Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Przeciwwskazania
• Niniejsze narzędzie jest przeznaczone wyłącznie do celów diagnostycznych i nie jest
wskazane do zastosowań terapeutycznych.
• Stosowanie tego narzędzia jest przeciwwskazane u pacjentów, u których według oceny
lekarza występuje zwiększone ryzyko powikłań związanych z biopsją gruboigłową. Pacjenci
otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe lub mający zaburzenia krzepnięcia mogą być w
grupie podwyższonego ryzyka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
•
Zabiegi minimalnie inwazyjne powinny być wykonywane wyłącznie przez osoby,
które przed mają adekwatne przeszkolenie i obeznane są z technikami minimalnie
inwazyjnymi, powikłaniami oraz zagrożeniami.
•
Narzędzie może być stosowane jedynie przez lekarzy przeszkolonych w zakresie
przezskórnych technik igłowych do pobierania tkanek.
•
Należy zwrócić szczególną uwagę na to, by mandryn prowadzący nie był wygięty ani
skręcony.
•
Nie używać wygiętego mandrynu prowadzącego. Mandryn prowadzący należy wyrzucić
do odpowiedniego pojemnika.
•
Mandryn prowadzący nie jest przeznaczony do przezskórnych nakłuć skóry.
•
Podobnie jak w przypadku każdego narzędzia do biopsji, istnieje możliwość zakażenia.
•
Niniejszego narzędzia nie należy stosować w połączeniu z obrazowaniem metodą
rezonansu magnetycznego.
•
We wszystkich fazach stosowania niniejszego produktu należy stosować techniki
jałowe.
•
Mandryn prowadzący może być stosowany wyłącznie z systemem do biopsji gruczołu
sutkowego Mammotome elite®.
•
Produkty produkowane lub rozprowadzane przez firmy niemające upoważnienia
firmy Devicor® Medical Products, Inc. mogą nie być zgodne z mandrynem
prowadzącym Mammotome elite®. Stosowanie takich produktów może prowadzić
do nieoczekiwanych rezultatów, problemów z kompatybilnością elektromagnetyczną i
możliwych obrażeń ciała użytkownika bądź pacjenta.
•
Narzędzia lub przyrządy, które zetkną się z płynami ustrojowymi, mogą wymagać
szczególnych metod utylizacji, aby zapobiec skażeniu biologicznemu.
•
Wszystkie otwarte narzędzia jednorazowe należy wyrzucić niezależnie od tego, czy
były używane bądź nie.
•
Jeżeli mające styczność z pacjentem elementy mandrynu prowadzącego zetkną
się z powierzchnią niejałową, wówczas mandryn prowadzący należy wyrzucić do
odpowiedniego pojemnika.
•
Mandryn prowadzący jest zapakowany, wyjałowiony i przeznaczony wyłącznie do
jednokrotnego użycia. Nie używać ponownie, nie przetwarzać ani nie sterylizować
ponownie. Powtórne użycie, przygotowanie do ponownego użytku lub powtórne
wyjałowienie może naruszyć strukturę urządzenia i/lub prowadzić do jego
uszkodzenia, co z kolei może stać się przyczyną obrażeń ciała, choroby lub zgonu
pacjenta. Ponowne przygotowywanie lub wyjaławianie urządzeń do jednorazowego
użytku może także stwarzać ryzyko skażenia i/lub spowodować zakażenie pacjenta
albo zakażenie krzyżowe, między innymi przeniesienie choroby zakaźnej z jednego
pacjenta na drugiego. Skażenie urządzenia może prowadzić do obrażeń, choroby lub
zgonu pacjenta.
Potencjalne powikłania
•
Potencjalne powikłania to powikłania związane z wszelkimi technikami przezskórnego
usuwania/biopsji w celu pobierania tkanek. Potencjalne powikłania ograniczają się do
obszaru otaczającego miejsce biopsji i obejmują krwiaka, krwotok, zakażenie, ból oraz
przyleganie tkanek do mandrynu prowadzącego podczas jego wyjmowania z gruczołu
sutkowego.
33
Werbung
