Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De instrumenten van de BAS-serie dienen voor de endoscopische verwijdering van
stenen uit de gal- en pancreasgang.
Productkenmerken
Tubus
CUT-markering
Luer-Lock Anschluss
BAS1-K2
Dubbelringgreep
Tubus
BAS1-K3
Dubbelringgreep
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle Medwork-instrumenten moeten op een droge plaats
worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruiksaanwijzingen
op een veilige en goed toegankelijke plaats.
medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen niet
worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden gebruikt.
Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de producteigen-
schappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de gezondheid
van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg kan
twist´n CATCH-mandje
Guide Wire Port
twist´n CATCH-mandje
Luer-Lock Anschluss
Sluitklep
Luer-Lock Anschluss
Duimring
hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt daarnaast
tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het risico op
kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van het
instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.
Indicaties
Choledocholithiasis.
Contra-indicaties
De contra-indicaties voor de BAS-serie zijn gelijk aan de specifieke contra-indicaties
voor oesofago-gastroduodenoscopie, sigmoïdoscopie, rectoscopie en endoscopische
retrograde cholangiopancreatografie.
Mogelijke complicaties
Perforatie, cholangitis, hemorragie, aspiratie, infectie, sepsis, allergische reactie op
contrastmiddelen of medicamenten, hypertensie, hypotensie, ademdepressie of -stilstand,
hartritmestoornissen of -stilstand. Complicaties die bij het verwijderen van vreemde
Duimring
voorwerpen bovendien kunnen optreden zijn impactie van het te verwijderen voorwerp,
aspiratie van het voorwerp, lokale ontstekingen of druknecrosen.
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Let bij het gebruik op de diameter van de geleidingsdraad die op het productetiket
wordt aanbevolen. Bij de extractie van stenen uit het gangsysteem kan het nodig zijn
een papillotomie uit te voeren, wanneer de steen de papil niet kan passeren. Neem
hierbij alle veiligheidsmaatregelen, waarschuwingen en contra-indicaties in acht.
Let op! Gebruik voor stenenvangers uit de BAS-serie uitsluitend systeemcomponen-
ten uit de LIT-serie. Voor het gebruik van andere componenten van het lithotriptorsys-
teem kan medwork® niet aansprakelijk worden gesteld.
Alle steenvangers van de BAS-serie zijn geschikt voor mechanische lithotripsie,
afgezien van steenvangers die voorzien zijn van dit symbool
Gebruiksaanwijzing
Voer het mandje in het werkkanaal van de endoscoop en schuif het steeds een klein
stukje verder, tot de punt van de katheter te zien is in het endoscopisch beeld.
Sondeer het gewenste gangsysteem tot achter de steen en vang deze onder radiolo-
gisch zicht voorzichtig op. Het naar buiten brengen en weer inhalen van het steenva-
ngermandje wordt gedaan met behulp van de dubbelringgreep.
Bijzondere situatie bij gebruik van de producten uit de BAS1-K3-serie:
Wanneer de toegang tot de galgang al is gewaarborgd via een geleidingsdraad, breng
het uiteinde van de geleidingsdraad dan in de distale opening van het geleidings-
draadlumen in (langedraadtechniek) en schuif het instrument naar voren, tot de punt
van het instrument zichtbaar wordt in het endoscopische beeld.
Bij gebruik van de kortedraadtechniek brengt u de geleidingsdraad via de Guide Wire
Port weer uit de tubus naar buiten en schuift u het instrument naar voren, tot de punt
van het instrument zichtbaar wordt in het endoscopische beeld.
Als wordt geïnjecteerd via de luer-lockaansluiting op de geleidingsdraadsluis, dan
moet de afdekkap vooraf worden dichtgedraaid.
Kleine stenen kunnen worden geëxtraheerd door de katheter via de papil terug te
trekken. Mocht de steen de papil niet kunnen passeren, probeer dan de steen
handmatig met behulp van het mandje te verbrijzelen. Lukt dit niet, dan moet het
mandje worden voorbereid voor een mechanische lithotripsie. Trek het instrument
langzaam uit de endoscoop om besmetting van patiënt en gebruiker door bloed en
andere lichaamsvloeistoffen en een daarmee gepaard gaand gevaar voor infectie te
vermijden.
Nederlands
.
Werbung
