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Stryker 7102-450-040 Gebrauchsanweisung
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Stryker 7102-450-040 Gebrauchsanweisung

Stryker 7102-450-040 Gebrauchsanweisung

Sterilisationsbehälter
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on produced Labels or IFUs
Stryker Instruments
(269) 323-7700
(800) 253-3210
DSGN-fm-50366
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Print Date: Mar 23, 2017 10:52:52 AM
0000048983, Rev. F Effective Date: Mar 23, 2017 10:13:48 AM
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Black Graphics on White Background
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Instructions For Use
Part Number:
7102-450-700
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Inhaltszusammenfassung für Stryker 7102-450-040

  • Seite 1 8.5 inch (width) x 11 inch Black Graphics on White Background document should not appear Booklet 20# Bond or Equivalent on produced Labels or IFUs Description/Type: Instructions For Use Stryker Instruments Part Number: Rev. (269) 323-7700 (800) 253-3210 7102-450-700 DSGN-fm-50366 Page 1 of 1...

  • Seite 2: Sterilization Cases

    Sterilization Cases 7102-450-040 7102-452-040 7102-453-040 7102-454-040 7102-455-040 Instructions For Use ENGLISH (EN) ESPAÑOL (ES) DEUTSCH (DE) FRANÇAIS (FR) ITALIANO (IT) NEDERLANDS (NL) SVENSKA (SV) DANSK (DA) SUOMI (FI) PORTUGUÊS (PT) NORSK (NO) POLSKI (PL) ΕΛΛΗΝΙΚΑ (EL) TÜRKÇE (TR) РУССКИЙ (RU) 日本語...

  • Seite 3: Safety Directives

    Critical product information may be lost during repackaging. Failure to comply may lead to infection or cross infection and The Stryker Sterilization Case is designed to contain an insert tray result in patient and/or healthcare staff injury. and protect reusable medical devices during steam sterilization, storage and transportation.

  • Seite 4: Specifications

    Features Specifications NOTE: The 3/4 Size x 6” (150 mm) Case (REF 7102-454-040) and Model: 3/4 Size x 8" (200 mm) Case (REF 7102-450-040) System 7 3 Handpiece Insert Tray (REF 7102-454-010) are shown Size: 191 mm [7.5 inch] height for reference.
  • Seite 5 Sus características de diseño podrían dificultar las tareas de en contacto con el representante de ventas de Stryker o llame al limpieza. servicio de atención al cliente de Stryker. Fuera de EE. UU., póngase Su reutilización puede crear un riesgo de contaminación y...

  • Seite 6: Especificaciones

    Modelo: Caja (Case) de tamaño 3/4 x 200 mm de mano para el Sistema 7 (System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-450-040) (REF 7102-454-010) y la caja (Case) de tamaño 3/4 x 150 mm Dimensiones: 191 mm de alto (REF 7102-454-040).
  • Seite 7 Sterilisation durch Chemikalien, Chemikaliendämpfe Ausbildung am Arbeitsplatz oder aktuelle Literatur erforderlich oder hohe Temperaturen verbundenen Belastungen nicht sind, wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder den Stryker- stand. Kundendienst. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die Die Ausführungsmerkmale können eine Reinigung erschweren.

  • Seite 8: Technische Daten

    HINWEIS: Zu Referenzzwecken sind der Behälter (Case) in Modell: Behälter (Case) in 3/4-Größe x 200 mm 3/4-Größe x 150 mm (REF 7102-454-040) und das Einsatztablett für (REF 7102-450-040) 3 System-7-Handstücke (System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF Größe: 191 mm Höhe 7102-454-010) abgebildet.

  • Seite 9: Contre-Indications

    Notice d’entretien la stérilité. Le plateau d’insertion (Insert Tray) Stryker est conçu pour fournir un support pratique pour les dispositifs médicaux réutilisables Pour les directives de traitement, consulter la notice d’entretien pendant le lavage automatique et la stérilisation à...

  • Seite 10: Caractéristiques Techniques

    Modèle : Boîtier (Case) de taille 3/4 x 200 mm 454-040) et le plateau d’insertion pour 3 pièces à main pour (REF 7102-450-040) Système 7 (System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010) Dimensions : 191 mm de hauteur sont montrés pour référence.

  • Seite 11: Direttive Sulla Sicurezza

    Stryker di zona o Le caratteristiche di progettazione possono rendere chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati difficoltosa la pulizia. Uniti, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.

  • Seite 12: Caratteristiche Tecniche

    NOTA - La cassetta (Case) misura 3/4 x 150 mm (REF 7102-454- Modello Cassetta (Case) misura 3/4 x 200 mm 040) e il vassoio interno per 3 manipoli del Sistema 7 (System 7 (REF 7102-450-040) 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010) sono illustrati a scopo Dimensioni 191 mm di altezza di riferimento.

