Eg-Konformitätserklärung - liftup RAIZER II Benutzerhandbuch

BENUTZERHANDBUCH – RAIZER® II– DE VERSION 1.1
2. EG-Konformitätserklärung
Hersteller:
Anschrift:
Telefon:
Registernummer
Hiermit wird bestätigt, dass
das Gerät:
Jahr:
den folgenden Anforderungen entspricht:
Richtlinie über Medizinprodukte (MDD 93/42/EWG) Medizinprodukte der Klasse 1 (gemäß
Regel 1 des Anhangs IX der Richtlinie über Medizinprodukte, MDD 93/42/EWG). Die
Konformitätsbewertung wurde gemäß Anhang VII durchgeführt.
EMV-Richtlinie:
RoHS-Richtlinie:
Funkgeräterichtlinie (RED)
Der Raizer hält die relevanten Anforderungen folgender Normen ein:
EN/ISO 10535:2006
DS/EN 12182:2012
EN 300 440
Oben bezeichnete Produkte wurden nach folgenden Managementsystemen hergestellt:
EN ISO 9001: 2015
DS/EN 14971: 2012
Geschäftsführer/CEO
Position
Liftup A/S, Hagensvej 21, DK-9530 Støvring, Denmark
17. September 2019
Datum
Liftup A/S | Hagensvej 21 | DK-9530 Støvring | Dänemark |
Liftup A/S
Hagensvej 21, DK-9530 Støvring
+45 9686 3020
523867 – Arzneimittelbehörde (Lægemiddelstyrelsen)
RAIZER II
®
Batteriebetriebener mobiler Hebestuhl
2019
2014/30/EU
2011/65/EU
2014/53/EU
Lifter zum Transport von behinderten Menschen
Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für technische
Hilfen für behinderte Menschen
Elektromagnetische
Funkspektrumangelegenheiten (ERM)
Qualitätsmanagement, Zertifikat Nr. 5749-3027770-01-02-01
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Ort
T: +45 96 86 30 20 | M: support@liftup.dk | www.liftup.dk | CVR DK-1015 3964
Verträglichkeit
Søren Elisiussen
Name
Unterschrift
und.
5