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3 Bestimmungsgemäße Verwendung
Die bestimmungsgemäße Verwendung ist der kurzfristige Krankenhausaufenthalt des Patienten in der Notaufnahme und
in der ambulanten Pflegeabteilung oder in anderen relevanten Abteilungen, und umfasst vor allem die folgenden Aspekte:
►
Patiententransport auf der Trage in Innenräumen. Für Außenumgebungen sind bestimmte Vorsichtsmaßnahmen in der
Gebrauchsanweisung zu beachten.
►
Anpassung der erforderlichen Positionen für Untersuchungen, Behandlungen, Physiotherapie, Schlaf, Entspannung,
Prävention, Mobilisierung und routinemäßige Pflege. Diese Positionen werden in der klinischen Beurteilung dieses Geräts
näher erläutert und zusammen mit ihren potenziellen klinischen Ergebnissen und Vorteilen beschrieben.
►
Schaffung einer sicheren Umgebung für den Patienten bei allen relevanten Verfahren. Die besonderen Anforderungen
an die Sicherheit des Patienten sind Gegenstand der klinischen Beurteilung, einschließlich der Beurteilung des
Verhältnisses von Nutzen und Risiko. Die relevanten Sicherheitsaspekte sind Teil der Risikomanagementdatei.
►
Bereitstellung der geeigneten Arbeitsbedingungen für die Pflegekräfte zur Durchführung der routinemäßigen und
spezifischen Aufgaben während des Krankenhausaufenthalts des Patienten.
3.1 Benutzerpopulation
►
Erwachsene Patienten (Gewicht >= 40 kg, Größe >= 146 cm, BMI >= 17) in Notfall- und ambulanten Stationen
(Anwendungsumfeld 1, 2 und 5 gemäß IEC 60601-2-52)
►
Pflegekräfte (Pfleger, Ärzte, technisches Personal, Transportpersonal, Reinigungspersonal)
3.2 Gegenanzeigen
►
Das Medizinprodukt ist nicht für Pädiatriepatienten geeignet.
►
Das Medizinprodukt ist nicht für übergewichtige (bariatrische) Patienten geeignet.
►
Das Medizinprodukt ist auf Grund der Abmessungsparameter des Geräts und der verwendeten Matratze nicht für den
langfristigen Krankenhausaufenthalt geeignet.
►
Bestimmte Positionen sind nicht für spezifische Diagnosen/Erkrankungen geeignet (z. B. Fowler-Position für
Rückenmarksverletzungen, Trendelenburg-Lagerung für Patienten mit erhöhtem IPC). Die Beurteilung/Pflege durch professionelles
Fachpersonal ist bei allen Anwendungen von Kontraindikationen erforderlich.
3.3 Bediener
►
Pflegekraft
►
Patient (basierend auf der individuellen Beurteilung des Patientenstatus durch die Pflegekraft kann der Patient spezielle
Gerätefunktionen nutzen)
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