  • Seite 13: Indicaties Voor Gebruik

    Stryker of bel de klantenservice Bij hergebruik ontstaat kans op verontreiniging en de van Stryker. Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde structurele integriteit kan nadelig beïnvloed worden, wat kan dochteronderneming van Stryker.
  • Seite 14 OPMERKING: Cassette (Case) 3/4 maat x 150 mm (REF 7102-454- Model: Cassette (Case) 3/4 maat x 200 mm 040) en inzetplateau voor 3 handstukken voor Systeem 7 (System 7 (REF 7102-450-040) 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010) zijn ter referentie Afmetingen: Hoogte 191 mm afgebeeld.
  • Seite 15 Återanvänd, omarbeta eller ompaketera INTE en enhet som är Om ytterligare information, inklusive information som rör säkerhet, avsedd endast för engångsbruk. utbildning på plats eller aktuell litteratur krävs, kontakta din Stryker- En engångsprodukt tål kanske inte ombearbetningsprocesser återförsäljare eller ringa Strykers kundtjänst. Kontakta närmaste för sterilisering med kemikalier, kemikalieånga eller hög...
  • Seite 16 OBS! Kassett (Case) 3/4 storlek x 150 mm (REF 7102-454-040) och Modell: Kassett (Case) 3/4 storlek x 200 mm insatsbricka för 3 handstycken till System 7 (System 7 3 Handpiece (REF 7102-450-040) Insert Tray) (REF 7102-454-010) visas som referens. Storlek: 191 mm höjd 444 mm längd...
  • Seite 17 Stryker eller funktionssvigt eller fragmentation under brug. ringe til Stryker kundeservice. Uden for USA skal man henvende sig Afgørende produktoplysninger kan gå tabt ved ompakning. til nærmeste Stryker-filial.
  • Seite 18 Komponenter Specifikationer BEMÆRK: 3/4 str. x 150 mm Kasse (Case) (REF 7102-454-040) og Model: 3/4 str. x 200 mm Kasse (Case) (REF 7102-450-040) indsatsbakke til 3 håndstykker til System 7 (System 7 3 Handpiece Størrelse: Højde 191 mm Insert Tray) (REF 7102-454-010) er vist som reference.
  • Seite 19 Jos laite pakataan uudelleen, saatetaan menettää tärkeitä Käyttöaiheet tuotetietoja. Jos ohjeita ei noudateta, seurauksena voi olla infektio tai risti- Stryker-sterilointikotelo (Sterilization Case) on suunniteltu sisältämään infektio ja sen seurauksena potilaan ja/tai hoitohenkilökunnan sisätelineen ja suojaamaan uudelleenkäytettäviä lääkinnällisiä laitteita vamma. höyrysteriloinnin, säilytyksen ja kuljetuksen aikana. Sterilointikotelon tulee olla validoituun sterilointikääreeseen pakattu ennen sterilointia...

  • Seite 20: Tekniset Tiedot

    HUOMAUTUS: 3/4-kokoinen x 150 mm kotelo (Case) (REF 7102- Malli: 3/4-kokoinen x 200 mm kotelo (Case) 454-040) ja järjestelmän 7 3 käsikappaleen sisäteline (System 7 (REF 7102-450-040) 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010) esitetään ohessa Koko: Korkeus 191 mm viitteenä.

  • Seite 21: Contra-Indicações

    Stryker ou contacte telefonicamente o As características do design podem dificultar a limpeza. apoio ao cliente da Stryker. Fora dos EUA, contacte a subsidiária da A reutilização poderá criar um risco de contaminação e Stryker mais próxima.
  • Seite 22 Modelo: Caixa (Case) de tamanho 3/4 x 200 mm 040) e o Tabuleiro intermédio para 3 peças de mão Sistema 7 (REF 7102-450-040) (System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010) são Dimensões: 191 mm de altura mostrados para referência.
  • Seite 23 Generelle prosesseringsinstruksjoner finner du i håndboken med steriliseringsinnpakning før sterilisering for derved å opprettholde vedlikeholdsinstruksjoner som fulgte med anordningen. steriliteten. Stryker innsettingsbrettet (Insert Tray) er laget som en praktisk holder for gjenbrukbare medisinske anordninger under automatisert vasking og dampsterilisering. Innsettingsbrettet kan også...
  • Seite 24 MERKNAD: 3/4 størrelse x 150 mm beholderen (Case) (REF 7102- Modell: 3/4 størrelse x 200 mm beholder (Case) 454-040) og innsettingsbrettet til tre håndstykker for System 7 (REF 7102-450-040) (System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010) vises som Størrelse: 191 mm høy referanse.
  • Seite 25 Stryker lub zadzwonić do Działu Elementy konstrukcji mogą utrudniać czyszczenie. Obsługi Klienta firmy Stryker. Poza Stanami Zjednoczonymi należy się Ponowne użycie może stwarzać ryzyko skażenia i naruszyć skontaktować z najbliższą filią firmy Stryker.

