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Contrôle De Qualité; Plage De Mesure - HemoCue Glucose 201+ Bedienungsanleitung

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congélateur, laisser les microcuvettes atteindre la température de
la pièce (délai de 30 minutes) avant l'analyse. Une fois le flacon
ouvert, les microcuvettes sont stables pendant 30 jours si elles sont
conservées au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (35–46 °F) dans leur
flacon d'origine. Après son ouverture, le flacon peut être conservé à
température ambiante 3 jours au maximum. Après avoir retiré des
cuvettes du flacon, remettre immédiatement le couvercle.
Conservation des cuvettes conditionnées en emballage individuel
Conserver les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes
au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (35 et 46 °F) ou au congélateur
à moins de -18 °C (-1 °F). Si le carton est retiré directement du
congélateur, laisser les microcuvettes atteindre la température de
la pièce (délai de 30 minutes) avant l'analyse. Les cuvettes sous
emballage individuel peuvent être conservées à température ambi-
ante 3 jours au maximum.
HemoCue Glucose 201+ Analyzer
L'analyseur peut être conservé entre 0 et 50 °C (32–122 °F) La
température d'utilisation est de 15 °C à 30 °C (59–86 °F). Laisser
l'analyseur atteindre la température ambiante avant son utilisation.
L'analyseur ne doit pas être utilisé dans des conditions d'humidité
élevées, c'est-à-dire au dessus de 90% non condensé.
Contrôle de qualité
L'appareil HemoCue Glucose 201+ Analyzer est doté d'un
système de contrôle de qualité interne, l'autocontrôle. Chaque
fois que l'analyseur est allumé, il vérifie automatiquement les per-
formances de son unité optique. Ce test s'exécute toutes les deux
heures si l'analyseur reste allumé. Si des contrôles de qualité sont
exigés pour des raisons réglementaires, on n'utilisera à cet effet
que les solutions de contrôle recommandées par HemoCue

Plage de mesure

0–400 mg/dL (0–22.2 mmol/L). Pour les résultats supérieurs
à 400 mg/dL (22.2 mmol/L), l'écran affichera le code HHH.
Tout résultat, avec les systèmes HemoCue Glucose, susceptible
d'entraîner une décision thérapeutique, dans la plage de mesure
hyperglycémique du prématuré (< 37 semaines), doit être vérifié
par une méthode adaptée et reconnue en laboratoire. La plage de
mesure peut être étendue à 800 mg/dL (44.4 mmol/L) par dilution
avec une solution saline 1+1. Bien mélanger l'échantillon avant la
dilution et la mesure. Le résultat affiché à l'écran devra alors être
multiplié par 2.
Remarque : la dilution peut entrai ner une diminution de la précisi-
on. Pour connaître les caractéristiques de performance spécifiques,
voir la notice d'utilisation des consommables HemoCue
Glucose 201 Microcuvettes.
Restrictions
Les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ne peu-
vent être utilisés que pour le diagnostic in vitro.
L'appareil HemoCue Glucose 201+ Analyzer ne peut être utilisé
qu'avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes.
Pour connaître les autres restrictions, voir la notice d'utilisation des
consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes.
Valeurs de référence
Glycémie à jeun, sang total, adultes 65-95 mg/dL (3.5–5.3
4
mmol/L).
Pour le diagnostic du diabète sucré, suivre les recom-
mandations locales ou utiliser les valeurs ci-dessous correspondant
aux critères de l'OMS : Glycémie à jeun, sang capillaire ou veineux
≥ 110 mg/dL (≥ 6.1 mmol/L).
5
Caractéristiques techniques
Dimensions : 85 x 160 x 43 mm
Poids : 350 g (piles incluses)
4 piles de type AA ou R6, 1.5 V
Adaptateur secteur : porte le marquage CE
N'utiliser que des adapteurs recommandés par HemoCue, voir
page 50.
Degré de pollution : 2
49

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