Typografische Konventionen 1.6.1 Navigieren in dieser Bedienungsanleitung Auspacken und Installation Auspacken Überblick über Alpha OAE 2.2.1 Vorder- und Rückseite des Alpha OAE 2.2.2 Ober- und Unterseite des MADSEN Alpha OAE 2.2.3 Anzeige 2.2.4 Ohrsonde Aufbewahrung Anordnung Stromversorgung 2.5.1 Die Batterie 2.5.2 Einlegen der Batterie in Alpha OAE...
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9.4.1 Sicherheitsinformation 9.4.2 Verlängerung der Betriebslebensdauer 9.4.3 Entsorgung gebrauchter Batterien Anh. 1 Normen und Sicherheit Anh. 1.1 Symbole auf dem Alpha OAE Anh. 1.2 Symbole auf dem Zubehör Anh. 1.3 Symbole auf der Ladestation Anh. 1.4 Warnhinweise - Alpha OAE Anh.
Alpha OAE angeschlossen ist. Während dieser Zeit ist die Testfunktion automatisch deaktiviert. Für Alpha OAE ist zudem ein optionales Ladegerät verfügbar. Sie können Alpha OAE in die Ladestation einsetzen und über einen an die Ladestation angeschlossenen Etikettendrucker drucken.
Für die Verwendung des Geräts Typ 1077 und seines Zubehörs sind keine Gegenanzeigen bekannt. • Anmerkung Das Gerät Typ 1077 ist in verschiedenen Konfigurationen erhältlich. Das Alpha OAE-Gerät, ein Gerät des • Typs 1077, ist nur in einer OAE-Konfiguration verfügbar.
Um eine kostenlose Kopie der Benutzerdokumentation zu erhalten, wenden Sie sich an Otometrics (www.otometrics.com). Wartung und Reinigung Hinsichtlich der Anweisungen über das Verfahren und die Häufigkeit einer Reinigung des Alpha OAE sowie des Zubehörs ► lesen Sie bitte den Abschnitt...
3. Prüfen Sie die Verpackungsliste, um sicherzustellen, dass Sie alle erforderlichen Teile sowie das gesamte Zubehör erhalten haben. Wenden Sie sich bei einer unvollständigen Lieferung an Ihren lokalen Vertrieb. Überblick über Alpha OAE 2.2.1 Vorder- und Rückseite des Alpha OAE A. Ein-/Aus-Taste D. Testkavität B. Touchscreen-Anzeige Taste zum Öffnen des Batteriefachs...
Berühren Sie die einzelnen Tasten, um die jeweilige Funktion zu aktivieren. Vorsicht Verwenden Sie bei der Bedienung des Displays niemals scharfe Gegenstände. Falls Sie dies nicht beachten, • kann der ordnungsgemäße Betrieb des Alpha OAE nicht länger garantiert werden. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
B. Sondenkörper C. Sondenkabel Aufbewahrung Bewahren Sie sowohl Ihr Alpha OAE als auch das Zubehör in der dafür vorgesehenen, im Lieferumfang enthaltenen Soft- tasche auf, um das Gerät vor evtl. Schäden zu schützen. Siehe auch Betriebsumgebung in der technischen Spezifikation. Anordnung bevor Führen Sie nach dem Erhalt des Alpha OAE folgende Schritte aus,...
Falls die Batterie im vollständig aufgeladenen Zustand beim Raumtemperatur oder wärmer aufbewahrt wird, ist die Bat- terieleistung nach einem Jahr um etwa 10-20 % beeinträchtigt. 2.5.2 Einlegen der Batterie in Alpha OAE 1. Drücken Sie die Taste am Batteriefach nach oben. Nun klappt das Batteriefach heraus.
Die Batterieleistung ist sehr gering und ein Test ist nicht länger möglich. Falls die erforderliche Mindestspannung abfällt, schaltet sich der Alpha OAE automatisch aus. Laden Sie die Batterie in einem solchen Fall so bald wie möglich auf oder tauschen Sie sie aus.
