Medtronic iPro2 Bedienungsanleitung Seite 72

Elektromagnetische Störfestigkeit – Hinweise und Herstellererklärung
Das iPro2 CGM-System ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld
vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des iPro2 CGM-Systems muss sicherstellen, dass dieses nur in einem
solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entladung
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurzzeitige
Spannungsaussetzer und
Spannungsschwankungen
auf Spannungsversorgungs-
leitungen
IEC 61000-4-11
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
ANMERKUNG: U
ist die Netzspannung vor der Teststufe.
T
Testwerte nach IEC 60601
±8 kV indirekt
±8 kV Luft
±2 kV
(Spannungsversorgungsleit
ungen)
±1 kV (Eingangs-/
Ausgangsleitungen)
±1 kV (zwischen Leitungen)
±2 kV (Leitung(en) zur
Erde)
< 5 % U (> 95 %
T
Spannungseinbruch in U
für 0,5 Zyklen
40 % U (60 %
T
Spannungseinbruch in U
für 5 Zyklen
70 % U (30 %
T
Spannungseinbruch in U
für 25 Zyklen
< 5 % U (> 95 %
T
Spannungseinbruch in U
für 5 Sekunden
3 A/m
Einstufung
±8 kV, 30 % – 60 %
relative
Luftfeuchtigkeit
±22 kV Luft
(< 5 % relative
Feuchtigkeit)
±2 kV
±1 kV
±1 kV
±2 kV
< 5 % U
)
T
T
40 % U
)
T
T
70 % U
)
T
T
< 5 % U
)
T
T
3 A/m
iPro2 CGM Bedienungsanleitung
Elektromagnetisches
Umfeld – Hinweise
Fußböden müssen aus
Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen.
Bei Böden mit
synthetischem Bodenbelag
muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung muss
der einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung muss
der einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromversorgung muss
der einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
entsprechen. Muss der
Betrieb bei einem
Stromausfall fortgesetzt
werden, sollte das iPro2
CGM-System von einer
unterbrechungsfreien
Spannungsversorgung oder
einer Batterie gespeist
werden.
Magnetfelder mit
energietechnischer
Frequenz sollten eine
Feldstärke aufweisen, wie
sie in einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umgebung
auftreten können.
Spezifikationen und Hinweise 64