Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
BRUGSANVISNING
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B. Tekniske data
C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
G. Start af bypass
H. Under bypass
A. BESKRIVELSE
D903 AVANT-MODUL er en mikroporøs hollow-fiber membran-oxy-
genator, der består af et gas-exchange-modul med integreret var-
meveksler.
Oxygenatoren er til engangsbrug, den er ugiftig, non-pyrogen, leve-
ret STERIL og pakket enkeltvis.
Den er steriliseret med ætylenoxid og indholdet af ætylenoxidrester
er under grænseværdierne for anvendelse i Danmark.
Oxygenatoren leveres i følgende udgave:
[A] D903 AVANT-MODUL
B. TEKNISKE DATA
- Anbef. maks. blodflow
- Referenceblodflow
(AAMI standard)
- Membrantype
- Membranens overfladeareal
- Varmevekslerens overfladeareal
- Statisk primevolumen
(oxygenatormodul + varmeveksler)
- Konnektorer:
Oxygenatorens veneindløb
Oxygenatorens arterieudløb
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D903 AVANT-MODUL er fremstillet til brug i cardiopulmonale
bypass-kredsløb som erstatning for lungefunktionen (overførsel af
ilt og fjernelse af kuldioxid), til kontrol af arterie- og venetempera-
tur. Blodet, der kommer i forbindelse med oxygenatoren, skal være
tilsat antikoagulans.
D903 AVANT-MODUL er en VOKSEN oxygenator beregnet til brug
ved operationer på patienter med en kropsvægt op til 130 Kg.
D903 AVANT-MODUL bør ikke anvendes i mere end 6 timer.
Kontakt med blod i et længere tidsrum kan ikke anbefales.
D903 AVANT-MODUL bør kun anvendes sammen med det medicin-
ske udstyr, som er anført i afsnit L: (Medicinsk udstyr til anvendel-
se med D903 AVANT-MODUL).
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af oxygenatoren og hen-
lede brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situationer er
der i teksten indsat følgende advarselstegn:
ADVARSEL
Der advares om alvorlige risikomomenter og potentielle
sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved
korrekt såvel som ukorrekt anvendelse af oxygenatoren, og der
46
angives de begrænsninger i anvendelsen og de forholdsregler,
man bør tage i sådanne tilfælde.
7500 ml/min
10000 ml/min
mikroporøs polypropylen
1,7 m
2
0,17 m
2
250 ml
3/8" (9,53 mm)
3/8"
BEMÆRK
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget agtpågi-
venhed med hensyn til sikker og effektiv brug af oxygenatoren.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Kun til engangsbrug
Fabrikationskode
Fabrikationskodenummer (for at kunne
LOT
spore produktet)
Udløbsdato
Steril - Steriliseret med ætylenoxid
STERILE
Ikke steril
NON STERILE
REF
Kodenummer
Advarsel, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Må ikke komme i nærheden af direkte
varmekilder
60°C
140°F
Temperaturbegrænsning
0°C
0°C (32°F) til 60°C (140°F)
32°F
Skal opbevares tørt
Den efterfølgende orientering om generelle sikkerhedsforanstaltnin-
ger har til formål at vejlede brugeren i forberedelserne til oxygena-
torens brug. Desuden bliver der givet oplysninger om specielle
forholdsregler på de steder i brugsanvisningen, hvor dette er påkræ-
vet for korrekt brug.
ADVARSEL
- Oxygenatoren skal anvendes i overensstemmelse med
instruktionerne i denne brugsanvisning.
- Oxygenatoren er kun beregnet til at blive anvendt af
faguddannet personale.
- SORIN GROUP ITALIA er ikke ansvarlig for komplikationer, der
opstår pga. manglende kvalifikationer og forkert brug.
- SKRØBELIG! Skal behandles forsigtigt.
- Må ikke udsættes for temperaturer under 0°C (32°F) eller over
60°C (140°F).
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
