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Inhaltszusammenfassung für Synthes Universal Battery Charger II
- Seite 1 Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
• Battery Power Line und Colibri/SBD Akkus • Battery Power Line II und Colibri II / SBD II Akkus • Power Modul für Trauma Recon System Lagern der Akkus 30 % Ladezustand Pflege und Wartung Reinigung Reparatur und technischer Service Entsorgung Fehlerbehebung Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... - Seite 4 • Power Modul für Trauma Recon System • Akkus zu Colibri/Small Battery Drive • Akku für Colibri II/Small Battery Drive II Erläuterung der verwendeten Symbole Symbole für den Betrieb des Ladegeräts Symbole am Ladegerät Bestellinformationen DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II...
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Seite 5: Einleitung
Universal-Ladegeräte 530.600 oder 530.601 Colibri/Small Battery Drive Akkus (532.003*, 532.033*) verwenden. verwendet werden. Verwendungszweck Das Universal-Ladegerät II (05.001.204) ist für das Aufladen und/oder Konditionieren von zugelassenen Synthes-Akkus und Power Modulen bestimmt. * Auslaufmodell und nicht mehr lieferbar. Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... - Seite 6 Kombination von Medizinprodukten wird nicht während chirurgischer Verfahren eingesetzt. Das ULG II ist ein eigenständiges Gerät. Die kompatiblen, DePuy Synthes stellt chirurgische Instrumente her, die zur damit aufladbaren und auffrischbaren Akkus/Power Vorbereitung des Operationssitus und als Hilfsmittel bei Module sowie Netzkabel sind aufgeführt im Abschnitt: der Implantation von Synthes-Implantaten bestimmt „Bestellinformationen“.
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Seite 7: Vorsichtsmaßnahmen
Feuchtigkeit aussetzen. • Weist das Gerät korrodierte Teile auf, nicht weiter • Das Gerät nicht zerlegen, öffnen, kurzschließen verwenden und an eine DePuy Synthes- oder manipulieren. Servicestelle einsenden. • Vor Inbetriebnahme des Geräts eine Sichtprüfung • Die DePuy Synthes-Vertretung kontaktieren, falls auf Beschädigungen und Verschleiß... -
Seite 8: Warnhinweise
Kapazität. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „30 % Ladezustand“ in dieser Bedienungsanleitung. Für Versand und Transport nur die Originalverpackung verwenden. Sollte diese nicht mehr vorhanden sein, wenden Sie sich bitte an Ihre zuständige DePuy Synthes- Vertretung. Für Transport und Lagerung gelten identische Umgebungsbedingungen. Warnhinweise: • Das Gerät ist für den Betrieb und die Lagerung in... -
Seite 9: Beschreibung Des Geräts
6 Lüftungsöffnungen 7 Netzschalter 8 Sicherungen: 2 2 5 AT/250 V 9 Anschlussbuchse für Netzkabel Das Set Steckplatzabdeckungen (05.001.228) besteht aus drei Kunststoffelementen, die speziell zur Abdeckung der nicht verwendeten Steckplätze des Ladegeräts verwendet werden können. Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... -
Seite 10: Bedienung Des Geräts
Ladebucht defekt. In diesem Falle können Akkus/Power Module weiterhin in den anderen Ladebuchten geladen Abb. 1 werden, es wird jedoch empfohlen, das Gerät an die örtliche DePuy Synthes-Vertretung zur Reparatur einzuschicken. Warnung: Darauf achten, dass die Lüftungsöffnungen im Boden und an den Seiten des Geräts nicht durch Tücher oder andere Objekte verdeckt sind. -
Seite 11: Laden Des Akkus
Jede davon hat drei Steckplätze für folgende Akkus (Abb. 1): 1 Battery Power Line und Battery Power Line II Akkus (530.620, 530.630) 2 Trauma Recon System Power Modul (05.001.202) 3 Colibri/SBD und Colibri II/SBD II Akkus (532.003, 532.033, 532.103) Abb. 1 Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... -
Seite 12: Laden Des Akkus
• Beschädigte Akkus nicht im ULG II aufladen. Akku auf Risse und Beschädigungen kontrollieren. • Keine anderen Gegenstände außer zugelassenen Synthes-Akkus in das Ladegerät einstecken, da andernfalls die Kontakte beschädigt werden können. Vorsichtsmaßnahme: • Wenn das Symbol nach dem Einsetzen des Akkus... -
Seite 13: Temperaturüberwachung
Der Akku ist defekt und muss ersetzt werden. Es leuchtet kein Symbol auf Der Akku ist nicht in der Ladebucht eingerastet oder wurde vom Gerät nicht erkannt. Den Akku entnehmen und nochmals einsetzen oder eine andere Ladebucht verwenden. Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... -
Seite 14: Überprüfen Und Auffrischen Der Akkus
