Cardica MicroCutter XCHANGE 30 Gebrauchsanleitung Seite 19

4. Fornitura del dispositivo
La suturatrice MicroCutter XCHANGE
esclusivamente all'impiego MONOPAZIENTE. GETTARE DOPO L'IMPIEGO.
®
Le cartucce MicroCutter XCHANGE
esclusivamente all'impiego MONOPAZIENTE. GETTARE DOPO L'IMPIEGO.
5. Confezione/conservazione
Tutte le suturatrici e le cartucce MicroCutter XCHANGE
conservate a temperatura ambiente. Evitare l'esposizione prolungata a
temperature elevate.
6. Informazioni per RM
La suturatrice MicroCutter è stata classificata come a compatibilità RM
condizionata ai sensi della terminologia specificata dalla American
Society for Testing and Materials (ASTM) International, designazione
F2503-08. Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items
for Safety in the Magnetic Resonance Environment (Metodi e procedure
standard per contrassegnare dispositivi medico-chirurgici e altri
strumenti in rapporto alla sicurezza negli ambienti in cui viene utilizzata
la risonanza magnetica). ASTM International, 100 Barr Harbor Drive,
P.O. Box C700, West Conshohocken, PA, USA. Contattare Cardica, Inc. per
ulteriori informazioni.
7. Informazioni sul brevetto
In attesa di brevetto negli Stati Uniti e in altri Paesi.
Numero di controllo: 103685 MicroCutter XCHANGE
Revisione: A
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30 viene fornita STERILE ed è destinata
30 vengono fornite STERILI e sono destinate
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30 devono essere
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30 per sole cartucce bianche
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8. Simboli
Simbolo Titolo
Numero di catalogo
FG-XXXXXX
Data di scadenza
AAAA-MM
Non riutilizzare
Conservare il
prodotto
all'asciutto
Prodotto conforme
alle direttive CE in
0086
vigore
Rappresentanti
MDSS GmbH
autorizzati per
Schiffgraben 41
l'Europa
D-30175
Hannover,
Germania
82º C (180º F)
Limite massimo di
esposizione alla
temperatura
ambiente
A compatibilità RM
condizionata
Numero di controllo: 103685 MicroCutter XCHANGE
Revisione: A
Simbolo Titolo
Identificazione lotto
AAMMGGL
"Attenzione: la legge
federale statunitense
limita la vendita di
questo dispositivo ai
medici o su
ONLY
presentazione di
prescrizione medica"
Consultare le istruzioni
per l'uso
Non risterilizzare
Non utilizzare se la
confezione è
danneggiata. Non
utilizzare se la barriera
sterile del prodotto o la
confezione sono
danneggiate
Cardica, Inc.
900 Saginaw Dr.
Produttore
Redwood City,
CA 94063, USA
Prodotto negli
Stati Uniti
d'America
Sterilizzato per
irradiazione
○ X
Numero X applicazioni
cliniche
®
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