Verwandte Anleitungen für Clinic6 freezpen
Inhaltszusammenfassung für Clinic6 freezpen
- Seite 1 User manual Manuel d’utilisateur Benutzerhandbuch Gebruikershandleiding Manual del usuario...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Table of contents User manual Manuel d’utilisateur Benutzerhandbuch Gebruikershandleiding Manual del usuario... -
Seite 4: User Manual
User manual The Freezpen is a non-invasive, non-sterile, reusable H&O Equipments medical device for the cryogenic treatment of the Rue des Journaliers 1 following benign skin lesions: acrochordon; actinic 7822 Ghislenghien, Belgium. keratosis and cheilitis; capillary hemangioma; cutaneous leishmaniasis; discoid lupus erythematosus;... - Seite 5 Canadian license number 99271 Gas release opening Backend Liability waiver: please read the section ‘Liability waiver’, page 13. Cartridge Manufacturer Caution, consult accompanying documents Consult the user manual Cavity Do not expose to temperatures Trocar above 50°C (122°F) Filter/Opener Keep away from sunlight Frontend Catalogue number Trigger...
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Seite 6: Important Notice
Important Notice • Always handle your Freezpen and its components • The Freezpen should be handled with care. gently. Never use more than gentle hand force. When storing the instrument ensure that the trigger is in the free position. • Incorrect placement of the filter/opener will cause irreversible damage to the instrument. -
Seite 7: Contraindications
The innovation weeks after finishing the therapy of Freezpen is the direct application of nitrous oxide • Pregnancy or breastfeeding under high pressure (55 bar). • Cold intolerance This high pressure jet may cause minor shards •... - Seite 8 (SL) are flat, brown, sharply demarcated pigmented lesions that commonly appear as a sign of aging and photodamage on sun-exposed skin. Instruments USA / CANADA Freezpen 8g with blue and white applicator CL-FP-02 CL-FPU-02 Freezpen 16g with blue, white and green applicator CL-FP-18 CL-FPU-18 Cartridges 8g N O cartridges: 1 carton of 16 boxes each CL-N2O-8G-NCARTON...
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Seite 9: Rare Side Effects
• Milia • Depressed or atrophic scars. Open the blister pack. Take out the filter/opener. Hold the tip of the Freezpen pointing downward. Place the filter/opener and make sure that it sits Steps: flat at the bottom of the loading cavity. - Seite 10 Puncture the capsule with a continuous flow, time depending on the applicator and the cartridge size. Keep the front end (tip of the Freezpen) pointing The measurements were done at 21°C (70°F). downward. Gently screw the Freezpen back end to the front end until you feel a little resistance.
- Seite 11 Hold the instrument vertically with the tip pointing downward. Never use the Freezpen at an angle While using the Freezpen, the applicator tip with the of less than 45° from the vertical position. jet of cryogen should be held 0.5 to 3 mm from the lesion.
- Seite 12 tissue surrounding the lesion. This can cause blisters of temperature (thermal shock) is described and pain. as a critical criterion. However, always take into account the part of the body being treated. Condensation of humidity in the air on the frozen In some parts, skin is thinner and requires more working area during the procedure may create an ice caution.
- Seite 13 Improper use, including excess freezing levels beyond those which are recommended or for an excessive duration, may result in bodily injury to clients/patients or to the operator. Clinic6 sprl and their affiliates, respective Inform patients that there may be a pain sensation directors, officers, shareholders, employees, agents and contractors are not liable similar to a ballpoint being pushed onto the skin.
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Seite 14: Manuel D'utilisateur
Manuel d’utilisateur Le Freezpen est un instrument médical non H&O Equipments effractif, non stérile et réutilisable destiné au Rue des Journaliers 1 traitement cryogénique des lésions cutanées 7822 Ghislenghien, Belgique. bénignes suivantes : acrochordon, kératose et chéilite actiniques, hémangiome capillaire, leishmaniose cutanée, lupus érythémateux discoïde,... - Seite 15 Numéro de lincence canadienne 99271 Ouverture d’expulsion du gas Clause de non-responsabilité : veuillez lire la section « Clause de non-responsabilité », page 23. Extrémité postérieure Fabricant Cartouche Attention, consultez les documents joints Consultez le manuel d’utilisateur Évitez l’exposition à des températures Cavité...