A. Ein-/Aus-Taste 3.1.1 Energiesparmodus und automatisches Ausschalten Falls Sie den Alpha OAE über einen längeren Zeitraum hinweg nicht verwenden, schaltet der Alpha OAE zunächst in den Energiesparmodus und sich anschließend automatisch aus. • Wenn sich der Alpha OAE im Energiesparmodus befindet, wird die Anzeige ausgeschaltet bzw. wird schwarz und die Netzanzeige leuchtet grün.
3 Erste Schritte bei der Alpha OAE Navigation durch die Bildschirme des Alpha OAE Die Bildschirme des Alpha OAE sind für gewöhnlich in 3 oder 4 Haupt- bereiche unterteilt: A. Die Titelleiste, auf der Folgendes angezeigt wird: – die Uhrzeit –...
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3 Erste Schritte bei der Alpha OAE ► • Siehe Drucken ► • Siehe Daten löschen • Siehe Alpha OAE Einstellungen ► • Siehe Auswahl des Kindermodus ► Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
4.2.2 Anschluss der Sonde 1. Legen Sie den Alpha OAE mit der Oberseite nach unten ab. 2. Richten Sie die Kante am Stecker der Sonde mit der Kerbe in der grau umrandeten Buchse am oberen Ende des Alpha OAE aus.
2. Greifen Sie die Ohrmuschel und ziehen Sie sie nach hinten und leicht vom Kopf des Pati- enten weg. 3. Sehen Sie in den Gehörgang. 4. Untersuchen Sie den Gehörgang um sicherzustellen, dass er keinerlei Zerumen oder andere Rückstände aufweist, da dies das Testergebnis beeinflussen könnte. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Irritationen des Gehörgangs führen. Anmerkung Stellen Sie im Falle eines Sondenfehlers sicher, dass Sie die Sondenspitzen-Kanäle reinigen (siehe dazu • Abschnitt Wartung und Reinigung ► 40) und dass die Sonde angeschlossen ist. Siehe auch Sondentest ► Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Sondenkabel zu sichern. Anmerkung Stellen Sie sicher, dass das Kabel während des Tests mit keinerlei vibrierenden Oberflächen in Berührung • kommt. Warnung Nehmen Sie im Fall eines Ohr- oder Gehörkanaltraumas keinerlei Messungen vor. • Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
5 Tests mit Alpha OAE Tests mit Alpha OAE Vor Testbeginn: 1. Bestimmen Sie, welches Ohr getestet werden soll. 2. Folgen Sie dem unter Vorbereitungen für Tests ► beschriebenen Verfahren. Auswahl des Kindermodus Auf dem Home -Bildschirm können Sie den Kindermodus auswählen, um während des Tests einen für Kinder geeigneten Bildschirm anzuzeigen.
5 Tests mit Alpha OAE Der DPOAE-Test Bei DPOAE handelt es sich um Reaktionen des Innenohrs auf eine Zweiton-Stimulation. Für jede getestete Frequenz wird ein Tonpaar vorgegeben. Die Frequenz des einen Tons wird als F1 und der Pegel dieses Tons als L1 bezeichnet. Die Fre- quenz des anderen Tons wird als F2 bezeichnet, sein Pegel als L2.
5 Tests mit Alpha OAE Wenn die Kalibrierung aufgrund eines großen Gehörgangvolumens (zum Beispiel ver- ursacht durch PE-Sondenschläuche in den Ohren des Patienten) fehlschlägt und die Option Manueller Start in den Testeinstellungen aktiviert ist, wird ein Doppelpfeil auf dem Ergebnisbildschirm eingeblendet. Betätigen Sie den Doppelpfeil, um die Mes- sung mit dem höchstmöglichen kalibrierten Ausgabepegel zu starten.
