Inhaltsverzeichnis
Werbung
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte inklusive
Art der Ausrüstung:
Markenname oder Marke:
Typenbezeichnung:
Produktklasse:
Hersteller:
Anschrift:
Website:
Telefon:
Fax:
Wir, der Hersteller, erklären unsere volle Verantwortung für Folgendes:
Ø Das Produkt befolgt die Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG inklusive
Änderungsrichtlinie 2007/47/EG.
Ø Wir halten die in Abschnitt 3, Anlage VII beschriebene technische Dokumentation
über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren nach Herstellung des letzten
Produktes für die Landesbehörden zugriffbereit.
Ø Das Gerät erfüllt unter Berücksichtigung seiner Zweckbestimmung die
zutreffenden grundlegenden Anforderungen von Anlage 1
Ø Wir befolgen die Anforderungen hinsichtlich von Produkten auf dem Markt gemäß
Beschreibung in Abschnitt 4, Anlage VII.
Hersteller
Datum
21.09.2010
Anwenderhandbuch 79 41 593e | MagniLink Vision
Änderungsrichtlinie 2007/47/EG
Bevollmächtigter des Herstellers
Unterschrift
Klarstellung
Erik Bondemark
Lesehilfe
MagniLink
MLV
Klasse 1.
LVI Low Vision International AB
Verkstadsgatan 5
SE-352 46 Växjö
Schweden
http://www.lvi.se
+46 470 - 72 77 00
+46 470 - 72 77 25
Position
Geschäftsführer
20
Werbung
Inhaltsverzeichnis