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Seite 16: Remarques Importantes
Laissez le capuchon sur l’instrument quand vous supérieure à celle de la main. ne vous en servez pas. • Un placement incorrect du filtre/perforateur • Le Freezpen doit être utilisé avec prudence. provoquera des dommages irréversibles Lors du rangement de l’instrument, assurez-vous à l’instrument. -
Seite 17: Contre-Indications
• Chimiothérapie ou radiothérapie à partir de la vaporisation, lorsque l’extrémité de de quatre semaines avant le début de la thérapie l’embout gèle. L’atout innovant de Freezpen réside jusqu’à quatre semaines après la fin de celle-ci dans l’application directe de protoxyde d’azote à... - Seite 18 Elles sont dues communément au vieillissement et à la lésion photonique de la peau exposée au soleil. Instruments USA / CANADA Freezpen 8g avec applicateurs bleu et blanc CL-FP-02 CL-FPU-02 Freezpen 16g avec applicateurs bleu, blanc et vert CL-FP-18 CL-FPU-18 Cartouches Cartouches 8g N O : 1 carton de 16 boites contenant...
- Seite 19 • Milium Ouvrez la plaquette alvéolée. Retirez-en • Cicatrices creuses ou atrophiques le filtre/perforateur. Tenez la pointe du Freezpen Étapes : vers le bas. Placez le filtre/perforateur en vous assurant qu’il est à plat au fond de la cavité...
- Seite 20 à une température de 21°C (70°F). Installation du filtre/perforateur assemblé Étape 3 Perforation de la capsule Gardez l’avant du Freezpen (pointe) dirigé vers le bas. Vissez délicatement l’arrière de l’instrument à l’avant jusqu’à ce que vous rencontriez une légère résistance. À présent, effectuez une dernière torsion rapide et ininterrompue pour perforer la capsule.
- Seite 21 Tenez l’instrument verticalement, la pointe dirigée résultats thérapeutiques efficaces. vers le bas. N’utilisez jamais le Freezpen à un angle inférieur à 45° de la position verticale. En vous approchant de la lésion alors que le jet s’écoule déjà, vous pouvez observer le point focal...
- Seite 22 couche de glace sur la lésion. Cet « igloo » empêche À certains endroits, la peau, plus fine, demande le liquide cryogénique d’agir efficacement (à -89°C/- davantage de prudence. Une congélation normale 128°F) : il faut donc l’enlever à l’aide de la pointe de de lésions dues à...
- Seite 23 Clinic6 SPRL, ses associés, Cette durée dépend de la profondeur de cette directeurs respectifs, collaborateurs, actionnaires, employés, agents...
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Seite 24: Benutzerhandbuch
Benutzerhandbuch Der Freezpen ist ein nicht invasives, H&O Equipments nicht steriles, wiederverwendbares Medizinprodukt Rue des Journaliers 1 für die kryogene Behandlung der folgenden 7822 Ghislenghien, Belgien. gutartigen Läsionen: Acrochordon; aktinische Keratose und Cheilitis; kapillares Hämangiom; kutane Leishmaniasis; diskoider Lupus +32 68 26 86 06 erythematosus;... - Seite 25 Kanadische Lizenznummer 99271 Öffnung Hinterteil Haftungsausschluss: Bitte lesen Sie den Abschnitt ‘Haftungsausschluss’, Seite 33. Patrone Hersteller Vorsicht, schlagen Sie in den Begleitunterlagen nach! Hohlraum entleeren Ziehen Sie das Benutzerhandbuch zu Rate Nicht Temperaturen über 50°C (122°F) Öffnerspitze aussetzen Filter/Öffner Vorderteil Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren Katalognummer Auslöser...
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Seite 26: Wichtige Mitteilung
Verwenden Sie nie mehr als sanfte Handkraft. wenn es nicht gebraucht wird. • Falsche Platzierung des Filters/Öffners verursacht • Der Freezpen sollte mit Vorsicht gehandhabt irreversible Schäden am Instrument. werden. Beim Lagern des Instruments gewährleisten, dass der Auslöser in der freien •... -
Seite 27: Gegenanzeigen, Die Mit Vorübergehenden Bedingungen Zusammenhängen
• Akute Chemotherapie oder Radiotherapie Spritzen des Kryogens beim Sprayen, wenn die von vier Wochen vor Beginn der Therapie Enddüse einfriert. Die Innovation von Freezpen bis zu vier Wochen nach Ende der Therapie ist die direkte Anwendung von Distickstoffmonoxid • Schwangerschaft oder Stillzeit unter Hochdruck (55 bar). - Seite 28 Zeichen der Hautalterung und Lichtschäden auf der Sonne ausgesetzter Haut erscheinen. Instrumenten USA / CANADA Freezpen 8g mit Applikatoren: blau und weiß CL-FP-02 CL-FPU-02 Freezpen 16g mit Applikatoren: blau, weiß und grün CL-FP-18 CL-FPU-18 Patronen 8g N O -Patronen: 1 Karton mit 16 Packungen,...
