AtriCure ASB3 Bedienungsanleitung

1.
AtriCure Schaltmatrix ASB3
Bedienungsanleitung
Die Schaltmatrix ASB3 von AtriCure ist ein wieder verwendbares
Schnittstellenzubehör zum gleichzeitigen Anschluss mehrerer ablativer
AtriCure® Isolator™ Transpolar™ Handpistolen und Stifte an den
ASU-Hochfrequenzgenerator. Die jeweiligen Geräte arbeiten nur, wenn
der ASB3-Auswahlschalter in die Stellung für das jeweilige Gerät
geschaltet wurde. Weitere Informationen finden Sie in der
Bedienungsanleitung der Handpistole bzw. des Stiftes. Informationen
zur Abgabe von HF-Energie, zu den Betriebsarten, der
Leistungsabgabe, Betriebsfrequenz sowie zum zugelassenen Zubehör
für die temporäre Herzstimulation finden Sie in der
Gebrauchsanweisung der Ablations- und Wahrnehmungseinheit (ASU).
Die Schaltmatrix ASB3 wurde erfolgreich auf Übereinstimmung mit den
Grenzwerten für Medizingeräte gemäß IEC 60601-1-2:2001 getestet.
Diese Grenzwerte liefern einen angemessenen Schutz gegen
schädliche Interferenzen bei typischen medizinischen
Elektroinstallationen. Die Schaltmatrix ASB3 erzeugt
Hochfrequenzenergie und kann diese unter Umständen abstrahlen.
Wenn sie nicht gemäß der Anweisungen installiert und benutzt wird,
kann sie andere in der Nähe aufgestellte Geräte stören. Es gibt jedoch
keinerlei Garantie dafür, dass in einer bestimmten Installation keine
Interferenzen auftreten. Sollte die Schaltmatrix ASB3 die Funktion
anderer Geräte stören, was durch Aus- und Einschalten der
Schaltmatrix festgestellt werden kann, sollte der Benutzer versuchen,
die Störung durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu
beheben: (1) Neuausrichten des Empfangsgeräts bzw. Aufstellen an
einer anderen Stelle, (2) Erhöhen des Abstands zwischen der
Schaltmatrix ASB3 und den anderen Geräten, (3) Anschließen der
Schaltmatrix ASB3 und anderer Geräte an Steckdosen
unterschiedlicher Stromkreise und (4) Verständigen eines
Kundendienstmitarbeiters von AtriCure, wenn Sie Hilfe benötigen.
Überprüfen Sie die folgenden Verbindungskabel auf Anzeichen von
Materialschäden an Kabel und Konnektoren. Sollten Sie
Materialschäden finden oder die Verbindungskabel nicht den
Spezifikationen entsprechen, müssen Sie AtriCure benachrichtigen.
Alle Rücksendungen müssen von AtriCure genehmigt werden. Die
Kabel im Lieferumfang sind: (1) Verbindungskabel A000442-ASB/ASU
RF, (2) Fußschalter-Verbindungskabel C001237-ASB/ASU und (3)
Verbindungskabel A000434-ASB3 PSS.
Achtung: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät
nur durch einen Arzt oder aufgrund ärztlicher Anordnung
verkauft werden.
Hergestellt für:
AtriCure, Inc.
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040, USA
Kundenservice: 866-349-2342
customerservice@atricure.com
www.atricure.com
Europäischer Vertreter:
Köntges SPRL
Avenue Hellevelt 35
B-1180 Brüssel, Belgien
Tel: +32 (0) 2 375 51 63
FAX: +32 (0) 2 375 89 06
E-Mail: herbert.kontges@skynet.be
Symbolglossar:
Gefährliche Spannung
Defibrillatorsicheres
Anwendungsteil des Typs CF
Vom Patienten isoliertes Gerät
Wechselstrom
Äquipotenzial
Fußschalter
Sicherungen
Leistung AUS
Leistung EIN
Achtung
Umgebungsbedingungen: (1) Betriebstemperatur +10 °C bis +40 °C, (2)
Lagerungstemperatur -35 °C bis +54 °C und (3) Luftfeuchtigkeit 15 % bis 90 %
relative Luftfeuchtigkeit.
Führen Sie eine jährliche präventive Wartung durch, um sicherzustellen, dass
alle Bestandteile der Schaltmatrix ASB3 (einschließlich folgender Baugruppen,
aber nicht beschränkt darauf) funktionieren: (1) Netzkabel: Abnutzung,
Schäden und ordnungsgemäße Erdung, (2) Wechselstrom-Netzschalter, (3)
Schäden an den Anzeigen (Strom Ein, Fußschalter vorhanden,
Handpistolenauswahl), (4) Schäden oder Risse am Handpistolenkonnektor,
Handpistolenstecker kann nicht eingesteckt und eingeklinkt werden, (5)
Schäden am Tragegriff, kann nicht eingerastet oder gedreht werden, (6)
Schäden oder Risse an den Gummifüßen, Schaltmatrix ASB3 kann nicht stabil
auf einer ebenen Oberfläche stehen, (7) Abnutzung oder Schäden am
Verbindungskabel und (8) Schäden oder Risse am Fußschalterkonnektor,
Fußschalterstecker kann nicht eingesteckt und eingeklinkt werden.
Die Schaltmatrix ASB3 hat keine Wartungsteile. Wenden Sie sich zur
Durchführung der Wartung an AtriCure, Inc.
Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen für die Schaltmatrix ASB3: (1)
Verwenden Sie ein mildes Reinigungsmittel (das nach den Angaben des
Herstellers vorbereitet wird) und ein feuchtes Tuch, um die Schaltmatrix außen
2.
zu reinigen, (2) es dürfen keine Flüssigkeiten in das Gehäuse gelangen, (3) es
dürfen keine ätzenden, korrodierenden oder scheuernden Reinigungsmittel
verwendet werden und (4) die Schaltmatrix ASB3 und das Zubehörkabel
dürfen nicht sterilisiert werden
Sicherungstypen und Nennwerte: (1) 100-120V, 220-240V, ~50/60 Hz und (2)
1,25A/250V, T-Verzögerung, 5 x 20mm, UL-Zulassung, IEC-Zulassung.
Sicherungen gemäß Kennzeichnung ersetzen.
3.
Befolgen Sie lokale Verordnungen und Recycling-Pläne zur Entsorgung oder
zum Recycling von Systemkomponenten.
Unter keinen Umständen ist AtriCure, Inc. verantwortlich für zufällige, spezielle
oder Folgeverluste, Schäden oder Ausgaben, die das Ergebnis des
absichtlichen Missbrauchs oder der absichtlichen Wiederverwendung dieses
4.
Produkts sind, einschließlich aller Verluste, Schäden oder Ausgaben, die mit
Personen- oder Sachschäden zusammenhängen.
Hersteller
Autorisierter Vertreter
in der Europäischen
Gemeinschaft
Das Produkt erfüllt die
Anforderungen der
Europäischen Richtlinie
93/42/EWG
Befolgen Sie die
Gebrauchsanweisung
Feuchtigkeitsgrenze für
%
Transport und Lagerung
15%
Verbrauchtes elektrisches
und elektronisches
Equipment
Temperaturgrenze für
Transport und Lagerung
-35˚C
-31
Nicht resterilisieren
Vorsicht:
Laut US-Bundesgesetz
darf dieses Produkt nur
durch einen Arzt oder auf
dessen Anweisung verkauft
werden
P000433.H
90%
54˚C
129