Inhaltsverzeichnis
Werbung
KÄYTTÖAIHEET
Langaton elements™ IC -obturaatiojärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi
endodontiassa guttaperkan taustatäyttöön ja tiivistämiseen juurikanavan täytössä
lämpimällä pystysuuntaisella täyttötekniikalla.
VASTA-AIHEET
• Ei saa käyttää syttyvien anestesia-aineiden, kuten hapen, ilman ja ilokaasun
seoksen, läheisyydessä.
• Obturaatiolaitetta EI saa käyttää potilaalla, jolla on tahdistin.
• Älä käytä potilaille, joilla on tunnettu luonnonkumilateksi- tai kupariallergia.
VAROITUKSET
Lue seuraavat varoitukset ennen tämän laitteen käyttämistä.
• Laite on tarkastettu sähköiskun ja tulipalon vaaran varalta sekä
sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) suhteen. Laitetta ei ole
tarkastettu muiden fysiologisten vaikutusten varalta.
Ota yhteyttä Kerr Endodontics -yhtiöön, jos sinulla on kysyttävää
sähköturvallisuudesta tai EMC:stä.
• Laite on testattu ja sen on todettu noudattavan lääkintälaitedirektiivissä
93/42/ETY asetettuja EMC-rajoituksia.. Nämä rajoitukset on määritelty
antamaan kohtuullinen suoja haitallisilta häiriöiltä tyypillisessä
lääkintälaiteasennuksessa. Laite saa aikaan radiotaajuusenergiaa, ja näiden
ohjeiden vastaisesti käytettynä tai asennettuna se saattaa aiheuttaa
haitallisia häiriöitä muille lähellä oleville laitteille.
Ei kuitenkaan voida taata, ettei häiriöitä ilmene myös oikein asennettuna.
Jos tämä laite aiheuttaa häiriöitä muille laitteille, mikä voidaan havaita
katkaisemalla ja kytkemällä laitteen virta, käyttäjän tulee yrittää korjata
tilanne joillakin seuraavista tavoista:
— Suuntaa vastaanottava laite uudelleen tai sijoita se muualle..
— Vie laitteet kauemmaksi toisistaan.
— Kytke laite eri piiriin häiriöitä vastaanottavan laitteen tailaitteiden kanssa.
— Lisäohjeita saa valmistajalta.
VAROITUS: Tämä tuote voi altistaa sinut kemikaaleille, kuten lyijylle ja
lyijy-yhdisteille, joiden on Kalifornian osavaltiossa todettu
aiheuttavan sikiövaurioita ja muita suvunjatkamiseen liittyviä
ongelmia.Lisätietoja saa osoitteesta www.P65Warnings.ca.gov.
Hoitomenettely
• elements™ IC -järjestelmää tulee käyttää vain Kerr elements
-guttaperkkapatruunoiden ja -täppäinten kanssa.
• Täppäimet ja elements-guttaperkkapatruunat onsuunniteltu korkeisiin
lämpötiloihin. Tahatonta kosketusta potilaaseen ja käyttäjään on vältettävä,
jotta ehkäistään palovammat.
• Älä kosketa patruunan neulaa yhteen minuuttiin laitteen virran katkaisemisen
jälkeen, jotta vältät mahdollisen palovamman vaaran. Odota, kunnes
taustatäyttölaite on jäähtynyt täysin, ennen kuin kosketat suojusta.
• Käsittele tyhjiä elements-guttaperkkapatruunoita vain muovisesta
lukkomutterista kiinni pitäen. Muut osat voivat olla kuumia ja aiheuttaa
vakavan palovamman.
Käyttö, korjaukset ja huolto
• Laite on tarkoitettu vain pätevän ja koulutetun henkilöstön käyttöön.
• Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä tuotetta saa myydä vain
terveydenhuollon ammattilainen tai terveydenhuollon ammattilaisen
määräyksestä.
• Vältä sähköiskun vaara äläkä irrota laitteen kantta. Jätä huoltotyöt pätevän
huoltohenkilöstön tehtäväksi.