- Seite 29 Öffnen Sie die Blisterverpackung. Nehmen Sie den Filter/Öffner heraus. Schritt 1 Entleeren Sie den Ladehohlraum Halten Sie die Spitze des Freezpen nach unten. Setzen Sie eventuell unbenutztes Platzieren Sie den Filter/Öffner und achten Gas der benutzten Kapsel Sie darauf, dass er flach auf dem Boden des frei, indem Sie den Applikator Ladehohlraums liegt.
- Seite 30 Applikators schrauben Sie den aktuellen Applikator ab und schrauben Sie den anderen auf den Freezpen. ✓ Die folgende Tabelle zeigt die geschätzte ✗ kontinuierliche Behandlungszeit in Ab hängigkeit von der Applikatorgröße und der Patronengröße. Die Messungen wurden bei 21 °C (70°F) Raumtemperatur durchgeführt.
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Seite 31: Positionierung Des Freezpen
Halten Sie das Instrument senkrecht, wobei die Erreichen therapeutischer Ergebnisse nicht effektiv ist. Spitze nach unten zeigt. Verwenden Sie den Freezpen nie in einem Winkel von unter 45° aus der Wenn Sie sich der Läsion mit bereits fließendem senkrechten Position. -
Seite 32: Dauer/Tiefe Der Behandlung
den Körperteil, der gerade behandelt wird. In ‘Iglu’ hält das flüssige Kryogen davon ab, effektiv zu einigen Körperteilen ist die Haut dünner und arbeiten (bei -89°C/-128°F): erfordert mehr Vorsicht. Ein typisches Einfrieren Es sollte mit dem Applikator entfernt werden, indem bei Virusinfektionen kann 5 bis 10 Sekunden für man das Eis vorsichtig abwischt. - Seite 33 Todesfälle oder Verletzungen, ob körperlich oder geistig, wenig oder kein Unbehagen erlebt, wenn Sie oder für eventuelle zufällige, Folge-, indirekte, besondere oder strafbare Schäden, die sich aus dem Freezpen, seiner Gestaltung, seinen Spezifikationen, seinem gesundes Gewebe vermeiden. Die Gefrierwirkung Besitz und seiner Verwendung, und Behandlungsverfahren ergeben, erreicht nach einer gegebenen Zeitspanne den und ob (oder nicht) ein derartiger Todesfall, Verletzung, Verlust, Schaden (Schäden)
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Seite 34: Gebruikershandleiding
Gebruikershandleiding De Freezpen is een niet-invasief, niet-steriel, H&O Equipments herbruikbaar medisch hulpmiddel voor de cryogene Rue des Journaliers 1 behandeling van de volgende goedaardige 7822 Ghislenghien, België. huidletsels: acrochordon; actinische keratose en cheilitis; capillaire hemangioom; cutane leishmaniasis; discoïde lupus erythematodes;... - Seite 35 Opening Canadees licentienummer 99271 voor het gas Afstand van aansprakelijkheid: zie informatie onder Achterkant de titel ‘Afstand van aansprakelijkheid’ pagina 43. Fabrikant Patroon Opgelet, raadpleeg de begeleidende documenten Raadpleeg de gebruikershandleiding Lege opening Niet blootstellen aan temperaturen Prikker boven 50°C (122°F) Filter/opener Voorkant Verwijderd houden van zonlicht...
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Seite 36: Belangrijke Mededeling
• Ga altijd voorzichtig om met uw Freezpen en de • Stel de capsules nooit bloot aan temperaturen onderdelen ervan. Gebruik nooit meer dan een boven de 50°C/122°F. Laat de dop op het zachte handkracht. -
Seite 37: Contra-Indicaties
• Acute chemotherapie of radiotherapie vanaf vier weken voor het begin van de therapie tot vier spuiten, wanneer het spuitstuk bevriest. weken na afloop van de therapie De innovatie van Freezpen is de rechtstreekse • Zwangerschap of borstvoeding aanbrenging van distikstofoxide onder hoge druk • Koude-intolerantie (55 bar). - Seite 38 Instrumenten USA / CANADA Freezpen 8g met blauwe en witte applicatoren CL-FP-02 CL-FPU-02 Freezpen 16g met blauwe, witte en groene applicatoren CL-FP-18 CL-FPU-18 Patronen 8g N O -Patronen: 1 carton met 16 doosjes...
- Seite 39 • Ingezonken of atrofische littekens met een filter/opener Open de blisterverpakking. Neem de filter/opener eruit. Houd de punt van de Freezpen naar beneden Stappen: gericht. Plaats de filter/opener en zorg ervoor dat deze plat op de bodem van de laadholte ligt.