Ausrufezeichen nicht drücken . • Den Akku nicht aus der Ladebucht entnehmen, solange das Symbol gelb leuchtet. Abwarten, bis der Vorgang abgeschlossen ist und die Symbole oder aufleuchten. Erst dann ist der Akkuzustand sicher ermittelt. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II... - Seite 15 Auffrischung des Akkus belasten den Akku. Häufiges Ausführen dieser Funktion kann die Lebensdauer des Akkus beeinträchtigen. • Bei Stromausfall oder Umschalten auf Notstromversorgung wird der Vorgang unterbrochen und muss anschließend erneut gestartet werden. Abb. 4 Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
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Seite 16: Battery Power Line Ii Und Colibri Ii / Sbd Ii Akkus
• Den Akku nicht aus der Ladebucht entnehmen, solange das Symbol gelb leuchtet (Abb. 6). Abb. 6 Abwarten, bis der Vorgang abgeschlossen ist und die Symbole oder aufleuchten. Erst dann ist der Akkuzustand sicher ermittelt. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II... - Seite 17 • Das Überprüfen des Akkuzustands belastet den Akku. Häufiges Ausführen dieser Funktion kann die Lebensdauer des Akkus beeinträchtigen. • Bei Stromausfall oder Umschalten auf Notstromversorgung wird der Vorgang unterbrochen und muss anschließend erneut gestartet werden. Abb. 8 Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
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Seite 18: Power Modul Für Trauma Recon System
Power Modul wurde überprüft, ist nicht geladen und kann nicht verwendet werden; die rote Servicelampe am Power Modul leuchtet auf. Das Power Modul zur Wartung einschicken. In den einzelnen Ladebuchten können Power Module unabhängig voneinander aufgeladen oder geprüft werden. Abb. 11 DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II... -
Seite 19: Lagern Der Akkus
Warnung: Nicht verwendbare oder defekte Akkus/Power Module dürfen nicht verwendet werden. Sie sollten umweltgerecht und in Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Entsorgung“ in dieser Gebrauchsanweisung. Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... -
Seite 20: 30 % Ladezustand
Ladezustand von maximal 30 % aufweisen. Das ULG II mit einer Mindest-Firmware-Version 17.2 erlaubt dem Anwender, die folgenden Lithium-Ionen- Akkus von Synthes für den Transport auf 30 % ihrer Kapazität aufzuladen: • Battery Power Line II Akku (530.630) • Colibri II Akku (532.103) Anleitung 1. -
Seite 21: Pflege Und Wartung Reinigung
überprüft werden, um zu gewährleisten, dass es ordnungsgemäß funktioniert und nicht beschädigt ist. Eine Wartung des Gerätes ist nicht erforderlich. Bei Auftreten von Fehlfunktionen das Gerät an eine DePuy Synthes-Vertretung (siehe nächster Abschnitt) einsenden. Vorsichtsmaßnahmen: • Stromschlaggefahr! Vor der Reinigung Stecker herausziehen. -
Seite 22: Pflege Und Wartung
Pflege und Wartung Reparatur und technischer Service Bei Defekten oder Fehlfunktionen sollte das Gerät zur Reparatur an Ihre zuständige DePuy Synthes-Vertretung eingeschickt werden. Das gleiche gilt, wenn die blaue EIN/AUS-LED nicht aufleuchtet oder blinkt, wenn das Gerät eingeschaltet wird. Zum Schutz vor Transportschäden Geräte stets in der Originalverpackung an DePuy Synthes zurücksenden. -
Seite 23: Entsorgung
Übereinstimmung mit den nationalen gesetzlichen Bestimmungen zu entsorgen. Nur Trauma Recon System Power Module (05.001.202) sind unter Beachtung der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Vorgehensweise an die DePuy Synthes- Vertretung zurückzusenden. Warnhinweise: • Kontaminierte Produkte nicht im Hausmüll entsorgen. - Seite 24 Firmware muss aktualisiert werden Firmware-Version des Geräts am Aufkleber an der Unterseite des Ladegeräts ablesen und mit der auf Seite 25 aufgeführten erforderlichen Mindest-Firmware-Version vergleichen. Ladegerät zur Aktualisierung der Software an die DePuy Synthes- Vertretung senden. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II...
- Seite 25 Ladebucht ist defekt. Eine andere freie Ladebucht auswählen. Das Gerät schnellstmöglich zur Reparatur an die DePuy Synthes- Vertretung einschicken. Das Ladegerät aus- und nach Ladegerät ist defekt. 5 Sekunden wieder einschalten. Wenn die blaue EIN/AUS-LED blinkt, das Gerät zur Reparatur an die DePuy...
- Seite 26 Gegenstand kurzgeschlossen. ULG II ist heruntergefallen. ULG II ersetzen. Bitte auch die Gebrauchsanweisung für die entsprechenden angetriebenen Werkzeuge beachten. Sollten die Lösungsvorschläge nicht zum Erfolg führen, wenden Sie sich bitte an Ihre zuständige DePuy Synthes-Vertretung. DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II...