• Käytä vain määritettyä Kerr Endodontics -muuntajaa ja -virtajohtoja.
• Sellaisten lisälaitteiden käyttäminen, joita ei ole hyväksytty käytettäväksi
tämän laitteen kanssa, voi aiheuttaa toimintahäiriöitä ja vaarantaa potilaan
turvallisuuden.
• Tätä laitetta ei saa muunnella millään tavalla.
• Käytä laitetta kuljetettaessa valmistajan toimittamaa alkuperäispakkausta,
jotta estät laitteen tahattoman aktivoinnin tai vaurioitumisen.
Akun vaihtaminen tai kuljettaminen
• Käytä vain tälle järjestelmälle tarkoitettuja Kerr Endodontics -akkuja. Muiden
akkujen käyttäminen voi vaurioittaa laitetta tai aiheuttaa toimintahäiriön.
• Laitteen kuljetus ilma- tai maateitse on sallittua, jos akut ovat
alkuperäispakkauksessaan.
• Lisätietoja akkujen lähettämisestä Yhdysvalloissa tai kansainvälisesti on
Yhdysvaltain liikenneministeriön putkistoja ja vaarallisia materiaaleja
koskevassa turvallisuushallintaohjeessa (PHMSA) tai kansainvälisen
ilmakuljetusliiton (IATA) ohjeissa.
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 65
VAROTOIMET
• Älä käytä hampaistoon, jonka juurikanavan päät ovat kehittymättömiä tai
yli-instrumentoituja, paitsi jos pää on suljettu.
• Tämän laitteen käytön yhteydessä suositellaan käytettäväksi suojakalvoa.
• Pidä taustatäyttölaitteen lämpötila-asetus yli 150 °C:ssa.Tätä viileämmän
materiaalin pursottaminen rasittaa moottoria ja voi lyhentää laitteen
käyttöikää.
• Elements-guttaperkkapatruunat on tarkoitettu käyttöön yhdellä potilaalla.
• Sähköosia ei saa autoklavoida, sillä se vaurioittaa virtapiiristöä.
• Älä sumuta laitteisiin nestettä, sillä se voi vaurioittaa virtapiiristöä.
• Älä upota guttaperkkapatruunoita nesteeseen äläkä autoklavoi niitä.
• Älä anna nesteen kertyä latausjalustaan tai päästä kosketuksiin liittimien
kanssa, sillä se voi vaurioittaa virtapiiristöä.
• Älä päästä nestettä täyttölaitteen täppäimen aukkoihin tai tiivistyslaitteen
elements-guttaperkkapatruunaan, sillä se voi vaurioittaa virtapiiristöä.
• Vältä tiivistyslaitteen toistuvia aktivointeja juurikanavassa, koska pitkähkö
altistus suurille lämpötiloille voi vaurioittaa hammasta ympäröiviä kudoksia
(PDL tai luu).
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
SYMBOLIT
Sarjanumero
Valmistaja
Valmistuspäivä
Valtuutettu edustaja Euroopan unionin alueella
Noudattaa lääkinnällisistä laitteista annettua direktiiviä
93/42/ETY
EN 60601-1 ja EN 60601-1-2 mukaan lukien
Tämä puoli ylös
CSA-merkitty "C/US"-sertifioinnilla
Huomio/varoitus
Helposti särkyvä, käsiteltävä varoen
Pinoamisraja enintään 12
Ei saa kastua
Tyypin B potilasta koskettava osa
Säilytyksen ja kuljetuksen lämpötilarajat
Älä autoklavoi
Kosteusrajoitus
Ei saa hävittää sekajätteen mukana
Painerajoitus
Osanumero
Tutustu mukana toimitettaviin asiakirjoihin
HUOMIO: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta
saa myydä vain hammaslääkäri tai hammaslääkärin
toimeksiannosta.
Suojattu pystysuoraan putoavilta vesipisaroilta, kun
koteloa on kallistettu enintään 15˚. Koskee taustatäyttö- ja
tiivistyslaitetta
65
6/13/19 6:22 PM
Werbung
Inhaltsverzeichnis
