Hutchinson Technology InSpectra StO2 Tissue Oxygenation Monitor 650 Gebrauchsanleitung Seite 73

Spécifications techniques
Sécurité électrique et de construction
Normes
Compatibilité électromagnétique
Pièce Jointe
Sécurité Laser
Alarmes
Stock de livraison
Cet équipement a été testé et il respecte les limites des dispositifs médicaux d'après IEC 60601-1-2:2001.
Ces épreuves montrent que le dispositif fournit une protection raisonnable contre les interférences
dommageables dans une installation médicale standard. Néanmoins, il n'y a aucune garantie qu'une
interférence n'ait lieu dans une installation en particulier. Si cet équipement cause des interférences
dommageables à d'autres dispositifs ou qu'il est négativement impacté par d'autres dispositifs, l'opérateur
Émissions
est encouragé à essayer de corriger l'interférence par une ou plusieurs des mesures suivantes:
électromagnétiques
et Immunité
• Réorienter ou déplacer les dispositifs.
• Augmenter la distance entre les dispositifs.
• Connecter l'équipement à la prise d'un circuit différent.
• Contacter le Centre de Service.
Taille
Longueur du câble de la sonde
Fixation sur le patient
Sonde
InSpectra™ StO
2
Espacement optique envoi / réception
Normes de biocompatibilité
(suite)
CEI IEC 60601-1
Seconde édition v1988; amendement 1:1991, amendement
2:1995 et rectificatif 1:1995
CEI IEC 60601-1-1 Seconde édition v2000
UL-60601-1 Première édition v2003
CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1
vM90 réaffirmé 2001 amendement 1:1991 amendement 2:1998
IEC 60601-1-2 Seconde Édition v2001; Amendement 1:2004
CEI IEC 60529 Édition 2.1 v2001, IPX1
IEC 60825-1: Édition 1.2 v2001 Rectificatif 1:2002; Classe 1
EN60601-1-8: v2004 v2004
ASTM D 4169 - V2004: DC13, Niveau d'Assurance 2
Taille unique correspondant à l'éminence thénar droite ou
gauche
La portion flexible de la sonde est de 30 cm (12 pouces)
• Fixation par adhésif sur l'éminence thénar
• Uniquement sur une peau intacte
• Non-réutilisable.
15 mm (0,6 pieds)
Cytotoxicité: ISO 10993-5: v1999
v1999 Irritation et sensibilisation: ISO 1099
Seconde édition v2002
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Spécifications techniques