Synthes Universal Battery Charger II Gebrauchsanweisung Seite 6

Einleitung
Allgemeine Informationen
Indikationen
Mit dem ULG II sind keine gerätespezifischen
Indikationen verbunden, da kein Patientenkontakt
besteht und das Gerät während eines chirurgischen
Verfahrens nicht verwendet wird.
Kontraindikationen
Mit dem ULG II sind keine gerätespezifischen
Kontraindikationen verbunden, da kein Patientenkontakt
besteht und das Gerät während eines chirurgischen
Verfahrens nicht verwendet wird.
Mögliche unerwünschte Ereignisse, unerwünschte
Nebenwirkungen und Restrisiken
Das ULG II kommt nicht mit Patienten in Berührung und
wird nicht während chirurgischer Verfahren eingesetzt.
DePuy Synthes stellt chirurgische Instrumente her, die zur
Vorbereitung des Operationssitus und als Hilfsmittel bei
der Implantation von Synthes-Implantaten bestimmt
sind. Die unerwünschten Ereignisse/Nebenwirkungen
basieren auf den Implantaten und nicht auf den
Instrumenten. Spezifische unerwünschte Ereignisse/
Nebenwirkungen für die Implantate können der
Gebrauchsanweisung des jeweiligen Synthes-Implantats
entnommen werden.
Patientenzielgruppe
Es bestehen keine Restriktionen hinsichtlich der
Patientenpopulation, da das ULG II nicht mit Patienten in
Berührung kommt und nicht während eines
chirurgischen Verfahrens eingesetzt wird.
4 DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II
Vorgesehener Anwender
Das Universal-Ladegerät II ist zur Verwendung durch
qualifiziertes medizinisches Personal bestimmt.
Erwartete klinische Vorteile
Nicht zutreffend. Das Gerät ist ein Zubehörteil, das
eingesetzt wird, damit bestimmte Synthes-Akkus/Power
Module ihre Funktion erfüllen können.
Behandlung vor der Verwendung des Produkts
Warnung: Lesen Sie aus Sicherheitsgründen vor der
Verwendung des ULG II sorgfältig die
Gebrauchsanweisung durch.
Kombination von Medizinprodukten
Das ULG II ist ein eigenständiges Gerät. Die kompatiblen,
damit aufladbaren und auffrischbaren Akkus/Power
Module sowie Netzkabel sind aufgeführt im Abschnitt:
„Bestellinformationen".