iHealth BP5S Benutzerhandbuch Seite 205

‫اﻟﻧص اﻟﻛﺎﻣل ﻹﻋﻼن اﻟﻣطﺎﺑﻘﺔ ﻟﺗوﺟﯾﮫ اﻻﺗﺣﺎد اﻷوروﺑﻲ ﻣﺗﺎح ﻋﻠﻰ ﻋﻧوان اﻟﻣوﻗﻊ اﻹﻟﻛﺗروﻧﻲ‬
‫)اﻷﺟﮭزة اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ‬
:2 1 - ‫اﻻﺟزاء‬ –
- ‫ﻣﻌﯾﺎر إﺿﺎﻓﻲ: اﻟﺗواﻓق اﻟﻛﮭروﻣﻐﻧﺎطﯾﺳﻲ‬
30:2009+AMD1： 2013/EN 80601-2-30:2010/A1： 2015
‫: اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﺧﺎﺻﺔ ﻟﻠﺳﻼﻣﺔ اﻟرﺋﯾﺳﯾﺔ‬
2009 A2:
2009 : + A2 1997
‫اﻟدم اﻟﻛﮭروﻣﯾﻛﺎﻧﯾﻛﯾﺔ(؛‬
‫: اﻟﺗﺣﻘق اﻟﺳرﯾري ﻣن ﻧوع اﻟﻘﯾﺎس‬
https://ihealthlabs.eu/en/content/189-DoC-RED
EN 60601-1:2006/A1:2013
‫اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻌﺎﻣﺔ ﻟﻠﺳﻼﻣﺔ اﻟرﺋﯾﺳﯾﺔ واﻷداء اﻷﺳﺎﺳﻲ(؛‬
‫)اﻷﺟﮭزة اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ اﻟطﺑﯾﺔ‬
+ 1995 EN 1060-1:
EN 1060-3: ‫: اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻌﺎﻣﺔ(؛‬
‫: ﻣﺗطﻠﺑﺎت ﺗﻛﻣﯾﻠﯾﺔ ﻷﻧظﻣﺔ ﻗﯾﺎس ﺿﻐط‬
2 ‫اﻟﺟزء‬
. /EU 53 / 2014
:‫ﯾﺗواﻓق ﺟﮭﺎز ﻗﯾﺎس ﺿﻐط اﻟدم اﻟﻼﺳﻠﻛﻲ ﻣﻊ اﻟﻣﻌﺎﯾﯾر اﻟﺗﺎﻟﯾﺔ‬
/ 08 -
IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015
- ‫ﻟﻠﺳﻼﻣﺔ اﻟرﺋﯾﺳﯾﺔ واﻷداء اﻷﺳﺎﺳﻲ‬
- ‫)اﻷﺟﮭزة اﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ اﻟطﺑﯾﺔ‬
30 2 - ‫اﻷﺟزاء‬
‫واﻷداء اﻷﺳﺎﺳﻲ ﻟﻣﻘﺎﯾﯾس ﺿﻐط اﻟدم ﻏﯾر اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ اﻵﻟﯾﺔ(؛‬
1 ‫اﻟﺟزء‬
3 ‫اﻟﺟزء‬
- ‫)ﻣﻘﺎﯾﯾس ﺿﻐط اﻟدم ﻏﯾر اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ‬
27
‫[ ﻣﺗواﻓق ﻣﻊ‬
‫اﻟﺗوﺟﯾﮫ اﻷوروﺑﻲ‬
‫أﺧرى‬
2012 3.1 ‫اﻹﺻدار‬
‫ﻻﺧﺗﺑﺎرات(؛‬
- ‫)ﻣﻘﺎﯾﯾس ﺿﻐط اﻟدم ﻏﯾر اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ‬
- ‫)ﻣﻘﺎﯾﯾس ﺿﻐط اﻟدم ﻏﯾر اﻟﺑﺎﺿﻌﺔ‬
ISO81060-2 ： 2013
BP5S]
:‫اﻟﺗﺎﻟﻲ‬
‫وﻣﻌﺎﯾﯾر‬ ‫اﻣﺗﺛﺎل‬
IEC 60601-1
1 : ‫اﻟﺟزء‬ – ‫اﻟطﺑﯾﺔ‬
‫اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت اﻟﻌﺎﻣﺔ‬
‫اﻟﻣﺗطﻠﺑﺎت وا‬
IEC80601-2-
.(‫اﻵﻟﻲ‬