A b sc hn itt 1 • Einfü h ru n g
1.2 Warnhinweise
In den USA ist der Verkauf dieses Produkts gesetzlich auf den Kauf durch einen Arzt oder
aufgrund ärztlicher Verordnung beschränkt.
Dieses Produkt darf nur von einem Arzt oder einer entsprechend geschulten Person unter
direkter Aufsicht eines Arztes verwendet werden.
Vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung lesen. Die Pumpe darf nur unter strengster
Beachtung dieser Anleitung verwendet werden.
Der Benutzer selbst ist primär für die sichere Verwendung dieser Pumpe verantwortlich.
Der Benutzer ist für die Überwachung dieser Pumpe verantwortlich. Bei einer vermuteten
Störung der Pumpe ist ein Arzt oder der technische Kundendienst zu verständigen.
Allen Patienten sollte ein Patientenhandbuch ausgehändigt und dessen Lektüre nahe
gelegt werden.
Die Pumpe darf nur von der Person verwendet werden, der sie verschrieben wurde.
Das Ausführen von Funktionen und das Betätigen von Tasten durch den Patienten sollte
nur auf ausdrückliche Anweisung eines Arztes erfolgen.
Keine Flüssigkeit an die Pumpe gelangen lassen. Sollte die Pumpe jemals in irgendeine
Flüssigkeit eingetaucht werden, muss die Pumpe durch ein neues Exemplar ersetzt
werden.
Transport- und Lagerungsbedingungen: -7 °C bis 70 °C, 10% bis 90% relative
Luftfeuchtigkeit und 500 hPa bis 1060 hPa atmosphärischer Druck.
Betriebsbedingungen: 10 °C bis 43 °C, 10% bis 90% relative Luftfeuchtigkeit und 500 hPa
bis 1060 hPa atmosphärischer Druck.
Niemals versuchen, das Pumpengehäuse zu öffnen. Lediglich die Batteriefachabdeckung
kann zum Auswechseln der Batterien geöffnet werden. Sollte die Pumpe jemals zu Boden
fallen, muss die Pumpe durch ein neues Exemplar ersetzt werden.
Diese Pumpe darf nicht zur Infusion von Blut oder Blutprodukten verwendet werden.
Diese Pumpe darf nicht zur Infusion von lebenserhaltenden Medikamenten verwendet
werden.
Das Nichtbefolgen der Anweisungen des Herstellers beim Ersetzen der Batterien kann den
Verlust der Programmeinstellungen und der Bericht sdaten zur Folge haben. Batterien nach
Gebrauch vorschriftsmäßig ent sorgen.
Die Pumpe hat keinen internen Luftalarm. Kassetten mit internen Luftfilter sind erhältlich.
Durch externe Hochfrequenz-Interferenzen (Radio Frequency Interference, RFI) oder
elektromagnetische Strahlung kann es zu gefährlichen Störungen wie z. B. Unterinfusion
kommen. Zu den typischen Geräten, die eine solche Strahlung verursachen können,
gehören Röntgengeräte, MRT-Geräte und alle sonstigen ungeschirmten elektrischen
Vorrichtungen.
Die Verwendung einer anderen als der für das Gerät zugelassenen, von Summit Medical
Products, Inc. hergestellten Fernbedienung für die BOLUSABGABE kann die Abgabe einer
unerwünschten Bolusdosis zur Folge haben.
5