Inhaltsverzeichnis
Werbung
Der Anwender bzw. das Personal muss über die mit der Verwendung des
Bettes einhergehenden Risiken informiert und geschult sein. Verbieten Sie die
Nutzung von Kindern und seien Sie wachsam, wenn sie von Menschen
verwirrt oder desorientiert mit.
3.1.2. Indikationen
Patienten mit einem vorübergehenden oder dauerhaften Gehverlust aufgrund ihrer Krankheit(en) oder
Behinderung.
3.1.3. Kontraindikationen
Wird vom verschreibenden Arzt je nach Zustand und medizinischer Behandlung des Patienten und der Art des
damit verbundenen Zubehörs festgelegt. Das Patientengewicht ist höher als das durch die sichere Arbeitslast
vorgegebene.
3.2. Klinischer Nutzen, Geräteleistung, Wirkmechanismus nach Funktionen, Optionen oder
Zubehör
3.2.1. Leistungsmerkmale des Geräts
Einstellbare Höhe (Pflegeergonomie, Unterstützung bei Transfers), Niedrigbett (reduziert die Schwere von
Bettstürzen), fußseitig-, kopfseitig verstellbar, Brustlift, Beinlift, Flach-, Stuhlposition (Erhaltung oder
Verbesserung des physiologischen und/oder psychologischen Zustands, Unterstützung bei der Pflege), 30°
Brustlift und/oder Fowler- oder Semi-Fowler-Position (hilft Druckgeschwüre zu vermeiden), 5° Kopfneigung
(Unterstützung beim Aufrichten), Schienen (Schutz des Patienten und/oder des Pflegepersonals), seitlicher
Anschlag (Matratzenstabilität), abnehmbare Bettpaneele (Vermeidung von Bettstürzen, feste Gehhilfe, Kopf-
und Fußpflegeunterstützung).
3.2.2. Erwarteter klinischer Nutzen
Erhaltung des Gesundheitszustands, der Mobilität, der Aktivität und der Transfers des Patienten. Reduzierung
der Auswirkungen des Immobilisationssyndroms. Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Benutzer oder
anderer Personen.
3.2.3. Informationen für medizinische Fachkräfte
Schließen Sie alle möglichen Kombinationen aus Risiken und Nutzen für jeden Einsatzzweck aus. Beurteilen
Sie die Fähigkeit und das Verständnis des Patienten in Bezug auf die Überkopfbedienung und das Wissen des
Pflegepersonals über die Funktionalität des medizinischen Bettes und seines Zubehörs.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Gerät muss dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.
Informieren Sie die zuständige Behörde, wenn Sie der Ansicht sind oder Grund zu der Annahme haben, dass
das Gerät eine ernste Gefahr darstellt oder es sich um ein gefälschtes Gerät handelt.
3.3. Vorsichtsmaßnahmen beim Einsatz
Bei dem Bett handelt es sich um Medizinprodukt. Wir machen darauf aufmerksam, dass an diesem
Medizinprodukt keinesfalls Änderungen vorgenommen werden dürfen. Sie müssen die Rückverfolgbarkeit
hinsichtlich der Ausrüstung einschließlich der dazugehörigen Kopf-, Fuß- und Zubehörteile sicherstellen.
Wenn Sie medizinische Geräte zusammenbauen nicht vom Bett Hersteller abgedeckt, müssen Sie die
Konformität der Montage überprüfen gebildet und der EU-Konformitätserklärung von neuen medizinischen
Geräts fortzufahren.
Die Reparatur von elektrischen Ausrüstungsteilen (Zylinder, Netzteil, kabelgebundene Bedienung usw.) darf
ausschließlich durch den Hersteller Linak durchgeführt werden.
5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
