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Boston Scientific Rezum Bedienungsanleitung
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  • DEUTSCH, seite 62
rezūm
Generator
User's Manual �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 2
Manual del usuario ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21
Manuel d'utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 41
Bedienungsanleitung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 62
Manuale dell'utente �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 83
Gebruikershandleiding ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 104
Manual do Utilizador ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 124
Black (K) ∆E ≤5.0
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Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific Rezum

  • Seite 1 rezūm ™ Generator User’s Manual �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 2 Manual del usuario ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 21 Manuel d’utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 41 Bedienungsanleitung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 62 Manuale dell’utente �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 83 Gebruikershandleiding ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 104 Manual do Utilizador ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 124 Black (K) ∆E ≤5.0...
  • Seite 62 INHALTSVERZEICHNIS Anschließen eines neuen Handgeräts während der Behandlungssitzung ....71 Abbildung 19: Neues Handgerät ...................71 WARNHINWEIS ..........................64 Ausschalten des Rezūm Generators ..................71 SICHERHEIT ..........................64 Abbildung 20: Netzschalter .....................71 Elemente des Menüs Optionen des Rezūm Generators ..........71 GEFAHR ............................64 Abbildung 21: Schaltfläche Menü Options (Optionen) ..........71 BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG ..................64 Abbildung 22: Schaltfläche Menü...
  • Seite 63 EN 60601-1-2 KONFORMITÄT ....................77 FEHLERSUCHE ..........................78 Überblick ..........................78 Schritte zur Fehlersuche ......................78 Fehlermeldungen ........................78 Kritische Fehlermeldung .......................78 Abbildung 46: Beispiel für eine kritische Fehlermeldung ...........78 Nichtkritische Fehlermeldung .....................78 Abbildung 47: Beispiel einer Fehlermeldung ..............78 Informative Fehlermeldung ....................78 Abbildung 48: Beispiel für eine informative Fehlermeldung ........78 Tabelle mit Fehlermeldungen ....................79 Kritische Fehlermeldungen ....................79 Tabelle 13: Tabelle mit kritischen Fehlermeldungen ...........79...
  • Seite 64: Warnhinweis

    Wenn eine kritische Fehlermeldung angezeigt wird, nehmen Sie den Generator voraus, dass Sie sich vor Gebrauch des Rezūm Generators mit allen Warnhinweisen, außer Betrieb und rufen Sie den technischen Kundendienst von Boston Scientific Vorsichtshinweisen und der Bedienungsanleitung eingehend vertraut gemacht haben.
  • Seite 65: Vorsichtsmassnahmen

    Beim Transport muss der Generators so positioniert werden, dass die Anzeige zur vom entflammbaren Reinigungsmittel. Der Generator darf nicht dampfgereinigt, autoklaviert Körper abgewandten Seite zeigt. oder gassterilisiert werden. Die Verwendung tragbarer HF-Kommunikationsgeräte in der Nähe des Rezūm VORSICHTSMASSNAHMEN Generators kann dessen Betrieb beeinträchtigen. Keine.
  • Seite 66: Schulungsanforderungen An Den Bediener

    Bedienelemente und Anschlüsse des Generators Symbol Beschreibung Warnhinweis: In der LCD-Abdeckung des Generators befinden sich Magnete. Anzeige bei nicht kritischen Fehlern. Vermeiden Sie engen oder lang anhaltenden Kontakt mit elektrischen Geräten oder Geräten mit starkem Magnetfeld. Warnhinweis: Der Rezūm Generator ist mit einem USB-Anschluss ausgestattet, der Informative Fehlermeldungen.
  • Seite 67: Aufbau Des Anzeigebildschirms

    Tabelle 3: Aufbau des Anzeigebildschirms Produkt Beschreibung A. Titelleiste Kurzer Titel des angezeigten Bildschirms. B. Informationsbildschirm Hauptbereich für Bildschirminformationen und Fehlermeldungen, die dem Benutzer angezeigt werden. Ein Knopf zum Ersetzen der Kochsalzlösung ist außerdem auf dem Beutel mit Kochsalzlösung vorhanden. C.
  • Seite 68: Abnehmbare Teile Und Zubehörteile

