu de déclarer tout incident grave lié au dispositif au fabricant et aux autorités
responsables de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Lors de l'utilisation d'un fil-guide, veillez à ce que le fil-guide ait le diamètre recom-
mandé, qui est indiqué sur l'étiquette du produit.
Lors de l'extraction de calculs des canaux, il p eut être nécessaire de pratiquer une
papillotomie si le calcul ne peut pas traverser la papille. Dans ce cas, respectez toutes
les mesures de sécurité, les mises en garde et les contre-indications.
Attention ! Utiliser avec les extracteurs de calculs de la série BAS uniquement des
composants des systèmes de la série LIT. medwork® décline toute responsabilité du
fait du produit si ces extracteurs sont utilisés avec les composants d'autres systèmes
de lithotritie.
Tous les extracteurs de calculs de la série BAS sont adaptés à la lithotripsie mécani-
que, à l'exception des extracteurs équipés du symbole
Mode d'emploi
Introduisez le panier dans le canal opérateur de l'endoscope et poussez la pince à
calculs par petits coups jusqu'à ce que la pointe du cathéter soit visible sur l'image
endoscopique. Avancez l'instrument dans le canal jusqu'à ce qu'il se trouve derrière le
calcul et attrapez celui-ci prudemment sous contrôle radiologique. L'insertion et la
rétraction du panier d'extraction de calculs s'effectue en actionnant la poignée à deux
anneaux.
Particularité de l'utilisation des produits de la série BAS1-K3 :
Si l'accès aux voies biliaires est déjà assuré par un fil-guide, insérez l'extrémité du fil-
guide dans l'extrémité distale de la lumière du fil-guide et, suivant la technique du fil
long, poussez l'instrument jusqu'à ce que sa pointe apparaisse sur l'image endosco-
pique.
Si vous utilisez la technique du fil court, ressortez le fil-guide du tube par le Guide
Wire Porte et poussez l'instrument jusqu'à ce que sa pointe apparaisse sur l'image
endoscopique.
Si une injection est réalisée via le raccord Luer Lock dans la gaine du fil-guide, le
capuchon doit être vissé au préalable.
Les petits calculs peuvent être extraits en tirant sur le cathéter à travers la papille. Si
le calcul ne passe pas, essayez de le fragmenter manuellement avec le petit panier.
Si vous n'y parvenez pas, le petit panier doit être préparé pour une lithotripsie mécani-
que. Sortez lentement l'instrument de l'endoscope pour éviter la contamination du
patient et des utilisateurs par le sang et d'autres liquides corporels et donc tout danger
d'infection qui y est lié.
Français
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