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Abschnitt 1 Einführung; Definitionen Und Symbole - Ambit Pca Gebrauchsanweisung

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ABSCHNITT 1
Einführung

1.1 Definitionen und Symbole

Warnhinweis:
Warnhinweise sind für die Sicherheit relevant und müssen unbedingt beachtet werden.
Die Nichtbeachtung eines Warnhinweises kann lebensbedrohliche Folgen haben.
Vorsicht:
Vorsichtshinweise sind normalerweise Verfahrensanleitungen oder Aussagen
vorangestellt. Die Nichtbeachtung eines Vorsichtshinweises kann schwere
Verletzungen des Anwenders oder des Patienten zur Folge haben.
Hinweis:
Durch Hinweise werden Informationen hervorgehoben, die einen bestimmten
Sachverhalt ins Gedächtnis zurückrufen sollen oder zur näheren Erläuterung eines
Konzepts oder Verfahrens dienen.
Dieses internationale Symbol bedeutet: Achtung, sehen Sie in der
Begleitdokumentation nach.
Gegen Tropfwasser geschützt.
Dies ist das IEC-Symbol für Geräte vom TYP BF.
• IEC-Klassifizierung „Interne Stromversorgung".
Die ambIT
PCA-Pumpe ent spricht den folgenden Normen: EN 60601-1:1990 mit
®
Zusatz A1 und A2; IEC 60601-1:1998; IEC 60601-2- 24:1998; CAN/CSA C22.2 Nr.
601-M90 mit Ergänzung Nr. 1-94; UL2601-1:1997 mit Zusatz 1 und 2.
Dieses CE-Zeichen dient zur Zertifizierung, dass das Produkt den wesentlichen
Anforderungen der Medical Device Directive (Direktive zu medizinischen Produkten)
entspricht.
Die Angabe „NRTL/C" neben dem CSA-Zeichen der Canadian Standards
Association bedeutet, dass das Produkt auf Konformität zu den geltenden ANSI/
UL- und CSA-Standards für den Gebrauch in den USA und Kanada geprüft wurde.
Die Bezeichnung „NRTL" (Nationally Recognized Testing Laboratory) wird von der
US-Behörde für Gesundheit und Sicherheit im Beruf (U.S. Occupational Safety and
Health Administration, OSHA) entsprechend anerkannten Laboratorien verliehen, die
Zertifizierungen nach US-Standards durchführen.
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