Medizinprodukt; Zweckbestimmung; Weiterentwicklung Und Lebensdauer Der Produkte; Sicherheitshinweis - Reinecker topolino Gebrauchsanweisung

● kompatibel mit den optionalen Assistenz-Programmen (z. B. SuperNova)
und Office Anwendungen für Windows
● mit optionaler Bluetooth Großbuchstabentastatur (in schwarz mit weißer
Beschriftung) und Bluetooth Maus, auch als Notebook nutzbar

Medizinprodukt

topolino tablet ist ein Medizinprodukt der Klasse I und entspricht der Richtlinie
93/42 EWG, Anhang IX, Regel 12. Bei Einsatz des Gerätes außerhalb der
EU-Mitgliedsstaaten sind die jeweiligen landesspezifischen Richtlinien zu beachten.

Zweckbestimmung

Die opto-elektronische Lese-Vorlesehilfe ist ein Medizinprodukt zum Vergrößern
von Text- und Bildvorlagen mit Sprachausgabe. Stark sehbehinderte Menschen kom-
pensieren damit ihre Sehbeeinträchtigung.

Weiterentwicklung und Lebensdauer der Produkte

Die Medizinprodukte-Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller eines Medizin-
produktes einen Zeitraum festlegen muss, der den sogenannten sicheren Betrieb
beschreibt. Wir erfüllen damit eine gesetzliche Vorgabe und legen aus formellen
Gründen einen Zeitraum von drei Jahren ab Kaufdatum fest.
Hinweis:
Der genannte Zeitraum hat keinen Bezug zu der tatsächlich möglichen Nutzungs-
bzw. maximalen Betriebszeit der Geräte beim Anwender. Er ist in diesem Fall
vielmehr der Zeitraum nach dem die Weiterentwicklung der Geräte nach unseren
heutigen Erfahrungen so weit fortgeschritten ist, dass die Geräte als technisch
überholt gelten und evtl. eine Neubeschaffung angeraten werden könnte.

Sicherheitshinweis

Das Gerät darf nur in geschlossenen und trockenen Räumen aufgestellt und
betrieben werden. In Medizinischer Umgebung darf dieses Gerät nicht mit anderen
Geräten, die der Lebenserhaltung dienen, am gleichen Stromkreis angeschlossen
werden. Das Gerät darf nicht in der Patientenumgebung betrieben werden.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt
und darf nur an einem dem Stand der Technik entsprechenden Stromkreis
angeschlossen werden.

Kombination mit anderen Medizinprodukten

Sollte der Betreiber/Anwender dieses Gerät in Verbindung mit anderen Medizin-
produkten betreiben wollen die der Lebenserhaltung dienen, ist es ratsam, sich mit
der Firma Reinecker Vision GmbH oder einem ihrer Vertriebspartner in Verbindung
zu setzen.
7