Merkmale Der Vorrichtung - Tian Medical Tx360 Gebrauchsanweisung

- Nasenapplikator
Tx360
®
GEBRAUCHSANWEISUNG:
Der Tx360EU-Nasenapplikator ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht zur
Wiederverwendung. Nach der einmaligen Anwendung angemessen entsorgen. HINWEIS:
Bitte lesen Sie die komplette Gebrauchsanweisung, bevor Sie den Tx360EU-Nasenapplikator
verwenden. Andernfalls kann dies zu einer Verletzung des Patienten führen.
DE
EINLEITUNG
VERWENDUNGSZWECK DES Tx360EU
Die Tx360EU-Nasenapplikator-Vorrichtung hat den Zweck, die von einer medizinischen
Fachperson ausgewählten Fluide an die Schleimhaut abzugeben, die die Strukturen des
Nasengangs bedeckt, wie z. B. die untere Nasenmuschel, die obere Nasenmuschel, das Foramen
sphenopalatinum, die Nasenscheidewand usw. Der Tx360EU hilft Medizinern bei der Abgabe von
Medikamenten, die als Nervenblockierungsmittel bei der Durchführung einer Nervenblockade des
Ganglion sphenopalatinum für die Behandlung von Kopfschmerzen verwendet werden.
PRODUKTBESCHREIBUNG DES TX360EU-NASENAPPLIKATORS
Tian Medical LLC stellt einen einfachen und praktischen Nasenapplikator zur Abgabe von
Fluiden (Medikamenten und Lösungen) in die Nasenhöhle bereit. Die Tx360EU-Vorrichtung ist
mit wässrigen Lösungen und leichten Öllösungen kompatibel. Die medizinische Fachperson
kontrolliert die Art und Menge der Lösung, den Ort und die Geschwindigkeit der Abgabe. Die
medizinische Fachperson kontrolliert die Geschwindigkeit der Abgabe durch den auf den
Kolben der 1-ml-Spritze ausgeübten Druck. Der Tx360EU ist an einer mit einer Luer-Lock-
Verbindung befestigten 1-ml-Einmalspritze verbunden, durch die die medizinische Fachperson
kleine und abgemessene Mengen von Fluid an Bereiche entlang des Nasengangs abgeben
kann. Ein Verbindungsstück mit einem kurzen, flexiblen, dünnen Rohr ist mit der Oberseite des
Abgabesystems verbunden. Es weist eine weiche abgerundete Spitze auf, die eine einzige kleine
Öffnung hat, um die Lösung in einem sanften Strahl zum gewünschten Bereich des Nasengangs
abzugeben. Alle Komponenten sind latexfrei. Die Vorrichtung wurde mit einem leicht ausgestellten
Schaft entwickelt, um sicherzustellen, dass die Vorrichtung nicht zu hoch im Nasengang platziert
werden kann. Ihre kleine flexible Spitze wurde konzipiert, um Irritationen an der Nasenschleimhaut
zu reduzieren. Abbildung 1 unten veranschaulicht die Vorrichtung und ihre Komponenten.
PRODUKTBESCHREIBUNG DES TX360EU-NASENAPPLIKATORS
• Ein benutzerfreundlicher Einweg-Nasenapplikator, der nur zur einmaligen Anwendung
bestimmt ist. Nicht zur Wiederverwendung.
• Latexfreie Komponente.
• Ein zusätzlicher Griff für die einfache Handhabung.
• Eignung zur Verwendung im rechten und linken Nasengang.
• Ein ausgewähltes Volumen, das aus der mitgelieferten 1-ml-Einmalspritze abgegeben
wird, sorgt für einen effizienten Fluidstrom.
• Per Hand tragbar.
• Eine Führungsvorrichtung, die fest mit der Spritze verbunden wird und eine praktische
Methode für den Zugang zum gewünschten Nasenbereich bereitstellt.
ANWENDUNG UND AUFBEWAHRUNG DES Tx360EU
• Der Tx360EU-Nasenapplikator darf nur gemäß den Anweisungen verwendet werden.
Bitte lesen Sie alle Anweisungen vor der Verwendung.
• Wenn Sie Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, kontaktieren Sie den
Kundendienst von Tian Medical LLC unter (+1) 630-426-9605.
• Nur zur Einmalanwendung.