  • Seite 26: Cechy Produktu

    UWAGA: Jako przykład przedstawiono kasetę (Case), rozmiar Model: Kaseta (Case), rozmiar 3/4 x 200 mm 3/4 x 150 mm (REF 7102-454-040) i tacę wewnętrzną na 3 uchwyty (REF 7102-450-040) Systemu 7 (System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010). Rozmiar: Wysokość 191 mm Długość...

  • Seite 27: Οδηγίες Συντήρησης

    διατηρείται η στειρότητα. Ο ένθετος δίσκος (Insert Tray) της μόλυνσης και να θέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα, Stryker έχει σχεδιαστεί ώστε να αποτελεί μια βολική θήκη για με αποτέλεσμα αστοχία κατά τη λειτουργία ή θρυμματισμό επαναχρησιμοποιήσιμες ιατρικές συσκευές κατά τη διάρκεια του...
  • Seite 28 ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Παρουσιάζονται ως παράδειγμα η θήκη (Case) Μοντέλο: Θήκη (Case) μεγέθους 3/4 x 200 mm μεγέθους 3/4 x 150 mm (REF 7102-454-040) και ο ένθετος δίσκος (REF 7102-450-040) 3 οργάνων χειρός του συστήματος 7 (System 7 3 Handpiece Insert Μέγεθος: Ύψος 191 mm Tray) (REF 7102-454-010).

  • Seite 29: Kullanım Endikasyonları

    Güvenlik bilgisi dahil olmak üzere ek bilgi, hizmet içi eğitim veya Tek kullanımlık bir cihaz kimyasal, kimyasal buhar güncel literatür için Stryker satış temsilcinizle irtibat kurun veya veya yüksek sıcaklıkta sterilizasyonla tekrar işlemeye Stryker müşteri hizmetlerini arayın. A.B.D. dışında, en yakın Stryker dayanamayabilir.
  • Seite 30 NOT: 3/4 Büyüklük x 150 mm Kutu (Case) (REF 7102-454-040) – ve Model: 3/4 Büyüklük x 200 mm Kutu (Case) System 7 3 El Kısmı Ek Tepsisi (System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-450-040) (REF 7102-454-010) referans olarak gösterilmiştir. Boyutlar: 191 mm yükseklik 444 mm uzunluk 277 mm genişlik...

  • Seite 31: Инструкции По Уходу

    информацию по безопасности, обратитесь к вашему торговому Особенности конструкции устройства могут затруднить его представителю компании Stryker или позвоните в отдел очистку. обслуживания клиентов Stryker. За пределами США обращайтесь в Повторное применение может создать риск загрязнения и ближайший филиал компании Stryker. негативно повлиять на структурную целостность устройства, что...

