Pigmentverlust
O
allergische Reaktionen auf Bestandteile der aseptischen Pigmentfarbe
O
2.5
Benutzeranforderungen (Qualifikationen)
Das Gerät einschließlich seines Zubehörs darf weder von Personen mit reduzierten körperli-
chen, sensorischen oder geistigen Fähigkeiten noch von Kindern verwendet werden. Das
Gerät einschließlich seines Zubehörs darf nicht von Personen mit fehlender Erfahrung und
Kenntnis verwendet werden, es sei denn, sie werden überwacht oder instruiert (Training).
Das Gerät darf nur von Personen verwendet werden, die folgende Kenntnisse erworben
haben:
Qualifikation zum Mikropigmentieren/PMU
O
Grundlegende Kenntnisse zur Mikropigmentierungsbehandlung (siehe Ka-
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pitel "6.4 Stechfrequenz einstellen" auf Seite 27 und Handstück ein- und ausschalten)
Kenntnisse zu Hygiene- und Sicherheitsvorschriften (siehe Kapitel "2.3 Wichtige Hy-
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giene- und Sicherheitsvorschriften" auf Seite 8)
Kenntnisse zu Risiken und Nebenwirkungen (siehe Kapitel "2.4.1 Kontraindikationen"
O
auf Seite 10 und "2.4.2 Nebenwirkungen" auf Seite 11)
2.6
Zweckbestimmung, Anwendungsbereich und bestimmungsgemäßer
Gebrauch
2.6.1
Zweckbestimmung
Die Zweckbestimmung des Geräts ist das minimalinvasive Einstechen von sterilen oder
aseptischen Pigmentfarben mineralischen oder organischen Ursprungs in die Dermis mit-
tels Mikropigmentierung (Permanent Make-up).
Durch die minimalinvasive Punktierung der Epidermis und Dermis trägt die Haut keine of-
fenen Wunden davon. Demnach benötigt die Haut nur eine sehr kurze Regenerationsphase,
in der die epitheliale Funktion schnell wiederhergestellt wird.
2.6.2
Anwendungsbereich
Die gebräuchlichsten Anwendungsbereiche für das Permanent Make-up (PMU) sind:
Härchen-Zeichnung der Augenbrauen
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das Anbringen von Lidstrichen
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die Lippenvollzeichnung bzw. die Verbesserung der Lippenkonturen
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das Aufbringen von Körpertätowierungen
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DE
Perma-Line Precision Pro