5 Tests mit Alpha OAE Die Testfrequenzen sind: • 5 kHz • 4 kHz • 3 kHz • 2 kHz, wobei 5 kHz als Erstes getestet wird. Das Standard-Kriterium für Unauffällig/Eindeutige Antwort Auffällig/Keine eindeutige Antwort ist 3/4. Der Test Unauffällig/Eindeutige Antwort...
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5 Tests mit Alpha OAE Unauffällig/Eindeutige Antwort Unauffällig/Eindeutige Antwort Das Ergebnis für eine Einzelfrequenz wird durch einen statistischen Algorithmus bestimmt und basiert auf einer gewichteten Mit- Unauf- tenbildung, die eine hochempfindliche Erfassung sicherstellt. Das Ergebnis fällig/Eindeutige Antwort für eine Frequenz weist darauf hin, dass der Patient zum Zeitpunkt des Tests in den entsprechenden Frequenzbereichen eine normale äußere...
5 Tests mit Alpha OAE Nicht konklusives Testergebnis Wenn das Ergebnis „Unauffällig“ nicht erreicht werden kann und: 1. der Patient ein großes Gehörgangvolumen hat und der Test nach einer fehl- Manueller Start geschlagen Kalibrierung über die Taste (Doppelpfeil) eingeleitet wurde, oder 2.
Zweites Ohr testen 3. Drücken Sie im Testergebnis-Bildschirm auf die Taste Nun wird der Test automatisch gestartet. Anzeigen des Testprotokolls eines Patienten Unauffällig/Eindeutige Antwort Auffällig/Keine eindeutige Ein mit Alpha OAE untersuchter Patient weist das Ergebnis Antwort Nicht konklusiv oder auf. Unauffällig/Eindeutige Antwort •...
5 Tests mit Alpha OAE Der Testübersicht-Bildschirm Testübersicht/Drucken -Bildschirm zeigt die durchgeführten Tests an. Die Tests werden durchnummeriert und dem Datum entsprechend aufgeführt, wobei der neueste Test ganz oben im Verzeichnis steht. 1. Drücken Sie falls verfügbar zur Anzeige weiterer Tests die Pfeiltasten, um im Ver- zeichnis nach oben oder nach unten zu scrollen.
Sie können die vollständigen Testergebnisse über einen Etikettendrucker ausdrucken, der direkt an Alpha OAE ange- schlossen ist. Für Alpha OAE ist zudem ein optionales Ladegerät verfügbar. Sie können Alpha OAE in die Ladestation ein- setzen und über einen an die Ladestation angeschlossenen Etikettendrucker drucken.
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Oben auf dem Ausdruck finden Sie zudem zusätzliche Felder für die Eingabe der folgenden Informationen: – Nachname – Vorname – – Geburtsdatum – Untersucher Unauffällig/Eindeutige Antwort Auffällig/Keine eindeutige Ant- wort Legende Legende • Linkes Ohr • Rechtes Ohr • Bestanden • Referenz • Nicht konklusiv aufgrund von Störgeräuschen Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Siehe Reinigung und Desinfektion der integrierten Testöffnung ► Es gibt zwei Verfahren zur Überprüfung der Ohrsonde: • Durch einfaches Einsetzen der Sonde in den Test Cavity des Alpha OAE (siehe Durchführung des Sondentests ► 32). Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Falls die Sonde nicht ordnungsgemäß funktioniert, wird die Meldung lerhaft angezeigt. Darüber hinaus wird ein Verzeichnis mit den möglichen Fehlern eingeblendet. 2. Drücken Sie die -Taste, um das Testergebnis zu bestätigen. Wiederholen Sie bei Bedarf den Test. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Speicher des Geräts voll ist. Alte Tests löschen Die Option bestimmt, was passiert, sobald 50 Tests gespeichert wur- den und der Speicher auf dem Alpha OAE voll ist. Alte Tests löschen Wenn Sie das Kontrollkästchen zu markieren, werden die ältesten Tests automatisch gelöscht, um Platz für die neuen Tests zu schaffen.