    Abnehmbare Teile und Zubehörteile Vorsicht: Stellen Sie keine Gegenstände auf den Generator. Warnhinweis: Verwenden Sie ausschließlich genehmigte Ersatzteile, Zubehörteile, Vorsicht: Beachten Sie folgende Vorsichtshinweise, wenn Sie den Generator an andere Erweiterungen, Verbrauchsmaterialien und Komponenten. Geräte anschließen: Vorsicht: Das Netzkabel des Rezūm™ Generators und das Kabel des Handgeräts •...
  • Seite 69: Einschalten

    • Flüssigkeit oder Fremdmaterial gelangt in den Generator 4. Eine Start-Diagnose wird automatisch ausgeführt. Währenddessen wird der Testbildschirm angezeigt, und ein Balken und ein Text zeigen den Status der Tests • Wenn Sie glauben, der Generator könnte beschädigt worden sein auf dem Bildschirm an.
  • Seite 70: Durchführung Der Therapie

    Abbildung 12: Bildschirm Vorbereitung Abbildung 15: Bildschirm Setup abgeschlossen Nach dem Vorbehandlungs-Dampfzyklus wird ein Bildschirm angezeigt, mit dem bestätigt wird, dass der Generator zur Durchführung der Behandlung bereit ist. Abbildung 13: Vorbereitung abgeschlossen Setup abgeschlossen wird angezeigt, sobald das Handgerät erfolgreich vorbereitet Abbildung 16: Bildschirm Bereit für die Behandlung wurde.
  • Seite 71: Anschließen Eines Neuen Handgeräts Während Der Behandlungssitzung

    Der Generator ist automatisch zur Behandlung bereit (Abbildung 16), sobald der Die folgenden Optionen sind (falls zutreffend) verfügbar und werden in den folgenden zugrunde liegende Zustand behoben wurde. Achten Sie während der Behandlung Abschnitten näher beschrieben. auf den Meldungsbereich WARNUNGEN und ergreifen Sie bei Aufforderung die entsprechenden Maßnahmen.
  • Seite 72: Behandlungsdatensätze Exportieren

    Abbildung 25: Spritze freigeben Abbildung 28: Behandlungsdatensätze werden exportiert Wenn das Handgerät vorbereitet wird und eine Spritzenfreigabe erfolgt, muss das Wenn die Datensätze korrekt an einen USB-Stick übertragen worden sind, wird auf dem Handgerät erneut vorbereitet werden, bevor die Behandlungen wieder aufgenommen Bildschirm eine Bestätigungsmeldung angezeigt.
  • Seite 73: Weitere Optionen

    Weitere Optionen Wählen Sie im Menü Optionen More Options (Weitere Optionen). Im Bildschirm More Options (Weitere Optionen) können 6 Optionen ausgewählt werden. Abbildung 35: Spracheinstellungen Wählen Sie in der entsprechenden Dropdown-Liste die gewünschte Sprache aus und klicken Sie auf OK. Verwenden Sie die Bildlaufleiste, um weitere Sprachen anzuzeigen. Abbildung 32: Bildschirm More Optiones (Weitere Optionen) Systemstatus Der Bildschirm System Status (Systemstatus) enthält Informationen.
  • Seite 74: Behandlungsprotokoll

    Abbildung 45: Behandlungsprotokoll – Ansicht Verwenden Sie die Bildlaufleiste, um die gesamte Zusammenfassung zu sehen. Behandlungsmonitor (Treatment Monitor) Dieser Bildschirm ist passwortgeschützt und nur für Mitarbeiter von Boston Scientific zugänglich. Behandlungskonfiguration (Treatment Config) Dieser Bildschirm ist passwortgeschützt und nur für Mitarbeiter von Boston Scientific zugänglich.
  • Seite 75: Empfohlene Pflege

