Konformitätserklärung - Nbm Perma-Line Precision Pro Gebrauchsanweisung

1 2 K O N F O R M I T Ä T S E R K L Ä R U N G
Der Hersteller
erklärt hiermit in eigener Verantwortung, dass folgendes Produkt:
Produkt:
den Bestimmungen folgender Richtlinien entspricht:
EMV-Richtlinie:
Maschinenrichtlinie:
RoHS-Richtlinie:
Folgende harmonisierte Normen wurden angewandt:
DIN EN 60335-1:2012-10
DIN EN 55014-1:2012-05
DIN EN 55014-2:1997
+A1:2001+A2:2008
DIN EN 62233:2008-11
DIN EN 1037:2008-11
DIN EN ISO 14971:2013-04 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizin-
Bevollmächtigter für die Zusammenstellung der relevanten technischen Unterlagen:
Dr. Andreas Pachten, MT.DERM GmbH, Dokumentationsbeauftragter
Diese Erklärung wird verantwortlich für den Hersteller abgegeben durch:
Berlin, den 01.04.2019, Jörn Kluge
___________________________________________________
(Unterschrift des Geschäftsführers oder dessen Bevollmächtigten)
Perma-Line Precision Pro
MT.DERM GmbH
Gustav-Krone-Str. 3
D-14167 Berlin
Mikropigmentiergerät
Produktname: Perma-Line Precision Pro
Artikelnummer: DA74101
2014/30/EU
2006/42/EG
2011/65/EU
Sicherheit elektrischer Geräte für den Hausgebrauch und ähnliche
Zwecke – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EMV-Anforderungen an Haushaltsgeräte, Elektrowerkzeuge und ähn-
liche Elektrogeräte – Teil 1: Störaussendungen
EMV-Anforderungen an Haushaltsgeräte, Elektrowerkzeuge
und ähnliche Elektrogeräte – Teil 1: Störfestigkeit
Verfahren zu Messung der elektromagnetischen Felder von Haushalts-
geräten und ähnlichen Elektrogeräten in Hinblick auf die Sicherheit von
Personen in elektromagnetischen Feldern
Sicherheit von Maschinen – Vermeidung von unerwartetem Anlauf
produkte
Original
DE 33