  • Seite 32: Технические Характеристики

    ПРИМЕЧАНИЕ: Бокс (Case) размера 3/4 x 150 мм (REF 7102-454- Модель: Бокс (Case) размером 3/4 x 200 мм 040) и вставной лоток Системы 7 на 3 ручных блока (System 7 3 (REF 7102-450-040) Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454-010) показаны для примера. Размер: Высота 191 мм...
  • Seite 33 の子会社までお問い合わせください。 ▪ - 設計上の特徴のため、 洗浄が困難な場合があります。 ▪ - 再使用すると、 汚染のリスクをもたらし、 構造的完全性が損 なわれて、 操作上の不具合または使用中の分解をもたらす 適応▪ 恐れがあります。 ▪ - 再包装されると、 製品に関する重要な情報が失われる可能 Stryker滅菌ケース （Sterilization▪Case） はインサート トレイ1個を 性があります。 収容し、 蒸気滅菌、 保管、 輸送の際に、 再使用可能な医療機器を保 指示に従わない場合、 感染または交差感染が発生し、 患者や医 護するよう設計されています。 滅菌性を維持するため、 滅菌の前 療スタッフが損傷を負う恐れがあります。 に滅菌ケースをバリデーション済みの滅菌ラップでラップする必 要があります。 Strykerインサート トレイ(Insert▪Tray)は、 自動洗浄...
  • Seite 34 7102-450-700 Rev-F 機構 仕様 注記 ： 参考として、 3/4サイズ▪x▪150▪mmケース （Case） （ REF▪7102- モデル ： 3/4サイズ▪x▪200▪mmケース （Case） ▪ 454-040） およびシステム7の3ハンドピース用インサート トレイ （REF▪7102-450-040） （System▪7▪3▪Handpiece▪Insert▪Tray） （ REF▪7102-454-010） とを 示します。 サイズ ： 高さ191▪mm 長さ444▪mm 幅277▪mm 重量 ： 2.96▪kg 材質 ： ステンレススチール ポリアリールエーテルケトン （PEEK） 熱可塑性エラストマー （TPE）...
  • Seite 35 ▪ 注意一词强调一项产品可靠性问题。请始终遵守此信息内容 托盘随附的使用说明手册。 以防止造成产品损坏。 ▪ 切勿重复使用、重新处理或重新包装仅可一次性使用的器 ▪ 注补充和/或阐述程序相关信息。 械。 一次性使用器械可能无法承受化学、化学蒸汽或高温灭 联系方式 菌再处理。 设计特点可能会使清洁较为困难。 如果您需要附加信息，包括安全信息、在职培训或最新的文献， 重新使用可能产生污染的风险，并损害其结构的完整性， 请联系您的 Stryker 销售代表，或致电 Stryker 客户服务部门。美 导致运作故障或破碎。 国境外的客户，请与离您最近的 Stryker 分公司联系。 重新包装可能丢失关键的产品信息。 未能遵守可能造成感染或交叉感染，并导致患者和/或医护人 员受伤。 使用适应症 Stryker 灭菌盒（Sterilization Case）设计用于装放插入托盘并在蒸 保养说明 汽灭菌、储存和运输过程中保护可重复使用的医疗器械。灭菌 前，灭菌盒必须包裹在经验证的灭菌包内以维持无菌性。Stryker 关于一般的处理说明，请参阅随器械一起提供的保养说明手册。 插入托盘（Insert Tray）的设计提供了一个便捷托盘，用于在自 动化清洗和蒸汽灭菌过程装放可重复使用的医疗器械。该插入托 盘还可置于坚固的，无需经验证的包裹的容器中。 禁忌症...
  • Seite 36 7102-450-700 Rev-F 功能部件 规格 注：3/4 大小 x 150 mm 盒（Case）（REF 7102-454-040）和系 型号： 3/4 大小 x 200 mm 盒（Case）（REF 7102-450-040） 统 7 专用 3 操作柄插入托盘（System 7 3 Handpiece Insert Tray） 尺寸： 高度 191 mm （REF 7102-454-010）作为参考显示。 长度 444 mm 宽度 277 mm 重量：...
  • Seite 37 보호하도록 고안되었습니다. 멸균 상태를 유지하려면 반드시 검증된 멸균 랩으로 멸균 케이스를 완전히 둘러싸야 합니다. 관리 지침 Stryker 삽입 트레이(Insert Tray)는 자동 세척 및 증기 멸균 시 재사용 가능한 의료 기구를 편리하게 담을 수 있도록 일반적인 리 지침은 기기와 함께 제공된 관리 지침을...
  • Seite 38 참고: 참조용으로 3/4 치수 x 150 mm 케이스(Case) 모델: 3/4 치수 x 200 mm 케이스(Case) (REF 7102-454-040)와 시스템 7용 3 핸드피스를 위한 삽입 (REF 7102-450-040) 트레이(System 7 3 Handpiece Insert Tray) (REF 7102-454- 010)가 나와 있습니다. 치수: 높이 191 mm 길이...
  • Seite 39 Print Date: Mar 23, 2017 10:52:52 AM 0000048983, Rev. F Effective Date: Mar 23, 2017 10:13:48 AM...
  • Seite 40 Print Date: Mar 23, 2017 10:52:52 AM 0000048983, Rev. F Effective Date: Mar 23, 2017 10:13:48 AM...
  • Seite 41 Manufactured for: Stryker Instruments 4100 E. Milham Kalamazoo, Michigan (USA) 49001 1-269-323-7700 1-800-253-3210 2016-12 7102-450-700 Rev-F www.stryker.com Print Date: Mar 23, 2017 10:52:52 AM 0000048983, Rev. F Effective Date: Mar 23, 2017 10:13:48 AM...
  • Seite 42 Signature History Report Version Signature Role Event Date Vote Hurley, Caitlyn CA_Owner 2016-12-15 16:23:41 EST Continue Pearson, Dawn CA_Tech Pubs-Tech 2016-12-15 16:33:07 EST Approve Writer Hurley, Caitlyn CA_Product Design 2016-12-15 16:38:02 EST Approve Engineer Hurley, Caitlyn CA_Owner 2016-12-16 08:52:43 EST Continue Hurley, Caitlyn CA_Product Design...
  • Seite 43 Related Information CA Number CA189013 NPD Disposition Plan Print Date: Mar 23, 2017 10:52:52 AM 0000048983, Rev. F Effective Date: Mar 23, 2017 10:13:48 AM...

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