Spracheinstellung Sprache Einstellungen 1. Drücken sie die Taste auf dem Bildschirm 2. Drücken Sie zur Änderung der Sprache des Alpha OAE die Taste mit der bevor- zugten Sprache. Anmerkung • Ihr Bildschirm zur Anzeige der verfügbaren Sprachen weicht u. U.
Je höher die Helligkeit der Anzeige ist, desto höher ist auch der • Stromverbrauch des Alpha OAE. – Verdunkelt das Display – Die Helligkeit der Anzeige wird erhöht. – Drücken Sie die Schaltfläche „Standard“, um die Standardeinstellung für die Anzeigehelligkeit zu verwenden. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
1. Drücken Sie die Taste auf dem -Bildschirm, um die fol- genden Informationen anzuzeigen: – Firmware Freigabe: – HW Version & Seriennummer – Nächster Alpha OAE Servicetermin – angeschlossene Ohrsonde – Nächster Servicetermin für die angeschlossene Sonde – Speicherverwendung Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
8 Datenverwaltung in Alpha OAE Datenverwaltung in Alpha OAE Funktionstasten Die verfügbaren Funktionen werden auf der Funktionsleiste der Alpha OAE-Bild- schirme angezeigt. Diese Funktionen variieren je nach Bildschirm. • Drücken Sie einfach die jeweilige Taste, um die zugehörige Funktion auszuführen.
8 Datenverwaltung in Alpha OAE Allgemeine Tasten • Zurück zum vorherigen Bildschirm • Hilfe • Rückkehr zum Ausgangsbildschirm • OK/Bestätigen/Speichern/Zum nächsten Feld gehen/Zum nächsten Bildschirm gehen Daten löschen 8.3.1 Einen Test löschen Löschen Home 1. Drücken Sie zum Löschen eines Einzeltests die...
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8 Datenverwaltung in Alpha OAE Löschen Sie gelangen so direkt zum -Menü. Alle Tests 2. Drücken Sie die Taste Sie werden dazu aufgefordert, das Löschen aller Tests zu bestätigen. Nun werden alle Tests gelöscht. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Bitte entnehmen Sie die Ohrsonde aus dem Ohr des Patienten und trennen Sie vor der Reinigung die Sondenspitze vom Einweg-Ohrstück. Vorsicht Die örtlichen Hygienevorschriften müssen jederzeit eingehalten werden. • Siehe Hygienemaßnahmen ► Sondenspitze – Nehmen Sie die Sondenspitze von der Ohrsonde ab. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Selbst die geringste Feuchtigkeit kann ein Lösen des zurückgebliebenen Cerumens verursachen, was wie- • derum zu einer Verunreinigung der empfindlichen Bauteile im Inneren der Ohrsonde führen kann. – Reinigen Sie die Oberfläche mit einem mit Alkohol angefeuchteten Tuch. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Erhalt Ihres Alpha OAE möglicherweise kein ganzes Jahr bis zum nächsten Kalibrierungstermin aus. Wenn Sie die Sonde das erste Mal mit dem Alpha OAE verbinden und einen Test durchführen, wird das Kali- brierungsdatum so gesetzt, dass bis zum nächsten Kalibrierungstermin ein Jahr Zeit ist.
Es darf keine Feuchtigkeit in die Sonde, die Anschlüsse (Datenschnittstelle und Sondenstecker) und die Test- • kavität gelangen. Vorsicht Tauchen Sie den Alpha OAE niemals in Wasser oder andere Reinigungsmittel. • Vorsicht Die Verwendung anderer als in der Bedienungsanleitung angegebenen Reinigungsmitteln, kann zu Schäden •...
