Wirkungsweise; Zweckbestimmung / Indikation - Coldplasmatech Plasmacube Gebrauchsanweisung

Wirkungsweise

2. Wirkungsweise
Das PlasmaPatch ist eine sterile, aktive Wundauflage für den einmaligen Gebrauch und
ausschließlich zur Verwendung mit dem
einen atraumatischen, selbstklebenden Rand zur einfachen Befestigung über dem zu be-
handelnden Wundareal. Zwischen der Wunde und der Unterseite des
während der Behandlung ein so genanntes physikalisches Plasma in Form einer Glimmhaut
erzeugt.
Durch das Plasma wird die Luft innerhalb des definierten Volumens zwischen
und der Wundoberfläche in einen energetisch aktiven Zustand überführt. Damit verbun-
den ist die Erzeugung elektrischer Wechselfelder, Licht im UV- und Infrarot-Bereich, die
Bildung von Ionen sowie einer leichten Erhöhung der Temperatur. Diese Komponenten
wirken sowohl auf die komplette, abgedeckte Fläche als auch in kleinen Poren oder Haut-
vertiefungen. Die Kombination dieser physikalischen Wirkmechanismen resultiert einer-
seits in einer antimikrobiellen / antimykotischen Wirkung des physikalischen Plasmas so-
wie andererseits in der Stimulation körpereigener Zellen und Gewebe, was in Kombinati-
on der Förderung der Wundheilung dient.
Nicht-bestimmungsgemäßer Gebrauch
PlasmaCube

Fachpersonal (Ärzte oder Gesundheitspersonal unter ärztlicher An-
leitung) angewendet werden.
Verwenden Sie den

für den in dieser Gebrauchsanleitung vorgesehenen Zweck.
Beachten Sie vor der Anwendung des Medizinproduktes stets die

folgenden Indikationen und Kontraindikationen.
2.1

Zweckbestimmung / Indikation

Die Zweckbestimmung des Behandlungssystems
gung eines flächigen, kalten, Atmosphärendruck-Plasmas zur Wundheilungsförderung auch
lokal infizierter Gewebedefekte. Die für die Anwendung des Medizinproduktes in Frage
kommenden Körperteile sind die Haut der Extremitäten und des Rumpfes.
Die Anwendung ist ausschließlich für den Gebrauch in der Umgebung von professionellen
Einrichtungen des Gesundheitswesens vorgesehen.
PlasmaCube
und PlasmaPatch dürfen nur durch medizinisches
PlasmaCube und das
PlasmaPatch
vorgesehen. Das PlasmaPatch
PlasmaPatch
PlasmaPatch ausschließlich
/ PlasmaCube
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besitzt
wird
PlasmaPatch
ist die Erzeu-