- Seite 40 Houd de voorkant (punt van de Freezpen) naar beneden gericht. Schroef de achterkant van de Freezpen voorzichtig vast aan de voorkant tot u een beetje weerstand voelt. Geef nu nog een laatste, snelle en ononderbroken draai om de capsule te...
- Seite 41 Houd het instrument verticaal met de punt naar dat het het weefsel bereikt, wat niet effectief is voor beneden gericht. Gebruik de Freezpen nooit in een hoek het bereiken van therapeutische resultaten. van minder dan 45° ten opzichte van de verticale positie.
- Seite 42 ‘iglo’ voorkomt dat het vloeibare cryogeen effectief met het lichaamsdeel dat wordt behandeld. Op werkt (bij -89°C/-128°F): het moet met de punt bepaalde plaatsen is de huid dunner en moet men van de applicator verwijderd worden door het ijs voorzichtiger te werk gaan. Een typische bevriezing voorzichtig af te vegen.
- Seite 43 Freezpen, het ontwerp, de specificaties, het bezit en gebruik ervan, en de behandelingsprocedures, en ongeacht of dit overlijden, letsel, verlies, schade deel van het letsel, afhankelijk van de diepte van het gevolg is van nalatigheid, verzuim of beoordelingsfouten van Clinic6 sprl, haar het letsel.
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Seite 44: Manual Del Usuario
Manual del usuario Freezpen es un producto sanitario no invasivo, no H&O Equipments estéril y reutilizable para el tratamiento criogénico Rue des Journaliers 1 de las siguientes lesiones cutáneas benignas: 7822 Ghislenghien, Bélgica. acrocordón, queratosis actínica y queilitis, hemangioma capilar, leishmaniosis cutánea, lupus... - Seite 45 Número de licencia canadiense 99271 Abertura de liberación del gas Exención de responsabilidad: consulte la sección Parte posterior ‘Exención de responsabilidad’, página 53. Cartucho Fabricante Precaución, consulte los documentos adjuntos Consulte el Manual del usuario Cavidad No exponga a temperaturas superiores a 50°C/122°F Trocar Filtro/perforador...
- Seite 46 Aviso importante • Maneje siempre su Freezpen y sus componentes • No exponga nunca las cápsulas a temperaturas con cuidado. Aplique siempre una fuerza manual superiores a 50°C/122°F. Si no está en uso, suave. coloque el tapón. • La colocación incorrecta del filtro/abridor puede •...
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Seite 47: Posibles Efectos Secundarios
4 semanas después de finalizarlo pulverización, cuando se hiela el final de la • Embarazo o lactancia boquilla. Alo nuevo de Freezpen es la aplicación • Intolerancia al frío directa de óxido nitroso a presión elevada (55 • Insuficiencia vascular bar). - Seite 48 Instrumentos USA / CANADA Freezpen 8g con aplicadores : azul y blanco CL-FP-02 CL-FPU-02 Freezpen 16g con aplicadores : azul, blanco y verde CL-FP-18 CL-FPU-18 Cartuchos Cartuchos de N O de 8 gramos: 1 caja de 16 envases...
- Seite 49 / abridor • Milia • Cicatrices hundidas o atróficas Abra el envase blíster. Saque el filtro/abridor. Mantenga la punta del Freezpen mirando hacia abajo. Coloque el filtro/abridor y asegúrese de Pasos: que está bien asentado en la parte inferior de la cavidad de carga.
- Seite 50 La tabla siguiente muestra una estimación de los intervalos de tiempo continuo de aplicación de Freezpen en función del tamaño del cartucho y el ✓ ✗ aplicador utilizado. Las mediciones se realizaron a una temperatura de 21°C (70°F). Instalación del dispositivo filtro/abridor montado.
- Seite 51 No use nunca el Freezpen con un ángulo menor tejido. Cuanto más se acerque a la lesión, mayor de 45° respecto a la posición vertical.
- Seite 52 Proteja la zona de fragmentos de hielo que han plantar de grosor total. En general, la mayoría salido volando, aunque son relativamente inocuos. de las lesiones necesitan un tratamiento de unos 2 a 30 segundos. La duración del tratamiento Una vez descongelado, el tejido enrojece y aparece dependerá...
- Seite 53 Posiblemente puede añadir unos de tales daños. Usted acepta indemnizar a Clinic6 sprl, sus afiliados, sus respectivos cuantos segundos más dependiendo del grado directores, ejecutivos, accionistas, empleados, agentes y contratistas, de y frente a cualquier y toda la responsabilidad, daños, pérdidas, costes, juicios, multas,...
- Seite 56 Rue des Journaliers, 1 7822 Ghislenghien - Belgium T +32 68 26 86 06 / F +32 68 28 75 15 info@clinic6.com • info@freezpen.com www.clinic6.com • www.freezpen.com...