Zerlegen Sie Batterien nicht und werfen Sie sie nicht ins Feuer. • Umweltschutz • Wenn die wiederaufladbare Lithium-Ionen-Batterie nicht mehr aufgeladen werden kann, stellen Sie bitte sicher, dass sie entsprechend den vor Ort geltenden Umweltschutz-Bestimmungen entsorgt wird, oder bringen Sie sie zu Ihrem Händler zurück. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Anh. 1 Normen und Sicherheit Dieses Handbuch enthält Informationen und Warnhinweise, die befolgt werden müssen, um eine sichere Verwendung von Alpha OAE zu gewährleisten. Die einschlägigen, vor Ort geltenden Gesetze und Vorschriften müssen stets befolgt werden. Anh. 1.1 Symbole auf dem Alpha OAE...
• enten bzw. Benutzer darstellen: • Schließen Sie während eines Tests keinerlei externes Gerät (z. B. einen Drucker) an den Alpha OAE an. • Falls der Alpha OAE während eines chirurgischen Eingriffs verwendet wird, dürfen weder die Sonde noch die Anschlussbuchsen mit leitfähigen Gegenständen oder dem Masseanschluss in Kontakt kommen.
Herstellers abweicht, sorgt ein autorisierter Händler für eine Reparatur, einen Austausch oder eine Neukalibrierung des Gerätes und stellt dem Käufer hierfür keinerlei Kosten in Rechnung, solange die Garantie für den Alpha OAE gültig ist. Eine Wartung oder Reparatur des elektromedizinischen Zubehörs darf ausschließlich durch den Gerätehersteller oder durch eine autorisierte Kundendienst-Niederlassung durchgeführt werden.
Die Kalibrierung muss jährlich durch hierfür ausreichend qualifiziertes Personal unter Verwendung geeigneter Werkzeuge durchgeführt werden. Anh. 1.6.1 Erklärung Sämtliche Geräte des Typs Alpha OAE müssen jährlich durch eine vom Hersteller autorisierte Kundendienst-Niederlassung überprüft und kalibriert werden. Anh. 1.7 Hersteller Natus Medical Denmark ApS Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Dänemark...
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Anh. 1 Normen und Sicherheit Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Anh. 2.1 Fehlermeldungen zum Gerät Fehlermeldung Ursache Lösung • Der Ladestand der Batterie • Laden Sie Alpha OAE auf oder tauschen Sie die Bat- oder ist niedrig. terie gegen eine Ersatzbatterie aus. Niedrige Akkuspannung Ein- Die Echtzeit-Uhrdaten • Die Energiereserve für die •...
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Die Sondenspitze ist verstopft. Papiereinzugsfehler • Die Etiketten wurden nicht richtig • Legen Sie die Etiketten richtig ein, oder ent- in den Etikettendrucker eingelegt, fernen Sie den Papierstau. oder es ist ein Papierstau auf- getreten. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Unauffällig/Eindeutige Antwort oder Auffällig/Keine eindeutige Antwort , DP-Diagramm mit DPOAE und Störgeräusch. SNR: 6 - 8 dB Mindestamplitude: - 5 dB Anh. 3.3 Gerät MADSEN Alpha OAE ist Typ 1077 von Natus Medical Denmark ApS. Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Integrierte Echtzeit-Uhr zur Zeitmarkierung der Messungen. Die Uhr wird beim Anschluss automatisch mit der Computer- Uhr synchronisiert. Genauigkeit: max. Abweichung 12 Minuten/Jahr Sicherheitsspeicher: min. 7 Tage beim Herausnehmen der Batterie aus dem Gerät Datenschnittstellen Etikettendrucker: RS232-Schnittstelle zum Etikettdrucker Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Die Aufwärmdauer sollte verlängert werden, wenn MADSEN Alpha OAE in einer kalten Umgebung • aufbewahrt wurde. Entsorgung MADSEN Alpha OAE kann als normaler elektronischer Abfall gemäß WEEE und Landesvorschriften entsorgt werden. Wesentliche Leistungsfähigkeit MADSEN Alpha OAE verfügt über keine wesentliche Leistungsfähigkeit. Standards...