• Nicht bei extremen Temperaturen und/oder Luftfeuchtigkeit lagern.
VERWENDEN SIE DEN Tx360EU-NASENAPPLIKATOR NICHT UNTER
DEN FOLGENDEN UMSTÄNDEN (GEGENANZEIGEN):
• Wenn der Patient eine Verformung der Nasenscheidewand aufweist, wie zum Beispiel Folgendes:
verformte Gesichts- oder Nasengänge wie Lippenspalte, Choanalatresie (verengte Nasengänge),
atrophische Rhinitis, Arzneimittel-Rhinitis, Perforationen in der Nasenscheidewand, Verletzungen
der Nase/des Mittelgesichts oder bei kürzlicher Operation an der Nase/den Nebenhöhlen.
• Die Gefahr einer Verletzung kann bestehen, wie z. B. einer Obstruktion des Nasengangs
und Nasenverletzungen und -irritationen.
• Wenn der Patient eine Blutungskrankheit hat, wie z. B. Von-Willebrand-Krankheit oder
Hämophilie, kann eine unkontrollierte Blutung auftreten.
• Wenn der Patient unter schweren Atembeschwerden leidet.
• Weitere Irritationen der nasalen Atemwege können die Atembeschwerden verschlechtern.
• Wenn der Patient ein Neoplasma hat, einschließlich aber nicht beschränkt auf: Angiofibrome,
Sinustumore, Granulome.
• Die Verstopfung länger als 10 Tage andauert, ein hohes Fieber vorliegt und die
Nasenschleimhaut eine abnormale Farbe aufweist.
VERWENDEN SIE DEN Tx360EU-NASENAPPLIKATOR NICHT, WENN:
• Trockene, rissige, nässende oder blutende Haut um den und im Nasengang vorliegt.
• Der Patient unter wiederkehrendem Nasenbluten leidet.
• Der Patient eine Nasenbein- oder Gesichtsfraktur aufweist.
• Der Tx360EU-Nasenapplikator kann Nasenbluten und zusätzliche Nasenverletzungen
und -irritationen hervorrufen.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Der Tx360EU-Nasenapplikaor sollte von medizinischem Fachpersonal mit Vorsicht verwendet werden.
Zu den Komplikationen zählen:
• Irritation des Nasengangs. Das Einführen eines Objekts in die Nase kann die
Nasenschleimhaut irritieren. Um Irritationen vorzubeugen, benutzen Sie die Vorrichtung
nur für einen kurzen Zeitraum. Benutzen Sie nicht mehr als einen Applikator. Wenn die
Schleimhaut hellrot ist, irritiert zu sein scheint oder wenn der Patient Schmerzen hat, stellen
Sie sofort die Verwendung des Tx360EU-Nasenapplikators ein.
• Nasenbluten. Zwingen Sie die Spitze des Tx360EU nicht in die Nase. Führen Sie die Vorrichtung
langsam ein und befolgen Sie aufmerksam die Schritt-für-Schritt-Anweisungen, die auf der nächsten
Seite beschrieben sind. Wenn es zu einer Blutung kommt, stellen Sie sofort die Verwendung der
Vorrichtung ein und üben Sie Druck auf die Nase aus, um die Blutung zu stoppen.
• Der Tx360EU-Nasenapplikator ist eine Einwegvorrichtung, die nur zur einmaligen
Verwendung bestimmt ist. Nicht zur Wiederverwendung.
• Nach der Verwendung angemessen entsorgen.
• Die Wiederverwendung des Tx360EU-Nasenapplikators und der mitgelieferten 1-ml-Spritze
kann schwere Infektionen und die Einschleppung von Bakterien hervorrufen, einschließlich VRE
(Vancomycin-resistente Enterokokken) oder MSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus)
und anderer schwerwiegender Bakterien.

MERKMALE DER VORRICHTUNG

Verschreibungspflichtig
P
Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
M
Hersteller
L
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist
h
Katalognummer
K
In einer Bestrahlungsvorrichtung sterilisiert
Y
Warnung/Gebrauchsanweisung
g
Batch-Code
D
Nicht wiederverwenden
Ablaufdatum
H
Latexfrei
Elektronische Gebrauchsanweisung