AtriCure ASB3 Gebrauchsanweisung

P000433.K
2021/12
AtriCure Schaltmatrix ASB3
Gebrauchsanweisung
Die Schaltmatrix ASB3 von AtriCure ist ein wiederverwendbares Schnittstellenzubehör zum
gleichzeitigen Anschluss mehrerer ablativer AtriCure® Isolator™ Transpolar™-Handpistolen
und Stifte an den ASU-Hochfrequenzgenerator. Die jeweiligen Geräte arbeiten nur, wenn
der ASB3-Auswahlschalter in die Stellung für das jeweilige Gerät geschaltet wurde. Weitere
Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung der Handpistole bzw. des Stiftes.
Informationen zur Abgabe von HF-Energie, zu den Betriebsarten, der Leistungsabgabe,
Betriebsfrequenz sowie zum zugelassenen Zubehör für die temporäre Herzstimulation finden
Sie in der Gebrauchsanweisung der Ablations- und Wahrnehmungseinheit (ASU).
Die Schaltmatrix ASB3 wurde erfolgreich auf Übereinstimmung mit den Grenzwerten
für Medizingeräte gemäß IEC 60601-1-2:2001 getestet. Diese Grenzwerte liefern einen
angemessenen Schutz gegen schädliche Interferenzen bei typischen medizinischen
Elektroinstallationen. Die ASB3 erzeugt, verwendet und emittiert Hochfrequenzenergie und
kann, wenn sie nicht gemäß der Anweisungen installiert und verwendet wird, schädliche
Störungen bei anderen Geräten in der Umgebung hervorrufen. Es gibt jedoch keinerlei
Garantie dafür, dass in einer bestimmten Installation keine Interferenzen auftreten. Sollte
die Schaltmatrix ASB3 die Funktion anderer Geräte stören, was durch Aus- und Einschalten
der Schaltmatrix festgestellt werden kann, sollte der Benutzer versuchen, die Störung
durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu beheben: (1) Neuausrichten des
Empfangsgeräts bzw. Aufstellen an einer anderen Stelle, (2) Erhöhen des Abstands zwischen
der Schaltmatrix ASB3 und den anderen Geräten, (3) Anschließen der Schaltmatrix ASB3
und anderer Geräte an Steckdosen unterschiedlicher Stromkreise und (4) Verständigen eines
Kundendienstmitarbeiters von AtriCure, wenn Sie Hilfe benötigen.
Überprüfen Sie die folgenden Verbindungskabel auf Anzeichen von Materialschäden an
Kabel und Konnektoren. Sollten Sie Materialschäden finden oder die Verbindungskabel
nicht den Spezifikationen entsprechen, müssen Sie AtriCure benachrichtigen. Alle
Rücksendungen müssen von AtriCure genehmigt werden. Die Kabel im Lieferumfang sind:
(1) Verbindungskabel A000442-ASB/ASU RF, (2) Fußschalter-Verbindungskabel C001237-
ASB/ASU und (3) Verbindungskabel A000434-ASB3 PSS.
Vorsicht: Gemäß der US-amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt
nur von Ärzten bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden.
Vertreter für Europa:
AtriCure Europe B.V.
De entree 260
1101 EE Amsterdam
NL
+31 20 7005560
ear@atricure.com
Hersteller:
AtriCure, Inc.
7555 Innovation Way,
Mason, Ohio 45040 USA
1.866.349.2342
Gefährliche Spannung
Defibrillatorsicheres
Anwendungsteil der
Schutzklasse CF
~
Wechselstrom
Erdungsbolzen
Fußschalter
Leistung EIN
Vorsicht
Gemäß der
USA-amerikanischen
Bundesgesetzgebung darf
dieses Produkt nur von Ärzten
bzw. auf ärztliche Anordnung
verkauft werden.
Feuchtigkeitsgrenzwerte
für Lagerung
Umgebungsbedingungen: (1) Betriebstemperatur +10 °C bis +40 °C,
(2) Lagerungstemperatur -35 °C bis +54 °C und (3) Luftfeuchtigkeit 15 % bis 90 %
relative Luftfeuchtigkeit.
Führen Sie jährliche vorbeugende Wartungsmaßnahmen durch, um sicherzustellen, dass
alle Bestandteile der Schaltmatrix der ASB3 korrekt funktionieren, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf: (1) Netzkabel: Abnutzung, Schäden und ordnungsgemäße Erdung,
(2) Wechselstrom-Netzschalter, (3) Schäden an den Anzeigen (Strom Ein, Fußschalter
vorhanden, Handpistolenauswahl), (4) Schäden oder Risse am Handpistolenkonnektor,
Handpistolenstecker kann nicht eingesteckt und eingeklinkt werden, (5) Schäden am Tragegriff,
kann nicht eingerastet oder gedreht werden, (6) Schäden oder Risse an den Gummifüßen,
Schaltmatrix ASB3 kann nicht stabil auf einer ebenen Oberfläche stehen, (7) Abnutzung
oder Schäden am Verbindungskabel und (8) Schäden oder Risse am Fußschalterkonnektor,
Fußschalterstecker kann nicht eingesteckt und eingeklinkt werden.
Die Schaltmatrix ASB3 hat keine Wartungsteile. Wenden Sie sich zur Durchführung der
Wartung an AtriCure, Inc.
Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen für die Schaltmatrix ASB3: (1) Verwenden Sie
ein mildes Reinigungsmittel (das nach den Angaben des Herstellers vorbereitet wird) und
ein feuchtes Tuch, um die Schaltmatrix außen zu reinigen, (2) es dürfen keine Flüssigkeiten
in das Gehäuse gelangen, (3) es dürfen keine ätzenden, korrodierenden oder scheuernden
Reinigungsmittel verwendet werden und (4) die Schaltmatrix ASB3 und das Zubehörkabel
dürfen nicht sterilisiert werden.
Sicherungstypen und Nennwerte: (1) 100-120 V, 220-240 V, ~50/60 Hz und (2) 1,25 A/250 V,
T-Verzögerung, 5 x 20 mm, UL-Zulassung, IEC-Zulassung. Sicherungen gemäß Kennzeichnung
ersetzen.
Befolgen Sie lokale Bestimmungen und Recycling-Richtlinien für die Entsorgung oder das
Recycling von Gerätekomponenten.
Unter keinen Umständen ist AtriCure, Inc. verantwortlich für zufällige, spezielle oder
Folgeverluste, Schäden oder Ausgaben, die das Ergebnis des absichtlichen Missbrauchs oder
der absichtlichen Wiederverwendung dieses Produkts sind, einschließlich aller Verluste,
Schäden oder Ausgaben, die mit Personen- oder Sachschäden zusammenhängen.
1
Hersteller
Autorisierter Vertreter
in der Europäischen
Gemeinschaft
Das Produkt erfüllt die
Anforderungen der
europäischen Richtlinie
93/42/EWG
Siehe
Bedienungsanleitung
Sicherungen
Leistung AUS
Nicht steril
Elektro- und
Elektronik-Altgeräte
Temperaturgrenzwerte
für Lagerung
2021/09 | P000402.P