5 VA (5 V, 1,0 A) station eingesetztem Alpha OAE: Max. Stromaufnahme bei nicht in die Lade- 0,25 VA (5 V, 50 mA) station eingesetztem Alpha OAE: Netzadapter Eingangsspannung/Bereich: 100-240 V Wechselstrom, 50-60 Hz Ausgangsspannung: 5,0 V DC Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
7 - 11 mm, orange 11 - 15 mm, rot Schaumspitze: Klein, 11 mm, orange Mittelgroß, 12 mm, orange Groß, 14 mm. Orange Anh. 3.7 Geräteklasse II a (entsprechend der Richtlinie des Rates 93/42/EWG Anhang IX) Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emission des gesamten Zubehörs und Systems Das MADSEN Alpha OAE ist für den Einsatz in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Benutzer des MADSEN Alpha OAE müs- sen sicherstellen, dass das Gerät ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
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Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit – für Geräte und Systeme zur Verwendung in Umgebungen des Gesundheitswesens Das MADSEN Alpha OAE ist für den Einsatz in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Benutzer des MADSEN Alpha OAE müs- sen sicherstellen, dass das Gerät ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
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Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emission des gesamten Zubehörs und Systems Das MADSEN Alpha OAE ist für den Einsatz in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Benutzer des MADSEN Alpha OAE müs- sen sicherstellen, dass das Gerät ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
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Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit des nicht lebenserhaltenden Zubehörs und Systems Das MADSEN Alpha OAE ist für den Einsatz in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Benutzer des MADSEN Alpha OAE müs- sen sicherstellen, dass das Gerät ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
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Umgebung mit fest eingestellten Hochfrequenz-Transmittern ist eine elektromagnetische Untersuchung vor Ort in Betracht zu ziehen. Falls die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem MADSEN Alpha OAE verwendet werden soll, oberhalb der oben aufgeführten anwendbaren Hoch- frequenz-Übereinstimmungsstufe liegt, muss MADSEN Alpha OAE beobachtet werden, um den normalen Betrieb zu verifizieren. Falls ein anormaler Betrieb festgestellt wird, sind u.
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Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenz-Kommunikationsgeräten und MADSEN Alpha OAE Das MADSEN Alpha OAE ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Strahlungsstörungen kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des MADSEN Alpha OAE kann elektromagnetische Störungen durch die Einhaltung eines Mindestabstands zwischen tragbaren und mobilen HF- Kommunikationsgeräten (Transmittern) und dem MADSEN Alpha OAE wie nachstehend empfohlen gemäß...
Energie Aufladen automatisches Ausschalten Austauschen Sparmodus Betriebszeit Entfernen Entsorgung Batterie Status Test Symbole für Status Entsorgung gebrauchte Batterien Verlängerung der Gerät Lebensdauer Ohrstücke Wartung Ergebnisse Betriebslebensdauer Testübersicht Verlängerung Etikettendrucker Bildschirme Home-Menü Fehlermeldung einsatz- und testbezogen Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Anpassen an die Sonde Tasten Entsorgung allgemein Wartung Tasten der Funktionsleiste Technische Daten Test Patient bereit Vorbereitung DPOAE-Verfahren Optionen auf Bildschirmen Testübersicht Reinigung Vorbereitung der Sonde für Gerät Vorbereitung für Sondenspitze Testanzeige Testöffnung Testergebnis Reparieren DPOAE Otometrics - MADSEN Alpha OAE...
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Sonde des Geräts für Test für Test Patient Vorbereitung der Ausrüstung Warnhinweise Wartung Batterie Entsorgung von Batterien Ohrstücke Reinigung der Testöffnung Reinigung des Geräts Sonde Sondengehäuse Sondenkalibrierung Sondenspitze Verlängerung der Bat- terielebensdauer Zusammenbau des Geräts Otometrics - MADSEN Alpha OAE...