Stryker 7102-450-040 Gebrauchsanweisung Seite 7

DE
Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle für den
sicheren, effektiven und bestimmungsgemäßen Gebrauch des
Produkts dar. Bewahren Sie dieses Referenzhandbuch über die
gesamte Lebensdauer des Produkts auf und greifen Sie bei Bedarf
darauf zu.
Zielgruppe
Dieses Handbuch richtet sich an Schulungsleiter am Arbeitsplatz,
biomedizinische Gerätetechniker und Techniker für die zentrale
Versorgung/sterile Aufbereitung.
Konventionen
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
▪ WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor.
Diese Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des
Patienten und/oder des medizinischen Personals zu vermeiden.
▪ Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um
Schäden am Produkt zu vermeiden.
▪ HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Kontaktinformationen
Wenn weitere Informationen, einschließlich Sicherheitsinformationen,
Ausbildung am Arbeitsplatz oder aktuelle Literatur erforderlich
sind, wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder den Stryker-
Kundendienst. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die
nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
Anwendungsbereich
Der Stryker Sterilisationsbehälter (Sterilization Case) ist dafür
ausgelegt, ein Einsatztablett aufzunehmen und wiederverwendbare
Medizinprodukte bei Dampfsterilisation, Aufbewahrung und Transport
zu schützen. Der Sterilisationsbehälter muss zur Wahrung der
Sterilität vor der Sterilisation in eine validierte Sterilisationsverpackung
eingepackt werden. Das Stryker Einsatztablett (Insert Tray) ist
als praktische Halterung für wiederverwendbare Medizinprodukte
während der automatischen Wäsche und Dampfsterilisation
konzipiert. Dieses Einsatztablett kann außerdem in einen starren
Container gestellt werden, der keine validierte Verpackung benötigt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Definitionen
Die am Gerät und/oder in der Auszeichnung befindlichen
Symbole werden in diesem Abschnitt oder in der Tabelle mit
Symbolerklärungen erklärt. Siehe die dem Gerät beiliegende Tabelle
mit Symbolerklärungen.
SYMBOL DEFINITION
Allgemeines Warnungssymbol
6
Print Date: Mar 23, 2017 10:52:52 AM
0000048983, Rev. F Effective Date: Mar 23, 2017 10:13:48 AM
Zum Gebrauch mit
Jeder Sterilisationsbehälter ist zum Gebrauch mit einem bestimmten
Einsatztablett-Modell vorgesehen. Weitere Informationen gehen aus
der Gebrauchsanleitung des jeweiligen Einsatztabletts hervor.
Sicherheitsrichtlinien
WARNHINWEISE:
▪ Die Gebrauchsanweisung muss vor Verwendung dieses Geräts
oder der mit diesem Gerät kompatiblen Komponenten gründlich
durchgelesen werden. Besonders ist auf sicherheitsbezogene
Informationen zu achten. Vor Gebrauch mit dem Gerät vertraut
machen.
▪ Dieses Gerät darf nur von Personal, das über Ausbildung
und Erfahrung bei der Aufbereitung wiederverwendbarer
Medizinprodukte verfügt, verwendet werden.
▪ Weitere Informationen zur sicheren und effektiven Verwendung
dieses Geräts gehen aus der Gebrauchsanleitung des jeweiligen
Einsatztabletts hervor.
▪ Produkte, die nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt sind, dürfen
NICHT wiederverwendet, wiederaufbereitet oder neu verpackt
werden.
- Ein Einwegprodukt hält u.U. den mit einer Wiederaufbereitung
mittels Sterilisation durch Chemikalien, Chemikaliendämpfe
oder hohe Temperaturen verbundenen Belastungen nicht
stand.
- Die Ausführungsmerkmale können eine Reinigung erschweren.
- Eine Wiederverwendung kann ein Kontaminationsrisiko
verursachen und die strukturelle Unversehrtheit
beeinträchtigen, was zu einem Versagen oder einer
Fragmentation während der Anwendung führt.
- Bei einer Neuverpackung gehen u.U. wichtige
Produktinformationen verloren.
Die Nichteinhaltung kann zu Infektionen bzw. Kreuzinfektionen
führen und zu Verletzungen des Patienten und/oder medizinischen
Personals führen.
Pflegeanleitung
Allgemeine Anweisungen zur Aufbereitung sind der im Lieferumfang
des Produkts enthaltenen Pflegeanleitung zu entnehmen.
7102-450-700 Rev-F
www.stryker.com