    Um sicherzustellen, dass der Rezūm Generator bei Bedarf stets einsatzbereit ist, 3. Tauchen Sie das Gerät beim Reinigen nicht ein. empfiehlt Boston Scientific die Durchführung der folgenden Routinetätigkeiten: 4. Wringen Sie vor dem Reinigen überschüssige Flüssigkeit aus dem Tuch. • Durchführung einer Sichtprüfung 5.
  • Seite 76: Autorisierte Reparatur Oder Wartung

    Autorisierte Reparatur oder Wartung Tabelle 9: Elektromagnetische Emissionen Warnhinweis: Stromschlaggefahr – Sie dürfen den Rezūm™ Generator nicht öffnen, Richtlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen demontieren oder manipulieren! Eine Nichtbeachtung dieses Warnhinweises kann Der Rezūm Generator ist zur Verwendung in der nachfolgend spezifizierten zu Verletzungen oder Tod führen.
  • Seite 77: En 60601-1-2 Konformität

    Tabelle 11: Elektromagnetische Störfestigkeit Tabelle 12: Schutzabstände Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationsgeräten und dem Rezūm Generator. Der Rezūm™ Generator ist zur Verwendung in der nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Rezūm Der Rezūm Generator ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung Generators muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 78: Fehlersuche

    Sie, falls vorhanden, die Fehlermeldung und den Fehlercode und wenden sich an einen qualifizierten Wartungstechniker in Ihrer Einrichtung oder an den technischen Kundendienst von Boston Scientific. Fehlermeldungen Fehlermeldungen werden auf dem Bildschirm angezeigt. Es gibt drei Arten von Fehlermeldungen –...
  • Seite 79: Tabelle Mit Fehlermeldungen

    Tabelle mit Fehlermeldungen In den folgenden Tabellen sind alle Fehlermeldungen aufgelistet, die der Generator anzeigen kann. Befolgen Sie die Anweisungen in der Fehlermeldung, um den Fehler zu beheben. Kritische Fehlermeldungen Tabelle 13: Tabelle mit kritischen Fehlermeldungen Code Fehlerbezeichnung Text der Fehlerursache Fehlermeldung Generator-Fehler Fehler der HF-...
  • Seite 80: Nichtkritische Fehlermeldungen

    Nichtkritische Fehlermeldungen Tabelle 14: Tabelle mit nichtkritischen Fehlermeldungen Code Fehlerbezeichnung Text der Fehlerursache Fehlermeldung Fehlerhaftes Speicher des Handgeräts kann nicht Netzkabel des Handgeräts abziehen und neu anschließen. Wenn das Problem weiter besteht, Handgerät Handgerät gelesen werden ersetzen. Fehlerhaftes Speicher des Handgeräts kann nicht Netzkabel des Handgeräts abziehen und neu anschließen.
  • Seite 81: Informative Fehlermeldungen

    G2200-003 GTIN 0855357006003 Vorbereitung abgeschlossen Verantwortliche Partei – Boston Scientific Corporation war. Drücken und halten Sie Kontaktinformationen USA 300 Boston Scientific Way die Dampf-Aktivierungstaste Marlborough, MA 01752, USA (blau), um mit der Vorbereitung fortzufahren. +1 508-382-9555 Aktivierung Blaue Taste Die blaue Taste am Handgerät...
  • Seite 82: Garantie

    Gewährleistungsanspruch daraus ergibt, dass (i) das garantierte Produkts in einer Weise, Umgebung oder für Zwecke eingesetzt wird, für die es von Boston Scientific nicht entwickelt wurde, oder unter Missachtung der Empfehlungen von Boston Scientific oder der FDA-geprüften Gebrauchseinweisung;...
  • Seite 145 Catalog Number Date of Manufacture Medical Equipment ANSI/AAMI ES Número de catálogo Fecha de fabricación 60601-1 CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 Numéro de catalogue Date de fabrication Equipo médico ANSI/AAMI ES 60601-1 Bestell-Nr. Herstellungsdatum CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1 Data di fabbricazione Numero di catalogo Équipement médical ANSI/AAMI ES Catalogusnummer...

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