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Seite 27: Technische Daten Gerätespezifikationen
Technische Daten Gerätespezifikationen Leistungsmerkmale des Produkts DePuy Synthes hat die Leistung und Sicherheit des ULG II überprüft und bestätigt, dass das Gerät dem aktuellen Stand der Technik von medizinischen Antriebsmaschinen entspricht und im Betrieb die Leistung erbringt, die in der Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung angegeben wurde. -
Seite 28: Technische Daten
17.2 (Aufkleber an der Unterseite des Ladegeräts sichtbar*) 530.630 (14,8 V, Li-Ion) * Auf der Unterseite des ULG II befindet sich ein Aufkleber, SW-Rev. 17.2 auf dem die neueste, beim Gerät anwendbare Firmware- Version aufgeführt ist. 2019/10/16 DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II... -
Seite 29: Umgebungsbedingungen
0–5000 m Transport* Temperatur Dauer Luftfeuchtigkeit –29 °C; –20 °F 72 Std. unkontrolliert 38 °C; 100 °F 72 Std. 85 % 60 °C; 140 °F 6 Std. 30 % *Die Produkte wurden gemäß ISTA 2A getestet Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... -
Seite 30: Geltende Normen
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–2: Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen: IEC 60601-1-2 (2014) (Ausg. 4.0), EN 60601-1-2 (2015) Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–6: Ergänzungsnorm: Nutzbarkeit: IEC 60601-1-6 (2010) (Ausg. 3.0) + A1 (2013) DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II... -
Seite 31: Elektromagnetische Verträglichkeit
Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen Das Synthes Universal-Ladegerät II ist zur Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Synthes Universal-Ladegeräts II muss vor der Verwendung sicherstellen, dass die entsprechende Umgebung den Anforderungen entspricht. -
Seite 32: Störfestigkeitsprüfung Nach Norm
Tabelle 2: Störfestigkeit (alle Geräte) Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Synthes Universal-Ladegerät II ist zur Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Synthes Universal-Ladegeräts II muss vor der Verwendung sicherstellen, dass die entsprechende Umgebung den Anforderungen entspricht. -
Seite 33: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Radiosender und Fernsehsender kann nicht präzise theoretisch berechnet werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine Untersuchung des Standorts erwogen werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Standort des Synthes Universal-Ladegeräts II das relevante HF-Compliance-Niveau (siehe oben), muss das Synthes Universal-Ladegerät II auf ordnungsgemäße Betriebstätigkeit hin kontrolliert werden. Wird eine anomale Leistung beobachtet, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung bzw. - Seite 34 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsausrüstung und dem Synthes Universal-Ladegerät II Das Universal-Laderät II von Synthes ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Anwender des Synthes Universal-Ladegeräts II kann zur Verhinderung von elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er gemäß...
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Seite 35: Zulässige Akkutypen
Typische Ladezeit <60 Min. Power Modul für Trauma Recon System Art. Nr. 05.001.202 Betriebsspannung (Nennspannung) 25,2 V Akkukapazität 1,2 Ah/30,24 Wh Akku Li-Ion Typische Ladezeit <60 Min. * Auslaufmodell und nicht mehr lieferbar. Technische Änderungen vorbehalten. Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... -
Seite 36: Akkus Zu Colibri/Small Battery Drive
Typische Ladezeit <60 Min. Warnung: Das Gerät darf nur für die zugelassenen Synthes-Akkus verwendet werden. Der Akku für Power Drive (530.200) kann nicht im ULG II aufgeladen werden. Bitte die Universal-Ladegeräte 530.600 oder 530.601 verwenden. * Auslaufmodell und nicht mehr lieferbar. -
Seite 37: Erläuterung Der Verwendeten Symbole Symbole Für Den Betrieb Des Ladegeräts
Trauma Recon System Power Modul sollte überprüft werden. Symbol für Battery Power Line und Battery Power Line II Akkus (530.620, 530.630) Symbol für Trauma Recon System Power Modul (05.001.202) Symbol für Colibri/SBD und Colibri II/SBD II Akkus (532.003, 532.033, 532.103) Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes... -
Seite 38: Symbole Am Ladegerät
Das Produkt ist UL-klassifiziert gemäß den Anforderungen der Vereinigten Staaten und Kanada. Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Das Gerät entspricht den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Bestellnummer Medizinprodukte. Chargenbezeichnung Umweltfreundliche Verwendungsdauer gemäß China RoHS. Seriennummer Verpackungseinheit INMETRO-zertifiziert nach Verordnung 350 DePuy Synthes Gebrauchsanweisung Universal-Ladegerät II... - Seite 39 05.001.142 Netzkabel, 3-polig (Indien, Südafrika) abdeckungen 05.001.143 Netzkabel, 3-polig (Italien) 05.001.144 Netzkabel, 3-polig (China) 05.001.145 Netzkabel, 3-polig (Japan) 05.001.146 Netzkabel, 3-polig (Argentinien) 05.001.147 Netzkabel, 3-polig (Israel) Set Steckplatzabdeckungen 05.001.228 Set Steckplatzabdeckungen, für Universal-Ladegerät II Universal-Ladegerät II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes...
- Seite 40 Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer DePuy Synthes- Vertretung. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Synthes GmbH Eimattstrasse 3 Die vollständigen Gebrauchshinweise und Vorsichtsmaßnahmen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung des Produkts.